Lek Cardin

Lekarstwo CARDIN: Cardin
Producent leku:
Schwarz Pharma
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
simwastatyna (Simvastatin)
tabl. powl. 10 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. powl. 40 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. powl. 20 mg 30 szt.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Simvacard
Zocor
SimvaHEXAL
Simvachol
Simratio
Simgal
Simvacor
Simvasterol
Vasilip
Simredin
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Hiperlipidemia: uzupełnienie leczenia dietą pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią, heterozygotyczną rodzinną hipercholesterolemią i mieszaną hiperlipidemią, u których odpowiedź na dietę i inne niefarmakologiczne sposoby jest niedostateczna. Dolegliwość wieńcowa ze współistniejącą hipercholesterolemią w celu: pomniejszenia ryzyka zgonu na skutek chorób naczyń wieńcowych; pomniejszenia ryzyka wystąpienia zawału mięśnia sercowego nie zagrażającego życiu; pomniejszenia konieczności wykonywania zabiegów rewaskularyzacji tętnic wieńcowych.
Działanie
Inhibitor reduktazy 3-hydroksy-3-metylo-glutarylo-koenzymu A (HMG-CoA). Hamowanie wytwarzania tego enzymu skutkuje pomniejszenie stężenia cholesterolu we krwi przez hamowanie syntezy cholesterolu na poziomie konwersji HMG-CoA do mewalonianu. Hamowanie syntezy cholesterolu w wątrobie prowadzi do powiększenia ilości receptorów dla LDL i do przyspieszenia katabolizmu cholesterolu LDL. Simwastatyna minimalizuje stężenie cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL i triglicerydów adekwatnie o 25%, 35% i 10%. Równocześnie powiększa stężenie cholesterolu HDL o 12%. Obserwuje się także pomniejszenie stężenia apolipoproteiny B. Po wchłonięciu z przewodu pokarmowego simwastatyna jest błyskawicznie metabolizowana w wątrobie w trakcie pierwszego przejścia poprzez wątrobę do kwasu b-hydroksylowego o pełnej aktywności farmakologicznej. W znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza (95%). Max. stężenie we krwi osiąga po 1,3-2,4 h. Jest wydalana raczej z kałem. T0,5 aktywnego metabolitu wynosi ok. 2 h.
Działania niepożądane
W trakcie leczenia obserwowano: kurcze mięśni, bóle mięśniowe, bóle stawów, miopatię, rabdomiolizę; drżenia, zawroty głowy, utratę pamięci, neuropatię obwodową, lęk, bezsenność, depresję; zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, żółtaczkę zastoinową, zaparcia, wzdęcia, nudności, wymioty, biegunkę; zmiany skórne (wyłysienie, świąd, zmiany zabarwienia, suchość skóry i błon śluzowych); ginekomastię, utratę libido, progresję zaćmy, porażenie mięśni oka. W rzadkich sytuacjach opisywano symptomy zespołu nadwrażliwości, przebiegającego z jednym albo więcej spośród wymienionych objawów: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, zespół toczniopodobny, bóle mięśni typu reumatoidalnego (polymyalgia rheumatica), zapalenie naczyń, plamica, małopłytkowosć, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna, nieujemny rezultat badania na obecność przeciwciał przeciwjądrowych, powiększone OB, eozynofilia, dreszcze, gorączka, duszność, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, rumień wielopostaciowy, w tym zespół Stevensa-Johnsona. Stwierdzono odchylenia w wynikach badań laboratoryjnych (powiększenie aktywności aminotransferaz, fosfatazy zasadowej, gamma-glutamylo-transpeptydazy i powiększenie stężenia bilirubiny we krwi, zaburzenia czynności tarczycy). U ok. 5% pacjentów może wystąpić powiększenie aktywności kinazy fosfokreatynowej (powyżej 3- krotnie w relacji do normy).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na simwastatynę albo pozostałe składniki preparatu. Czynna dolegliwość wątroby albo utrzymujące się i niewyjaśnione powiększenie aktywności aminotransferaz we krwi. Ciąża i moment karmienia piersią i u kobiet w wieku rozrodczym o ile nie stosują efektywnych metod antykoncepcji. Jednoczesne wykorzystywanie z mibefradilem.
