Lek Endobulin S/D

Lekarstwo ENDOBULIN S/D: Endobulin S/D
Producent leku:
Baxter
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
immunoglobulina ludzka (Immunoglobulins human)
proszek i rozp. do przyg. roztw. do inf. doż. 5 g 1 fiolka + rozp.,
--,-- zł
proszek i rozp. do przyg. roztw. do inf. doż. 2,5 g 1 fiolka + rozp.,
--,-- zł
proszek i rozp. do przyg. roztw. do inf. doż. 1 g 1 fiolka + rozp.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Sandoglobulin-P
Gamma-Globulina ludzka
Venimmun® N
Biseko
Intraglobin® F
Pentaglobin
Gammagard® S/D
Histaglobulina
Gamma-Globulina ludzka
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Profilaktyka i leczenie zakażeń u chorych z pierwotnymi zespołami niedoboru odporności, profilaktyka i leczenie zakażeń u chorych z wtórnymi zespołami odporności (przewlekła białaczka limfatyczna, AIDS, biorcy przeszczepów szpiku, leczenie immunosupresyjne, i tym podobne), leczenie samoistnej plamicy małopłytkowej (ITP), leczenie zespołu Kawasaki, leczenie ciężkich zakażeń bakteryjnych (posocznice) i wirusowych, profilaktyka i zapobieganie zakażeniom u wcześniaków i noworodków z niską wagą urodzeniową, leczenie chorób o podłożu immunologicznym (autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, autoimmunologiczna neutropenia, małopłytkowości pochodzenia immunologicznego, zespół Guillain-Barre, przewlekła zapalna demielinizująca polioneuropatia, miastenia), wywoławanie stanu tolerancji immunologicznej u chorych na hemofilię A z krążącym antykoagulantem, zapobieganie nawracającemu poronieniu samoistnemu.
Działanie
Zagęszczone immunoglobuliny uzyskuje się poprzez frakcjonowanie puli osocza ludzkiego dzięki zimnego alkoholu etylowego. Sposób frakcjonowania zapewnia otrzymanie jałowego produktu wolnego od ryzyka przeniesienia wirusów (na przykład HBV i HIV). Podanie immunoglobuliny skutkuje uzupełnienie niedoboru przeciwciał klasy IgG zmniejszając w ten sposób ryzyko zakażenia. Preparat ma również działanie o charakterze immunomodulacyjnym powdujące korzystny sukces w leczeniu chorób o podłożu immunologicznym. Po podaniu dożylnym uzyskuje się max. stężenie IgG natychmiast po wstrzyknięciu. Przeciwciała obecne w preparacie posiadają takie same właściwości farmakokinetyczne jak endogenne IgG. T0,5 wynosi ok. 21 dni.
Działania niepożądane
W okresie albo po przetoczeniu preparatu mogą wystąpić symptomy nadwrażliwości na lek i odczyny anafilaktyczne. Do wstrząsu anafilaktycznego może dojść w razie zbyt szybkiego wlewu dożylnego, szczególnie u chorych z agammaglobulinemią albo ciężką hipogammaglobulinemią w razie pierwszego podania preparatu. Inne symptomy uboczne: bóle głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, gorączka, dreszcze, poty, zaczerwienienie skóry, bóle w klatce piersiowej i w rejonie lędźwiowej, nudności, wymioty, bóle brzucha, tachykardia, przyrost albo spadek ciśnienia tętniczego. Przewarzająca część z tych objawów wywołana jest zbyt szybkim wstrzykiwaniem preparatu.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ludzkie immunoglobuliny, w szczególności u chorych z niedoborem IgA, u których stwierdzono przeciwciała przeciw IgA.
Interakcje
Preparat gammaglobuliny nie powinien być podawany z jakimkolwiek lekiem i powinien być zawsze podawany poprzez oddzielny zbiór infuzyjny. Dożylna immunoglobulina minimalizuje skuteczność aktywnego uodparniania, dlatego także szczepionki zawierające żywe wirusy należy podawać przynajmniej po upływie 6 tygodni po podaniu gammaglobuliny. Po podaniu imunoglobuliny przejściowy przyrost biernie przenoszonych przeciwciał we krwi chorego, może doprowadzić do fałszywie dodatnich wyników testów serologicznych.
Dawkowanie
Preparat do podawania dożylnego. Podawać bardzo bez pośpiechu. Dawkowanie preparatu zależy od rozpoznania i stanu klinicznego chorego, dawka powinna być dobierana w pojedynkę. Pierwotne niedobory odporności - jednokrotnie 0,2-0,8 g/kg m.c. co 3-4 tygodnie; wtórne zespoły niedoboru odporności - jednokrotnie 0,2-0,4 g/kg m.c. co 3-4 tygodnie; u biorców szpiku 0,5 g/kg jednokrotnie 7 dni przed zabiegiem, następnie co tydzień poprzez pierwsze 3 miesiące po zabiegu i co miesiąc poprzez kolejne 9 miesięcy; samoistna plamica małopłytkowa 0,4-1 g/kg m.c. poprzez 3-5 dni, następnie 0,4-1 g/kg m.c. w odstępach 1-4 tygodni; zespół Kawasaki 1,6-2 g/kg m.c. w dawkach podzielonych poprzez 2-4 dni, zazwyczaj jako bonus do leczenia preparatami kwasu acetylosalicylowego; ciężkie infekcje bakteryjne (posocznice) i wirusowe - 0,4-1,0 g/kg m.c. poprzez 1-4 dni; zapobieganie zakażeniom wcześniaków i niemowląt z niską wagą urodzeniową 0,5-1,0 g/kg m.c. co 1-2 tygodnie; zespół Guillain-Barre - 0,4 g/kg m.c. poprzez 5 dni, a następnie co 4 tygodnie.
Ciąża i karmienie piersią
Uwagi
Podobne leki
Sandoglobulin-P
Gamma-Globulina ludzka
Venimmun® N
Biseko
Intraglobin® F
Pentaglobin