Lek Benalapril

Lekarstwo BENALAPRIL: Benalapril
Producent leku:
Berlin-Chemie/Menarini Group
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
maleinian enalaprilu (Enalapril maleate)
tabl. 5 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. 10 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. 20 mg 30 szt.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Epril
Mapryl
Ednyt
Enazil
Enarenal
Enap
Enap H
Enap HL
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Nadciśnienie tętnicze. Niewydolność serca, w leczeniu skojarzonym z lekami moczopędnymi, a szczególnie w ciężkiej niewydolności serca w leczeniu skojarzonym z glikozydami naparstnicy. Bezobjawowa dysfunkcja lewej komory serca (frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza/równa 35%).
Działanie
Maleinian enalaprilu jest lekiem prekursorowym - jest metabolizowany w wątrobie do aktywnego enalaprilatu, będącego inhibitorem konwertazy angiotensyny. Hamuje on przemianę angiotensyny I w angiotensynę II. Skutkuje pomniejszenie stężenia angiotensyny II, aldosteronu, katecholamin i wazopresyny w osoczu i tkankach, powiększenie stężenia kinin. Pomniejszenie stężenia aldosteronu skutkuje wzmożone wydalanie sodu z moczem i zatrzymanie potasu w organizmie. Minimalizuje naczyniowy opór obwodowy i minimalizuje aktywność układu współczulnego, co w skutku prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego krwi, nie mniej jednak częstość akcji serca i pojemność wyrzutowa serca zwykle nie ulegają zmianie. U pacjentów z niewydolnością serca enalapril minimalizuje obciążenie wstępne i następcze serca, minimalizuje opór obwodowy, minimalizuje przerost lewej komory i powiększa rzut serca. Poprawa parametrów hemodynamicznych prowadzi do złagodzenia objawów spowodowanych niewydolnością serca. Po podaniu doustnym maleinian enalaprilu dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Obecność pokarmu nie wpływa na wchłanianie leku (w przybliżeniu 50-70% dawki). Max. stężenie leku we krwi występuje w 3-4 h po podaniu. Lek wiąże się z białkami osocza w ok. 50%. Maleinian enalaprilu ulega przemianie w wątrobie do aktywnego metabolitu - enalaprilatu. Enalaprilat jest wydalany raczej z moczem. Kumulacyjny moment półtrwania enalaprilatu przy stosowaniu powtórnych dawek maleinianu enalaprilu wynosi 11 h. Eliminacyjny moment półtrwania enalaprilatu wynosi 35 h. Wydalanie enalaprilatu jest wolniejsze u pacjentów z niewydolnością nerek zależnie od stopnia uszkodzenia nerek. Lek może być usuwany drogą dializy.
Działania niepożądane
Najpierw leczenia, u pacjentów z niedoborami wodno-elektrolitowymi, z niewydolnością serca, ciężkim nadciśnieniem, nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym, a również w czasie zwiększania dawki leku może wystąpić znaczące obniżenie ciśnienia krwi z zawrotami głowy, zaburzeniami widzenia, osłabieniem, rzadko - omdleniami. W pojedynczych sytuacjach przy obniżeniu ciśnienia krwi może wystąpić tachykardia, częstoskurcz, zaburzenia rytmu serca, ból w klatce piersiowej, ból zamostkowy; u pacjentów z gatunku ryzyka - zawał mięśnia sercowego, niedokrwienia mózgu. Ze strony nerek: bardzo rzadko zaburzenie (albo nasilenie zaburzenia) czynności nerek, a nawet ostra niewydolność nerek; rzadko białkomocz. Ze strony układu oddechowego: bardzo rzadko suchy kaszel, chrypka, ból gardła i zapalenie oskrzeli; rzadko duszność, zapalenie zatok, nieżyt nosa; sporadycznie skurcz oskrzeli, nacieki w płucach, zapalenie j. ustnej, języka i suchość w jamie ustnej; w pojedynczych sytuacjach obserwowano obrzęk naczynioruchowy obejmujący krtań, gardło i/albo język. Ze strony układu pokarmowego/wątroby: sporadycznie nudności, bóle brzucha, niestrawność; rzadko wymioty, biegunka, zaparcia, strata apetytu, żółtaczka mechaniczna; w pojedynczych sytuacjach zaburzenia czynności wątroby, zapalenie albo niewydolność wątroby, zapalenie trzustki, niedrożność jelit. Może powodować reakcje skórne: bardzo rzadko skórne reakcje alergiczne (wyprysk, pokrzywka, świąd); w pojedynczych sytuacjach pęcherzycę, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevens-Johnsona, toksyczną nekrolizę naskórka, zmiany łuszczycopodobne, nadwrażliwość na światło, nadmierną potliwość, łysienie plackowate, zmiany w obrębie paznokci i nasilenie objawów zespołu Raynaud. Ze strony układu nerwowego: bardzo rzadko ból głowy i senność; rzadko depresja, zaburzenia snu, impotencja, neuropatia obwodowa z parestezjami, zaburzenia równowagi, kurcze mięśniowe, pobudliwość, splątanie, szumy w uszach, zaburzenia widzenia, zaburzenia smaku. Wskaźniki biochemiczne: bardzo rzadko pomniejszenie stężenia hemoglobiny, hematokrytu, liczby leukocytów i płytek krwi; rzadko - niedokrwistość, trombocytopenia, neutropenia, eozynofilia; w pojedynczych sytuacjach agranulocytoza i pancytopenia, powiększenie stężenia mocznika, kreatyniny i potasu we krwi, białkomocz, hiponatremia; w pojedynczych sytuacjach powiększenie stężenia bilirubiny i aktywności enzymów wątrobowych.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na maleinian enalaprilu albo inne inhibitory konwertazy angiotensyny lub na którykolwiek ze składników preparatu. Wywiad obrzęku naczynioruchowego po wykorzystaniu inhibitorów konwertazy angiotensyny albo wrodzony/idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy. Zwężenie tętnicy nerkowej (obustronne albo w jedynej czynnej nerce). Stan po przeszczepie nerki. Hemodynamicznie ważne zwężenie zastawki aortalnej albo mitralnej, kardiomiopatia przerostowa. Pierwotna dolegliwość wątroby albo niewydolność wątroby. Ciąża i moment karmienia piersią.
