Lek Epilactal

Lekarstwo EPILACTAL: Epilactal
Producent leku:
Polpharma
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
lamotrygina (Lamotrigine)
tabl. do sporz. zaw. doustnej 5 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. 50 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. 100 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. 25 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. do sporz. zaw. doustnej 25 mg 30 szt.,
--,-- zł
Dolegliwość Charcota-Mariego-Tootha
Przejdź do dolegliwości 'dolegliwość Charcota-Mariego-Tootha'.
Szukaj leków na tę chorobę 'dolegliwość Charcota-Mariego-Tootha'.
drgawki,
Szukaj leków z wyrazem 'drgawki'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'drgawki'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'drgawki'.
epilepsja,
Szukaj leków z wyrazem 'epilepsja'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'epilepsja'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'epilepsja'.
lennox-gastaut,
Szukaj leków z wyrazem 'lennox-gastaut'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'lennox-gastaut'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'lennox-gastaut'.
monoterapia,
Szukaj leków z wyrazem 'monoterapia'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'monoterapia'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'monoterapia'.
monoterapia padaczki,
Szukaj leków z wyrazem 'monoterapia padaczki'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'monoterapia padaczki'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'monoterapia padaczki'.
napad,
Szukaj leków z wyrazem 'napad'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'napad'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'napad'.
napady częściowe,
Szukaj leków z wyrazem 'napady częściowe'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'napady częściowe'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'napady częściowe'.
napady częściowe proste,
Szukaj leków z wyrazem 'napady częściowe proste'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'napady częściowe proste'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'napady częściowe proste'.
napady częściowe złożone,
Szukaj leków z wyrazem 'napady częściowe złożone'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'napady częściowe złożone'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'napady częściowe złożone'.
napady pierwotnie uogólnione,
Szukaj leków z wyrazem 'napady pierwotnie uogólnione'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'napady pierwotnie uogólnione'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'napady pierwotnie uogólnione'.
napady toniczno-kloniczne,
Szukaj leków z wyrazem 'napady toniczno-kloniczne'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'napady toniczno-kloniczne'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'napady toniczno-kloniczne'.
napady wtórnie uogólnione,
Szukaj leków z wyrazem 'napady wtórnie uogólnione'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'napady wtórnie uogólnione'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'napady wtórnie uogólnione'.
padaczka,
Szukaj leków z wyrazem 'padaczka'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'padaczka'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'padaczka'.
padaczka częściowa,
Szukaj leków z wyrazem 'padaczka częściowa'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'padaczka częściowa'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'padaczka częściowa'.
padaczka częściowa prosta,
Szukaj leków z wyrazem 'padaczka częściowa prosta'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'padaczka częściowa prosta'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'padaczka częściowa prosta'.
padaczka częściowa złożona,
Szukaj leków z wyrazem 'padaczka częściowa złożona'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'padaczka częściowa złożona'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'padaczka częściowa złożona'.
padaczka toniczno-kloniczna,
Szukaj leków z wyrazem 'padaczka toniczno-kloniczna'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'padaczka toniczno-kloniczna'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'padaczka toniczno-kloniczna'.
padaczka uogólniona,
Szukaj leków z wyrazem 'padaczka uogólniona'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'padaczka uogólniona'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'padaczka uogólniona'.
przeciwdrgawkowy,
Szukaj leków z wyrazem 'przeciwdrgawkowy'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'przeciwdrgawkowy'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'przeciwdrgawkowy'.
przeciwpadaczkowy,
Szukaj leków z wyrazem 'przeciwpadaczkowy'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'przeciwpadaczkowy'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'przeciwpadaczkowy'.
zespół lennox-gastaut
Szukaj leków z wyrazem 'zespół lennox-gastaut'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'zespół lennox-gastaut'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'zespół lennox-gastaut'.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Lamotrix
Plexxo
LamotriHEXAL
Lamotrigine -ratiopharm
Lamotrigine S-ratiopharm
Lamilept
Lamitrin
Lamitrin S
Triginet
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Monoterapia padaczki u osób dorosłych i dzieci w wieku ponad 12 lat: napady częściowe proste, napady częściowe złożone, pierwotnie uogólnione napady toniczno-kloniczne, wtórnie uogólnione napady toniczno-kloniczne. Leczenie skojarzona padaczki u osób dorosłych i dzieci w wieku ponad 2 lat: napady częściowe proste, napady częściowe złożone, pierwotnie uogólnione napady toniczno-kloniczne, wtórnie uogólnione napady toniczno-kloniczne. Preparat jest również wskazany w leczeniu drgawek związanych z zespołem Lennox-Gastaut.