Interakcje
Jednoczesne podawanie simwastatyny z cyklosporyną, itrakonazolem, ketokonazolem, antybiotykami makrolidowymi (erytromycyna, klarytromycyna), fibratami, kwasem nikotynowym może wiązać się ze powiększonym ryzykiem rabdomiolizy i ostrej niewydolności nerek. U osób przyjmujących jednocześnie cyklosporynę i lek z gatunku fibratów albo kwas nikotynowy nie należy stosować simwastatyny w dawce większej niż 10 mg na dobę. Równoczesne podawanie pochodnych kumaryny może przedłużać krwawienie i wydłużać czas protrombinowy (należy kontrolować czas protrombinowy zarówno najpierw, jak i w okresie leczenia). Równoczesne wykorzystywanie z digoksyną może powodować powiększenie jej stężenia we krwi.
Dawkowanie
Doustnie. Rekomendowany zakres dawek wynosi 5-40 mg na dobę, zazwyczaj służąca dawka początkowa wynosi 20 mg na dobę, zmiany dawki należy dokonywać w przynajmniej 4-tygodniowych odstępach czasu. Hiperlipidemia: rekomendowana jednorazowa dawka dobowa wynosi 5-20 mg, rozpiętość dawki dobowej wynosi 5-40 mg, max. dawka dobowa wynosi 40 mg. Preparat podaje się wieczorem w dawce jednorazowej. Max. skuteczność występuje po 4-6 tyg. leczenia. Dawkę dobiera się w pojedynkę w zależności od uzyskiwanych wyników stężeń cholesterolu. W razie pomniejszenia stężenia cholesterolu-LDL poniżej 1,94 mmol/l albo cholesterolu całkowitego poniżej 3,6 mmol/l należy rozważyć pomniejszenie dawki leku. Dolegliwość wieńcowa: początkowo zwykle 20 mg na dobę jednokrotnie wieczorem. Jeżeli to jest niezbędne, dobór dawki przeprowadza się w sposób opisany ponad. U pacjentów w podeszłym wieku pomniejszenie stężenia cholesterolu występuje po dawce 20 mg albo mniejszej. U pacjentów przyjmujących jednocześnie z simwastatyną cyklosporynę należy stosować dawkę początkową 5 mg i nie należy stosować dawki większej niż 10 mg. U pacjentów z łagodną albo umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest niezbędna modyfikacja dawkowania; u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) leczenie należy zaczynać od dawki 5 mg na dobę, dawki większe niż 10 mg na dobę mogą być służące wyjątkowo i należy je wprowadzać z zachowaniem największej ostrożności, a pacjentów w okresie leczenia należy poddawać regularnej kontroli.
Ciąża i karmienie piersią
Bezpieczeństwo stosowania w ciąży - kat. X. Lek jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią.
Uwagi
Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Ostrożnie stosować u pacjentów spożywających znaczące ilości alkoholu i (albo) z chorobami wątroby w wywiadzie, a również w razie: niedociśnienia, ciężkich zakażeń, urazów, przebycia w ostatnim czasie zabiegów chirurgicznych, występowania napadów drgawkowych, występowania zaburzeń elektrolitowych albo zaburzeń czynności układu wewnątrzwydzielniczego. Nie zaleca się stosowania simwastatyny równocześnie z lekami z gatunku fibratów ani z kwasem nikotynowym, chyba iż spodziewana korzyść z dalszego zmniejszania stężenia lipidów jest większa niż ryzyko jednoczesnego wykorzystania tych leków. Należy przerwać leczenie w razie rozpoznania albo podejrzenia miopatii i w razie stwierdzenia zwiększonej aktywności kinazy fosfokreatynowej (10-krotnie w relacji do normy) albo przy obecności czynników predysponujących do rozwoju niewydolności nerek wywołanej rabdomiolizą. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci.
Podobne leki
Simvacard
Zocor
SimvaHEXAL
Simvachol
Simratio
Simgal