Lek Diane

Lekarstwo DIANE: Diane®
Producent leku:
Schering AG
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
octan cyproteronu (Cyproterone acetate)etinylestradiol (Ethinylestradiol)
tabl. powl. 3 x 21 szt.,
--,-- zł
tabl. powl. 21 szt.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Androcur
Climen
Mirelle
Jeanine
Yasmin
Microgynon
Logest
Milvane
Triquilar
Femoden
Minisiston
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
U kobiet w leczeniu chorób androgenozależnych takich jak: trądzik, w szczególności postać nasilona i postacie połączone z łojotokiem, stanem zapalnym albo powstawaniem guzków (acne papulopustulosa, acne nodulocystica), łysienie androgenne i łagodne postacie hirsutyzmu.
Działanie
Preparat o właściwościach antyandrogennych. Skutkuje zahamowanie czynności gruczołów łojowych, po 3-4 cyklach leczenia ustępuje wysypka trądzikowa, a przedtem nadmierne przetłuszczanie się włosów i skóry, minimalizuje się, regularnie powiązane z łojotokiem, wypadanie włosów. Skuteczność w leczeniu hirsutyzmu obserwuje się po kilku miesiącach stosowania. System działania antykoncepcyjnego bazuje na hamowaniu owulacji i zmianie wydzieliny szyjki macicy. Preparat łagodzi symptomy zespołu napięcia przedmiesiączkowego i minimalizuje obfitość krwawienia. Minimalizuje ryzyko wystąpienia raka endometrium i jajników i najprawdopodobniej torbieli jajników, zapalenia narządów miednicy mniejszej, łagodnych chorób piersi i ciąży pozamacicznej. Octan cyproteronu błyskawicznie i kompletnie wchłania się po podaniu doustnym. Max. stężenie występuje po 1,6 h po podaniu, biodostępność wynosi 88%, w 96% wiąże się z albuminami osocza. Metabolizm zachodzi w wątrobie, wydalanie z kałem i moczem. Stężenie w surowicy minimalizuje się w dwóch fazach; T0,5 wynoszą 0,8 h i 2,3-3,3 dni. Etinylestradiol błyskawicznie i kompletnie wchłania się po podaniu doustnym. Max. stężenie występuje po 1,6 h po podaniu, biodostępność wynosi średnio 45%, w 98% wiąże się z albuminami osocza. Metabolizm zachodzi w wątrobie, wydalanie z kałem i moczem. Stężenie w surowicy minimalizuje się w dwóch fazach; T0,5 wynoszą 1 h i 10-20 h.
Działania niepożądane
W pierwszych miesiącach stosowania preparatu mogą wystąpić nieregularne krwawienia (plamienia albo krwawienia międzymiesiączkowe). Mogą wystąpić: tkliwość, ból i zwiększenie piersi, wydzielina z brodawki sutkowej, ból głowy, migrena, zmiany popędu płciowego, zmiany nastroju, nastroje depresyjne, nudności, wymioty, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, dolegliwości skóry (na przykład wysypka, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy), zmiana wydzieliny pochwowej, nietolerancja soczewek kontaktowych, zatrzymanie płynów w organizmie, zmiana masy ciała, reakcje nadwrażliwości, dolegliwość Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, ostuda (należy unikać ekspozycji na słońce albo promieniowanie ultrafioletowe). W okresie stosowania środków hormonalnych w rzadkich sytuacjach łagodne albo jeszcze rzadziej złośliwe guzy wątroby mogą prowadzić do wystąpienia zagrażających życiu krwawień do jamy brzusznej. W trakcie stosowania preparatu mogą wystąpić następujące dolegliwości albo nasilić się symptomy: żółtaczki albo świądu zależnego od zastoju żółci, kamienie żółciowe, porfiria, liszaj rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, pląsawica Sydenhama, opryszczka ciężarnych, otoskleroza z stratą słuchu. W razie wystąpienia ostrych albo przewlekłych zaburzeń czynności wątroby należy odstawić preparat do czasu powrotu parametrów czynności wątroby do normy. W przypadku powtórnego wystąpienia żółtaczki zastoinowej albo świądu, preparat należy odstawić.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Incydenty zakrzepowe albo zakrzepowo-zatorowe żylne albo tętnicze występujące aktualnie albo w przeszłości (na przykład zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego) albo udar naczyniowy mózgu. Występujące w przeszłości albo aktualnie choroby, które mogą być pierwszym symptomem zakrzepicy (na przykład dławica piersiowa, przemijające niedokrwienie mózgu). Migrena z ogniskowymi symptomami neurologicznymi w wywiadzie. Cukrzyca ze zmianami naczyniowymi. Poważne albo liczne impulsy ryzyka wystąpienia zakrzepicy żylnej albo tętniczej. Zapalenie trzustki przebyte albo występujące aktualnie, powiązane z nadmiernym stężeniem triglicerydów we krwi. Występująca w przeszłości albo aktualnie ciężka niewydolność wątroby, do czasu powrotu parametrów czynności wątroby do normy. Łagodny albo złośliwy guz wątroby stwierdzony aktualnie albo w wywiadzie. Rozpoznany albo podejrzewany rak piersi albo narządów rodnych, zależny od wpływu hormonów. Krwawienia z dróg rodnych o nieznanej etiologii. Ciąża albo jej podejrzenie i moment karmienia piersią. Preparatu nie należy stosować u mężczyzn.
