Lek BCG medac

Lekarstwo BCG MEDAC: BCG medac
Producent leku:
Medac
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
szczepionka Bacillus Calmette-Guérin (w skrócie szczepionka BCG) (BCG vaccine)
proszek i rozp. do przyg. zaw. do podawania do pęcherza moczowego 1 zbiór,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
OncoTICE
Onko BCG
Szczepionka przeciwgruźlicza BCG
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Leczenie nieinwazyjnego raka nabłonkowego pęcherza moczowego in situ. Zapobieganie nawrotom raka nabłonkowego ograniczonego tylko do błony śluzowej pęcherza moczowego (Ta G1-G2, jeżeli to jest guz wieloogniskowy i/albo nawracający i Ta G3), raka nabłonkowego umiejscowionego w błonie właściwej, lecz nie mięśniowej pęcherza moczowego (T1) i raka in situ.
Działanie
Niespecyficzny czynnik immunostymulujący pobudzający układ odpornościowy i wykazujący aktywność przeciwnowotworową. Prątki BCG zwiększają liczba granulocytów, monocytów i/albo makrofagów i limfocytów T, co wskazuje na miejscową aktywację układu immunologicznego. Ponadto zwiększają wydzielanie cytokin IL1, IL2, IL6 i TNFa. Przewarzająca część bakterii zostaje wydalona z moczem pośrodku pierwszych godz. po podaniu; nie wiadomo, czy prątki mogą przenikać poprzez ścianę pęcherza moczowego.
Działania niepożądane
Bardzo regularnie: nudności, zapalenie pęcherza, ziarniniaki błony śluzowej pęcherza, częste, bolesne oddawanie moczu, bezobjawowe ziarniniakowe zapalenie prostaty, gorączka poniżej 38,5°C, symptomy grypopodobne (złe samopoczucie, gorączka, dreszcze), ogólne złe samopoczucie. Regularnie: gorączka ponad 38,5°C. Niezbyt regularnie: cytopenia, anemia, zespół Reitera, zapalenie płuc spowodowane prątkami BCG, ziarniniak płuc, zapalenie wątroby, wysypka, ropnie, zapalenie i ból stawów, zakażenia układu moczowego, widoczny krwiomocz, skurcz pęcherza moczowego, zatrzymanie moczu, niedrożność cewki moczowej, zapalenie jąder albo najądrzy, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, ziarniniakowe zapalenie narządów (innych niż układ moczowo-płciowy). Rzadko: zagrażająca życiu posocznica BCG, zakażenie naczyń (na przykład zakażenie tętniaka), ropnie nerek, objawowe ziarniniakowe zapalenie prostaty. Bardzo rzadko: zakażenie prątkami wszczepów i otaczających tkanek (na przykład zakażenie protezy aorty, rozrusznika serca, protezy biodra albo kolana), zapalenie szyjnych węzłów chłonnych, zapalenie okolicznych węzłów chłonnych, reakcje nadwrażliwości (obrzęk powiek, kaszel), zakażenie szpiku kostnego, ropnie mięśnia lędźwiowego albo udowego, zapalenie siatkówki, spojówek albo błony naczyniowej, przetoka naczyniowa, wymioty, przetoka jelitowa, zapalenie otrzewnej, zapalenie jąder i najądrzy oporne na leczenie lekami przeciwgruźliczymi, zakażenie żołędzi. U pacjentów z pęcherzem o małej pojemności występuje powiększone ryzyko wystąpienia marskości pęcherza moczowego. U pacjentów z antygenem zgodności tkankowej HLA-B27 mogą nasilić się symptomy dolegliwości reumatycznej albo zespołu Reitera.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Zaburzenia czynności układu immunologicznego, wrodzony albo kupiony niedobór odporności wywołany współistniejącymi chorobami (zakażenie wirusem HIV, białaczka, chłoniak), poprzednie leczenie przeciwnowotworowe (cytostatyki, radioterapia) albo immunosupresyjne (kortykosteroidy). Czynna gruźlica. Radioterapia pęcherza moczowego w przeszłości. Moment karmienia piersią. Dzieci (bezpieczeństwo i skuteczność stosowania nie zostały ustalone). Preparatu nie należy stosować podskórnie, domięśniowo, dożylnie ani w celu szczepienia przeciw gruźlicy.
