Lek Czynnik VIII (Metoda M)

Lekarstwo CZYNNIK VIII (METODA M): Czynnik VIII (sposób M)
Producent leku:
Imed Poland
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
czynnik VIII (czynnik przeciwhemofilowy A ) (Factor VIII)
liof. do przyg. roztw. do wstrz. doż. 500 j.m. 1 fiolka,
--,-- zł
liof. do przyg. roztw. do wstrz. doż. 1000 j.m. 1 fiolka,
--,-- zł
liof. do przyg. roztw. do wstrz. doż. 250 j.m. 1 fiolka,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Haemoctin SDH
Immunate Stim Plus
Hemofil M Czynnik VIII antyhemofilowy (ludzki) Method M
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Chorzy na hemofilię A z umiarkowanym albo ciężkim niedoborem czynnika VIII. Chorzy z niskim mianem inhibitora czynnika VIII nie przekraczającym 10 j. Bethesda/ml. Preparat stosuje się profilaktycznie jak i w razie wylewów, krwawień i zabiegów chirurgicznych. W razie leczenia chorych z inhibitorem czynnika VIII należy przed przetoczeniem preparatu porozumieć się z lekarzem mającym doświadczenie w tej dziedzinie.
Działanie
Wysoko oczyszczony koncentrat czynnika VIII (czynnik antyhemofilowy albo czynnik VIII:C) otrzymywany sposobem chromatograficzną (powinowactwa immunologicznego) przy zastosowaniu unieruchomionych mysich monoklonalnych przeciwciał do ludzkiego czynnika VIII i oczyszczony przy zastosowaniu chromatografii jonowej z puli osocza wielu dawców, w całości przebadanego w kierunku nosicielstwa HBsAg, przeciwciał anty-HCV, przeciwciał anty-HIV1. Sposób M obejmuje także fazy inaktywacji wirusowej sposobem solvent/detergent (S/D) w celu ograniczenia ryzyka przeniesienia wirusowego zapalenia wątroby i innych chorób wirusowych. Czynnik VIII jest białkiem znajdującym się w normalnym osoczu, niezbędnym do prawidłowego krzepnięcia. Podawanie VIII czynnika krzepnięcia skutkuje podwyższenie aktywności prokoagulacyjnej czynnika VIII w osoczu i może czasowo korygować zaburzenia krzepnięcia u chorych na hemofilię A. T0,5 wynosi ok. 14,8 h.
Działania niepożądane
Uczucie rozbicia, pokrzywka, gorączka, nudności i dreszcze. U 10-15% chorych na hemofilię leczonych preparatami czynnika VIII dochodzi do wytworzenia przeciwciał przeciw czynnikowi VIII (inhibitora czynnika VIII). Uniemożliwia to w większości przypadków dalsze skuteczne leczenie chorego przy zastosowaniu preparatów czynnika VIII. Żadna ze służących technologii inaktywacji nie wyłącza kompletnie ryzyka przeniesienia chorób wirusowych.
Przeciwwskazania
Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania Czynnika VIII (sposób M) jest stwierdzenie nadwrażliwości na białko mysie.
Interakcje
Dawkowanie
Na każdym opakowaniu czynnika VIII podana jest precyzyjnie liczba jednostek aktywności prokoagulacyjnej czynnika VIII w nim zawarta. Oczekiwany przyrost poziomu czynnika VIII in vivo, wyrażany w IU/dL osocza albo w jako % normy, może być wyliczony poprzez podzielenie podanej dawki poprzez wagę w kilogramach i pomnożenie poprzez dwa. Podanie 1 IU czynnika VIII/kg m.c. skutkuje przyrost jego poziomu w osoczu o ok. 1 IU/dL (albo 1% normy). Mimo, iż istnieją różne metody orientacyjnego obliczenia wielkości dawki zaleca się aby w okresie podawania preparatu czynnika VIII kontrolować jego poziom w surowicy co najmniej raz pośrodku doby. Z racji na krótki czas półtrwania czynnika VIII, niezbędne jest powtarzanie wstrzyknięć co 12 h dla utrzymania żądanego poziomu w osoczu chorego. W razie niewielkich wylewów dostawowych i krwawień wymagany jest przyrost aktywności prokogulacyjnej czynnika VIII w osoczu do 20-40 IU/dL po przetoczeniu dawki leku poprzez 1-3 dni do chwili ustania krwawienia. W masywnych wylewach dostawowych należy utrzymywać poziom aktywności prokoagulacyjnej ok. 30 IU/dL zazwyczaj poprzez 3 dni. W leczeniu krwawień zagrażających życiu, po urazach jamy brzusznej, klatki piersiowej, głowy wymaga się utrzymywania aktywności prokoagulacyjnej na poziomie nie niższym od 30-40 IU/dL poprzez kilka-kilkanaście dni. W razie ekstrakcji zęba u 70% chorych wystarcza pojedyncze przetoczenie preparatu z podwyższeniem aktywności prokoagulacyjnej do 50-70 IU/dL i doustna leczenie antyfibrynolityczna. W razie zabiegów chirurgicznych wylewów do o.u.n. niezbędne jest utrzymywanie poziomu aktywności prokoagulacyjnej ponad 40-50 IU/dL (w okresie trwania zabiegu 80-100 IU/dl) poprzez kilka-kilkanaście dni.
Ciąża i karmienie piersią
Uwagi
Podobne leki
Haemoctin SDH
Immunate Stim Plus
Hemofil M Czynnik VIII antyhemofilowy (ludzki) Method M