Lek Donepex

Lekarstwo DONEPEX: Donepex
Producent leku:
Celon Pharma
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
chlorowodorek donepezilu (Donepezil hydrochloride)
tabl. powl. 5 mg 28 szt.,
--,-- zł
tabl. powl. 10 mg 28 szt.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Aricept
Cogiton
Yasnal
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Leczenie objawowe łagodnej i średnio ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera.
Działanie
Specyficzny i odwracalny inhibitor acetylocholinoesterazy, głównego enzymu biorącego udział w rozkładaniu acetylocholiny w zakończeniach nerwowych w o.u.n. W badaniach klinicznych u pacjentów z chorobą Alzheimera wykazano poprawę umiejętności poznawczych i umiejętności przystosowania do funkcjonowania w społeczeństwie. Po podaniu doustnym stężenie max. leku we krwi jest osiągane po 3-4 h. Stan stacjonarny leku osiąga się pośrodku 3 tyg. od rozpoczęcia leczenia. Pokarm nie wpływa na wchłanianie leku. Donepezil wiąże się z białkami osocza w ok. 95%. Jest metabolizowany w wątrobie za pośrednictwem izoenzymów CYP2D6 i CYP3A4 do wielu metabolitów, z któych jedynie 6-O-demetylodonepezil wykazuje aktywność farmakologiczną. Lek jest wydalany z moczem zarówno w formie nie zmienionej, jak i w formie metabolitów. T0,5 wynosi ok. 70 h.
Działania niepożądane
Częste (>1/100, <1/10): biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha, omdlenia, zawroty głowy, bezsenność, omamy, pobudzenie, agresywne zachowanie, anoreksja, przeziębienie, wysypka skórna, świąd; kurcze mięśni, nietrzymanie moczu, ból głowy, uczucie zmęczenia, bóle. Niezbyt częste (>1/1000, <1/100): napady padaczkowe, bradykardia, krwawienia z przewodu pokarmowego, wrzód żołądka i dwunastnicy, nieznaczne powiększenie aktywności mięśniowej kinazy kreatynowej we krwi. Rzadkie (>1/10 000, <1/1000): symptomy pozapiramidowe, blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy, zaburzenia czynności wątroby włącznie z zapaleniem wątroby.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na chlorowodorek donepezilu, pochodne piperydynowe albo pozostałe składniki preparatu. Ciąża.
Interakcje
Donepezil i żaden z jego metabolitów nie hamuje metabolizmu teofiliny, warfaryny, cymetydyny i digoksyny. Digoksyna albo cymetydyna w skojarzeniu z donepezilem nie zaburzają jego metabolizmu. Inhibitory izoenzymu CYP3A4 (itrakonazol, erytromycyna), inhibitory CYP2D6 (na przykład fluoksetyna) albo inhibitory CYP3A4 i CYP2D6 (ketokonazol, chinidyna) hamują metabolizm donepezilu. Leki powodujące indukcję enzymów mikrosomalnych wątroby, na przykład rifampicyna, fenytoina, karbamazepina i alkohol mogą powodować pomniejszenie stężenia donepezilu we krwi - należy zachować ostrożność w razie łącznego stosowania donepezilu z tymi lekami. Donepezil może wchodzić w interakcje z lekami posiadającymi aktywność cholinolityczną. Może wystąpić synergizm z równocześnie podawaną sukcynylocholiną, lekami hamującymi albo pobudzającymi przewodzenie cholinergiczne i b-adrenolitykami.
Dawkowanie
Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane poprzez lekarza, który posiada doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu dolegliwości Alzheimera.Doustnie, wieczorem przed snem. Dorośli: dawka początkowa wynosi 5 mg raz na dobę. Dawkę tę należy stosować poprzez moment przynajmniej 1 miesiąca, by ocenić skuteczność preparatu i uzyskać stężenie stacjonarne leku we krwi. Po ocenie skuteczności leczenia dawką początkową, można zwiększyć dawkę leku do 10 mg raz na dobę. Max. rekomendowana dawka dobowa wynosi 10 mg. Nie jest niezbędna zmiana dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek. Dawkowanie u pacjentów z łagodną albo umiarkowaną niewydolnością wątroby powinno być dobrane w zależności od indywidualnej tolerancji pacjenta.
Ciąża i karmienie piersią
Leku nie należy stosować w ciąży i okresie karmienia piersią.
Uwagi
Ostrożnie stosować u pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego albo zaburzeniami przewodnictwa nadkomorowego (na przykład blokiem zatokowo-przedsionkowym albo przedsionkowo-komorowym); u pacjentów ze powiększonym ryzykiem dolegliwości wrzodowej (na przykład pacjenci z chorobą wrzodową w wywiadzie albo pacjenci przyjmujący leki z gatunku NLPZ); u pacjentów z astmą oskrzelową albo ze stanami spastycznymi oskrzeli w wywiadzie. Powinno się unikać stosowania donepezilu równocześnie z innymi inhibitorami acetylocholinesterazy, agonistami albo antagonistami układu cholinergicznego. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania donepezilu u pacjentów z ciężką postacią otępienia w chorobie Alzheimera, innymi typami otępienia albo innymi rodzajami zaburzeń pamięci. Brak danych dotyczących stosowania preparatu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Preparat nie jest rekomendowany do stosowania u dzieci.
Podobne leki
Aricept
Cogiton
Yasnal