Interakcje
Nie podawać równocześnie z kortykosteroidami i cytostatykami. Z racji na wrażliwość prątków preparatu nie należy stosować łącznie z: etambutolem, streptomycyną, kwasem p-aminosalicylowym, izoniazydem, rifampicyną, fluorochinolonami, doksacykliną, gentamycyną, preparatami odkażającymi drogi moczowe i środkami poślizgowymi. Prątki są oporne na pyrazinamid i cykloserynę.
Dawkowanie
Dopęcherzowo. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać próbę tuberkulinową Mantoux. Rak in situ: 1 fiolka raz w tyg. poprzez 6 tyg.; leczenie można powtórzyć jeżeli nie uzyskano remisji guza albo jeżeli to jest klinicznie uzasadnione. Po 4 tyg. należy kontynuować leczenie podtrzymujące. Zapobieganie nawrotom: 1 fiolka raz w tyg. poprzez 6 tyg.; terapię rozpocząć 2-3 tyg. po elektroresekcji przezcewkowej (TUR) albo po biopsji pęcherza moczowego i po bezurazowym cewnikowaniu; w razie guzów o wysokim ryzyku należy wykorzystać leczenie podtrzymujące. Leczenie podtrzymujące: raz w miesiącu poprzez 12 mies. albo po 6 tyg. od leczenia początkowego 3 wlewy z tygodniową przerwą w 3, 6, 12, 18, 24, 30 i 36 mies. od rozpoczęcia leczenia. Przed podaniem preparatu należy opróżnić pęcherz; pacjent nie powinien przyjmować płynów poprzez 4 h przed i 2 h po podaniu preparatu. Zawiesinę wprowadza się do pęcherza dzięki cewnika poprzez cewkę moczową pod małym ciśnieniem i pozostawia poprzez 2 h. W celu zapewnienia dostatecznego kontaktu z całą błoną śluzową pęcherza pacjent powinien możliwie błyskawicznie wstać, a pacjenci leżący powinni zamieniać pozycję co 15 min. Pęcherz należy opróżnić po 2 h. Jeżeli nie ma przeciwwskazań zaleca się spore nawodnienie poprzez 48 h po podaniu każdej dawki.
Ciąża i karmienie piersią
Z racji na brak badań nie zaleca się stosowania w ciąży. Nie stosować w momencie karmienia piersią (nie wiadomo, czy prątki przenikają do mleka matki).
Uwagi
Wykorzystywanie preparatu należy przerwać w następujących sytuacjach: podrażnienie pęcherza moczowego trwające dłużej niż 48 h (należy rozpocząć leczenie chinolonami, a jeżeli po 10 dniach nie nastąpi całkowite wyleczenie, podawać izoniazyd poprzez 3 mies.), zakażenie układu moczowego (przerwać leczenie dopóki wyniki badania moczu nie nie skończy się ustabilizują się i leczenie antybiotykami), objawowe ziarniniakowe zapalenia prostaty, zapalenie jąder i najądrzy, niedrożność cewki moczowej i ropień nerek (podawać izoniazyd albo rifampicynę poprzez 3-6 mies. w zależności od wskazań), zmiany skórne, zapalenie i ból stawów albo zespoł Reitera (podawać leki przeciwhistaminowe albo NLPZ, a jeżeli nie będzie poprawy, to izoniazyd poprzez 3 mies.), ogólnoustrojowa reakcja na prątki BCG bez objawów wstrząsu septycznego (podawać 3 leki przeciwgruźlicze poprzez 6 mies.; niezbędna jest wizyta ze specjalistą od chorób zakaźnych), ogólnoustrojowa reakcja na prątki BCG z symptomami wstrząsu septycznego (podać 3 leki przeciwgruźlicze w połączeniu z wysokimi dawkami krótko działających kortykoidów; niezbędna jest wizyta ze specjalistą od chorób zakaźnych). Zaleca się wykorzystywanie prezerwatyw poprzez tydzień po leczeniu preparatem.
Podobne leki
OncoTICE
Onko BCG
Szczepionka przeciwgruźlicza BCG