Interakcje
Hydantoina, barbiturany, primidon, karbamazepina, rifampicyna i najprawdopodobniej okskarbazepina, topiramat, felbamat, ritonawir, gryzeofulwina i preparaty zawierające wyciąg z dziurawca przyspieszają metabolizm preparatu; poprzez 28 dni po odstawieniu tych leków należy stosować dodatkowe sposoby antykoncepcyjne. Antybiotyki z gatunku penicylin i tetracyklin zmniejszają stężenie etinylestradiolu; poprzez 7 dni po odstawieniu tych leków należy stosować dodatkowe sposoby antykoncepcyjne. Jeśli moment stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych obejmuje także przerwę pomiędzy opakowaniami, następne opakowanie należy rozpocząć bez 7 dniowej przerwy. Preparat może zamieniać stężenie cyklosporyny we krwi.
Dawkowanie
Doustnie: 1 tabl. raz na dobę o stałej porze, poprzez 21 następnych dni, rozpoczynając od 1. dnia cyklu. Poprzez kolejnych 7 dni nie przyjmuje się tabletek i w tym czasie, zazwyczaj 2. albo 3. dnia, powinno wystąpić krwawienie z odstawienia. Przyjmowanie tabl. z kolejnego opakowania należy rozpocząć w 8. dniu, nawet jeżeli krwawienie z odstawienia jeszcze trwa. Wykorzystywanie preparatu można rozpocząć pomiędzy 2. a 5. dniem cyklu, lecz wówczas poprzez pierwszych 7 dni cyklu należy stosować dodatkowe sposoby antykoncepcyjne. W pierwszym cyklu stosowania przyjmowanie preparatu należy rozpocząć w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego. W razie przejścia z innego złożonego doustnego preparatu antykoncepcyjnego wykorzystywanie preparatu należy rozpocząć kolejnego dnia po 7-dniowej przerwie wynikającej ze schematu stosowania dotychczasowego preparatu albo kolejnego dnia po przyjęciu ostatniej nieaktywnej tabletki. Przy przechodzeniu ze stosowania preparatu antykoncepcyjnego zawierającego wyłącznie gestagen wykorzystywanie preparatu można rozpocząć w dowolnym dniu, tzn. można go przyjąć zamiast minipigułki kolejnego dnia o tej samej porze albo w dniu, gdzie miała być wykonana kolejna iniekcja, w dniu usunięcia implantu albo mechanizmu wewnątrzmacicznego. W powyższych sytuacjach należy poprzez pierwszych 7 dni stosować dodatkowe sposoby antykoncepcyjne.w razie poronienia w I trymestrze ciąży można natychmiast rozpocząć przyjmowanie preparatu; nie jest niezbędne wykorzystywanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych. W razie poronienia w II trymestrze ciąży albo po porodzie przyjmowanie preparatu należy rozpocząć pomiędzy 21. a 28. dniem po porodzie albo poronieniu. Jeśli wykorzystywanie preparatu rozpocznie się potem, to poprzez pierwszych 7 dni należy stosować dodatkowe sposoby antykoncepcyjne. U pacjentek, które po porodzie albo poronieniu odbyły relacja przed zastosowaniem preparatu należy wykluczyć ciążę albo poczekać do wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego. W razie pominięcia tabletki, jeżeli minęło mniej niż 12 h, należy ją przyjąć tak błyskawicznie, jak to możliwe i przyjąć kolejną tabletkę o zwykłej porze (skuteczność działania jest zachowana). Jeżeli minęło więcej niż 12 h skuteczność działania może być pomniejszona. W razie pominięcia tabletki w 1 tyg. należy przyjąć ją jak najszybciej, nawet jeżeli znaczy to jednoczesne przyjęcie dwóch tabl. Poprzez kolejne 7 dni należy stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne. Jeżeli w tygodniu poprzedzającym pominięcie tabl. utrzymywano relacje seksualne istnieje sposobność zajścia w ciążę. Im więcej tabl. zostało pominiętych i im bliżej 7-dniowej przerwy w stosowaniu preparatu, tym większe ryzyko zajścia w ciążę. W razie pominięcia tabl. w 2 tyg. należy przyjąć ją jak najszybciej, nawet jeżeli znaczy to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Jeśli pośrodku 7 dni poprzedzających pominięcie tabl. preparat przyjmowano poprawnie, nie trzeba stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jeśli popełniono błędy w schemacie dawkowania albo pominięto więcej niż 1 tabletkę należy dodatkowo poprzez 7 dni stosować inne środki antykoncepcyjne. W razie pominięcia tabletki w 3 tyg. możliwe są dwa warianty