Interakcje
Dieta wysokosodowa osłabia przeciwnadciśnieniowe działanie enalaprilu. Inne leki przeciwnadciśnieniowe nasilają działanie przeciwnadciśnieniowe enalaprilu. Jednocześnie służące leki z gatunku NLPZ mogą powodować osłabienie działania enalaprilu. Jednoczesne wykorzystywanie preparatów potasu, leków moczopędnych oszczędzających potas (na przykład spironolakton, amiloryd, triamteren) i innych leków powodujących powiększenie stężenia potasu we krwi (na przykład heparyna) powiększa ryzyko wystąpienia znacznej hiperkaliemii - należy zachować ostrożność w trakcie równoczesnego stosowania. Enalapril powiększa stężenie litu we krwi - rekomendowana regularna kontrola stężenia litu we krwi. Enalapril nasila działanie alkoholu. W trakcie jednoczesnego stosowania leków nasennych, narkotycznych leków przeciwbólowych, środków znieczulenia ogólnego występuje znaczące obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Leki immunosupresyjne, allopurinol, cytostatyki, kortykosteroidy podawane ogólnie, prokainamid służące równocześnie z enalaprilem zwiększają ryzyko wystąpienia leukopenii. Enalapril może nasilać działanie hipoglikemizujące insuliny i doustnych leków przeciwcukrzycowych.
Dawkowanie
Doustnie. Nadciśnienie tętnicze: początkowo zwykle 5 mg raz na dzień rano. Jeżeli nie nastąpi normalizacja ciśnienia krwi, dawkę można zwiększyć do 10 mg na dobę. Zaleca się zwiększać dawkowanie nie przedtem niż po upływie 3 tyg. Dawka podtrzymująca wynosi zwykle 10 mg na dobę, dawka max. - 40 mg (2 razy 20 mg) na dobę. Niewydolność serca, dysfunkcja lewej komory: początkowo 2,5 mg raz na dzień rano, dawkę należy zwiększać etapowo zależnie od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie. Dawka podtrzymująca wynosi zwykle 10 mg na dobę; dawka max., której przekroczenie nie jest wskazane, wynosi 20 mg na dobę.U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek i u osób w podeszłym wieku dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dzień rano; dawka podtrzymująca - zwykle 5-10 mg na dobę; dawka max., której przekroczenie nie jest wskazane, wynosi 20 mg na dobę. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i u pacjentów dializowanych dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dzień rano, u pacjentów hemodializowanych lek należy podawać po dializie; dawka podtrzymująca - zwykle 5 mg na dobę; dawka max., której przekroczenie nie jest wskazane, wynosi 10 mg na dobę. U pacjentów z niedoborami wodno-elektrolitowymi, z niewydolnością serca, ciężkim nadciśnieniem, nadciśnieniem pochodzenia nerkowego należy uzupełnić niedobory wodno-elektrolitowe albo w przypadku konieczności zmniejszyć dawki lub odstawić leki moczopędne - u tych pacjentów leczenie należy rozpocząć od najmniejszej dawki 2,5 mg rano. U pacjentów z nadciśnieniem złośliwym albo ciężką niewydolnością serca modyfikacja leczenia z zastosowaniem enalaprilu powinna być przeprowadzona w uwarunkowaniach szpitalnych.Preparat może być przyjmowany niezależnie od posiłków.
Ciąża i karmienie piersią
Bezpieczeństwo stosowania w ciąży - I trymestr - kat. C, II i III trymestr - kat. D. Wykorzystywanie leku jest przeciwwskazane w ciąży i okresie karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące enalapril powinny stosować efektywną antykoncepcję. Wykorzystywanie leku w II i III trymestrze ciąży może być powodem uszkodzenia albo chorób płodu i noworodka (hipotonia, bezmocz, niewydolność nerek, hipoplazja kości czaszki, małowodzie).
Uwagi
Nie jest wskazane wykorzystywanie preparatu u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem. Ostrożnie stosować w niewydolności nerek (wymagana modyfikacja dawki), u pacjentów z niedoborami wodno-elektrolitowymi (na przykład w czasie stosowania leków moczopędnych, diety ubogosolnej, wymiotów, biegunki albo po dializach), w razie klinicznie istotnego białkomoczu (> 1,0 g/dobę), w schorzeniach immunologicznych i u osób w wieku ponad 65 lat. Z racji na ryzyko hiperkaliemii, ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek, cukrzycą i równocześnie przyjmujących leki moczopędne oszczędzające potas, preparaty potasu albo substytuty soli kuchennej zawierające potas. Brak jest wystarczających danych odnośnie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci - wykorzystywanie nie jest rekomendowane w tej ekipie pacjentów. Nie stosować u pacjentów dializowanych przy zastosowaniu dializatorów z błonami wysokoprzepuszczalnymi (high-flux) z racji na ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktoidalnych. U pacjentów poddawanych plazmaferezie lipoprotein o małej gęstości przy użyciu siarczanu dekstranu albo terapii odczulającej jadem owadów błonkoskrzydłych zaleca się tymczasowe przerwanie podawania preparatu z racji na ryzyko zagrażających życiu reakcji anafilaktoidalnych.
Podobne leki
Epril
Mapryl
Ednyt
Enazil
Enarenal
Enap