Lek Koncentrat czynnika IX

Lekarstwo KONCENTRAT CZYNNIKA IX: Koncentrat czynnika IX
Producent leku:
Biomed-Warszawa
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
czynnik IX (czynnik przeciwhemofilowy B) (Factor IX)
liof. i rozp. do przyg. roztw. do wstrz. i wlewu doż. 400 j.m. 1 but. + 1amp. rozp.,
--,-- zł
liof. i rozp. do przyg. roztw. do wstrz. i wlewu doż. 500 j.m. 1 but. + 1amp. rozp.,
--,-- zł
liof. i rozp. do przyg. roztw. do wstrz. i wlewu doż. 250 j.m. 1 but. + 1amp. rozp.,
--,-- zł
liof. i rozp. do przyg. roztw. do wstrz. i wlewu doż. 600 j.m. 1 but. + 1amp. rozp.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Prothromplex®-Total TIM
Immunine
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Leczenie i profilaktyka zaburzeń krzepnięcia krwi u chorych na hemofilię B (chorobę Christmasa) i z zespołem protrombiny.
Działanie
Koncentrat liofilizowany, zawiera czynnik IX i pozostałe impulsy zespołu Protrombiny: II Protrombinę, VII-Prokonwertynę, X-Power-Stuart; jest otrzymywany poprzez frakcjonowanie puli osocza wielu dawców, przebadanych w kierunku nosicielstwa HBsAg, przeciwciał anty-HCV, przeciwciał anty-HIV, u których nie stwierdzono podwyżsonej aktywności ALAT. W celu inaktywacji wirusów i pomniejszenia ryzyka przeniesienia chorób zakaźnych zastosowano metodę inaktywacji cieplnej. Czynnik IX jest białkiem znajdującym się w normalnym osoczu, niezbędnym do prawidłowego krzepnięcia. Podawanie IX czynnika krzepnięcia skutkuje podwyższenie jego stężenia w osoczu i może czasowo korygować zaburzenia krzepnięcia u chorych na hemofilię B. T0,5 wynosi ok. 18-32 h. Preparat nie zawiera środków konserwujących.
Działania niepożądane
Wyjątkowo obserwuje się wystąpienie nadwrażliwości - od alergicznych wysypek skórnych, do wstrząsu anafilaktycznego. Czasami gorączka, dreszcze, bóle głowy, nudności, zaczerwienienie skóry w czasie wstrzykiwania preparatu. Rzadko powikłania zakrzepowe. Bardzo rzadko opisuje się wytwarzanie przeciwciał przeciw czynnikowi IX (inhibitora czynnika IX).
Przeciwwskazania
Nie podawać noworodkom i chorym z marskością wątroby, w razie świeżego zawału serca, wczesnego okresu zakrzepicy żył głębokich.
Interakcje
Dawkowanie
Podawać należy pod ścisłą kontrolą lekarską, zależnie od stanu chorego, rozpoznania, rozległości krwawienia, stężenia czynnika IX w osoczu pacjenta. Na każdym opakowaniu czynnika IX podana jest precyzyjnie liczba jednostek czynnika IX w nim zawarta. Podanie 1 j.m. czynnika IX na kg m.c. skutkuje przyrost jego poziomu w osoczu o ok. 1% normy. W okresie podawania preparatu czynnika IX należy kontrolować jego poziom w surowicy co najmniej raz pośrodku doby. Z racji na krótki czas półtrwania czynnika IX, niezbędne jest powtarzanie wstrzyknięć co 12-24 h dla utrzymania żądanego poziomu w osoczu chorego. Przeciętnie stosuje się następujące dawki jednokrotnie albo powtarzane co 12-24 h, aż do uzyskania pożądanego efektu leczniczego: 10-15 j.m./kg m.c. - w ciężkiej postaci hemofilii B, przy wylewach krwi do mięśni i stawów; 15-30 j.m./kg m.c. - przy powstawaniu krwiaków powodujących zagrożenie życia - ucisk dróg oddechowych, nerwów, tętnic, krwiaków zaotrzewnowych, w krwawieniu z przewodu pokarmowego, w urazach głowy, w krwawieniach śródczaszkowych, w rozległych zranieniach urazowych; 40-60 j.m./kg m.c - u chorych operowanych. Chorzy z masywnymi wylewami, krwawieniami zagrażającymi życiu, chorzy operowani powinni być leczeni w ośrodkach posiadających doświadczenie w leczeniu hemofilii i mających sposobność częstego oznaczania poziomu czynnika IX w osoczu chorego. Preparat do podawania wyłącznie dożylnego. W trakcie przygotowania do użycia należy postępować precyzyjnie wg zaleceń zawartych w dyrektyw dołączonej do każdego opakowania. Rozpuszczać preparat unikając pienienia. Czas rozpuszczania nie powinien być dłuższy niż 10 min.. Rozpuszczony preparat zużyć natychmiast. Podawać we wlewie z szybkością 1 ml na minutę.
Ciąża i karmienie piersią
Uwagi
Podobne leki
Prothromplex®-Total TIM
Immunine