postępowania: należy przyjąć pominiętą tabletkę jak najszybciej, nawet jeżeli znaczy to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek, a przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania rozpocząć od razu po dokończeniu aktualnego (krwawienie wystąpi po dokończeniu drugiego opakowania) albo nie przyjmować już tabl. z aktualnego opakowania, zrobić 7-dniową albo krótszą przerwę (należy wliczyć dzień, gdzie pominięto tabletkę) i rozpocząć przyjmowanie tabl. z kolejnego opakowania. W razie pominięcia tabletki w 3 tyg. i niewłaściwego przyjmowania w siedmiodniowym okresie poprzedzającym pominięcie tabletki należy przyjąć pominiętą tabletkę jak najszybciej, nawet jeżeli znaczy to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek, a przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania rozpocząć od razu po dokończeniu aktualnego (krwawienie wystąpi po dokończeniu drugiego opakowania); poprzez 7 następnych dni należy stosować dodatkowe sposoby antykoncepcyjne. W razie pominięcia tabletki i gdy w okresie pierwszej przerwy w stosowaniu tabletek nie wystąpi krwawienie z odstawienia należy rozważyć sposobność ciąży.w razie wystąpienia wymiotów albo ostrej biegunki pośrodku 3-4 h po zażyciu tabl. należy niezwłocznie przyjąć kolejną tabletkę. Jeżeli upłynęło więcej niż 12 h należy postępować jak w razie pominięcia tabl. Jeżeli pacjentka nie chce zamieniać ustalonego schematu dawkowania powinna przyjąć dodatkową tabletkę z kolejnego opakowania.Wystąpienie krwawienia można opóźnić, jeśli po dokończeniu aktualnego opakowania bez 7-dniowej przerwy rozpocznie się przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania. Można przyjmować preparat nawet do wyczerpania tego opakowania. By przesunąć termin krwawienia na inny dzień, należy skrócić przerwę w przyjmowaniu tabl. o tyle dni, o ile zamierza się przesunąć termin krwawienia. Im krótsza przerwa w przyjmowaniu tabletek, tym większe ryzyko, iż nie wystąpi krwawienie z odstawienia; niewielkie krwawienie albo plamienie może wystąpić w okresie stosowania kolejnego opakowania preparatu.
Ciąża i karmienie piersią
Nie stosować w ciąży i okresie karmienia piersią.
Uwagi
Preparaty antykoncepcyjne zwiększają ryzyko wystąpienia zatorów żylnych albo tętniczych, chorób zakrzepowo-zatorowych (zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna). Ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych naczyń żylnych albo udaru naczyniowego mózgu zwiększają się z wiekiem, u kobiet palących (przy wypalaniu dużej ilości papierosów i stosunkowo starzenia się ryzyko to powiększa się przedtem, szczególnie u kobiet ponad 35. r.ż.), dodatnim wywiadem rodzinnym (dolegliwość zakrzepowo-zatorowa naczyń żylnych albo tętniczych u rodzeństwa albo we inicjalnym wieku u rodziców), otyłością (indeks masy ciała ponad 30 kg/m2), lipoproteinemią, nadciśnieniem tętniczym, występowaniem migrenowego bólu głowy, wadami zastawkowymi serca, migotaniem przedsionków, długotrwałym unieruchomieniem, operacją, zabiegami chirurgicznymi kończyn dolnych, ciężkimi urazami (w tych sytuacjach zaleca się odstawienie preparatu co najmniej 4 tyg. przed planowaną operacją i ponowne rozpoczęcie leczenie 2 tyg. po powrocie do zdrowia), oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (antykardiolipidowych, antykoagulantu toczniowego). Ostrożnie stosować w razie występowania następujących schorzeń: cukrzyca, liszaj rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, przewlekłe stany zapalne jelita (dolegliwość Crohna albo wrzodziejące zapalenie jelita grubego), anemia sierpowata - mogą powodować zaburzenia krążenia krwi. W trakcie stosowania preparatu powiększa się ryzyko wystąpienia raka piersi, a w trakcie długotrwałego stosowania raka szyjki macicy. U kobiet z podwyższonym stężeniem triglicerydów we krwi (albo w wywiadzie rodzinnym) powiększa się ryzyko wystąpienia zapalenia trzustki. Preparat może mieć wpływ na obwodową insulinooporność i tolerancję glukozy.
Podobne leki
Androcur
Climen
Mirelle
Jeanine
Yasmin
Microgynon