Działanie
Lek przeciwdrgawkowy. Działanie lamotryginy bazuje na stabilizowaniu błony komórkowej neuronów przez blokowanie zależnych od różnicy potencjałów kanałów sodowych. Prowadzi to do zahamowania uwalniania neuroprzekaźników pobudzających, raczej kwasu glutaminowego z błony presynaptycznej neuronu. Taki system działania leku zapewnia utrzymanie fizjologicznego wydzielania kwasu glutaminowego, poprzez co zapobiega powstawaniu i przewodzeniu patologicznych pobudzeń w neuronie. Po podaniu doustnym lamotrygina jest błyskawicznie i kompletnie wchłaniana z jelita bez znaczącego efektu pierwszego przejścia. Max. stężenie we krwi występuje po ok. 2,5 h po podaniu doustnym. Wiąże się z białkami osocza w ok. 55%. Lamotrygina jest metabolizowana w wątrobie do pochodnych glukuronidowych, które następnie są wydalane z moczem. Mniej niż 10% leku jest wydalane z moczem w formie nie zmienionej, a ok. 2% jest wydalane z kałem. Średni T0,5 u dorosłych osób wynosi 24-35 h. W niewielkim stopniu, zależnym od dawki, lamotrygina indukuje swój własny metabolizm. Moment półtrwania lamotryginy zależy raczej od podawanych jednocześnie innych leków. Średni moment półtrwania jest pomniejszony do ok. 14 h w razie podawania z lekami indukującymi enzymy wątrobowe (na przykład karbamazepina albo fenytoina), z kolei powiększa się do średnio 70 h w razie podawania tylko z walproinianem. Moment półtrwania leku jest krótszy u dzieci niż u dorosłych: wynosi ok. 7 h w razie podawania z lekami indukującymi enzymy wątrobowe (na przykład karbamazepina albo fenytoina), z kolei powiększa się średnio do 45-50 h w razie podawania tylko z walproinianem.
Działania niepożądane
W trakcie monoterapii lamotryginą występowały ból i zawroty głowy, uczucie zmęczenia, wysypka skórna senność albo bezsenność. Zaburzenia widzenia, w tym podwójne widzenie, zapalenie spojówek, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (w tym nudności, wymioty i biegunka), drażliwość/agresja, drżenia, pobudzenie, splątanie i omamy obserwowano w trakcie stosowania lamotryginy w leczeniu skojarzonym. Wysypka skórna, zwykle grudkowo-plamista, występowała przeważnie pośrodku pierwszych 8 tyg. leczenia i ustępowała po odstawieniu lamotryginy. Istnieją rzadkie doniesienia na temat wystąpienia potencjalnie niebezpiecznych, ciężkich reakcji skórnych, w tym zespółu Stevens-Johnsona i martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka (zespół Lyella). Ryzyko wystąpienia reakcji skórnej jest większe w razie wykorzystania sporych startowych dawek lamotryginy i przekroczenia zalecanego schematu zwiększania dawki lamotryginy i równoczesnego stosowania walproinianu. Wysypka może być również częścią zespołu nadwrażliwości, który obejmuje szereg różnych objawów, takich jak gorączka, limfadenopatia, obrzęk twarzy, zmiany w obrazie krwi i zaburzenia czynności wątroby, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (DIC) i niewydolność wielonarządowa. Istnieją doniesienia o zaburzeniach hematologicznych, które mogą być potencjalnie powiązane z zespołem nadwrażliwości (neutropenia, leukopenia, niedokrwistość, trombocytopenia, pancytopenia, w bardzo rzadkich sytuacjach niedokrwistość aplastyczna i agranulocytoza). Opisywano zaburzenia ruchowe, takie jak tiki, zaburzenia równowagi, ataksja, oczopląs i drżenia. Lamotrygina może nasilać symptomy parkinsonizmu u pacjentów ze współistniejącą chorobą Parkinsona; istnieją również pojedyncze doniesienia o działaniach pozapiramidowych i choreoatetozie u pacjentów z tym schorzeniem. Bardzo rzadko w trakcie leczenia preparatem obserwowano powiększoną częstość napadów drgawkowych. Istnieją doniesienia na temat zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych i rzadkie doniesienia dotyczące zaburzeń czynności wątroby (w tym niewydolności wątroby).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na lamotryginę albo pozostałe składniki preparatu.
Interakcje
Leki przeciwpadaczkowe, indukujące enzymy mikrosomalne wątroby (na przykład fenytoina, karbamazepina, fenobarbital i prymidon), przyjmowane jednocześnie z lamotryginą, mogą przyspieszać metabolizm lamotryginy. Walproinian zwalnia metabolizm lamotryginy i wydłuża jej średni moment półtrwania prawie 2-krotnie. Brak jest danych wskazujących na ważny klinicznie wpływ lamotryginy na farmakokinetykę innych leków. Kontrolowane badania kliniczne nie wykazały, by lamotrygina wpływała na stężenie innych leków przeciwpadaczkowych służących w leczeniu skojarzonym. Wyniki badań in vitro wykazują, iż lamotrygina nie wypiera innych leków przeciwpadaczkowych z miejsc ich wiązania z białkami. Istnieją doniesienia o występowaniu objawów niepożądanych ze strony o.u.n. (takich jak ból i zawroty głowy, nudności, zaburzenia ostrości widzenia, ataksja) po rozpoczęciu leczenia lamotryginą u pacjentów przyjmujących dotychczas karbamazepinę - symptomy te zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki karbamazepiny. Badania kliniczne z udziałem kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne, nie wykazało wpływu lamotryginy na stężenie etynyloestradiolu ani lewonorgestrelu we krwi. Lamotrygina jest słabym inhibitorem reduktazy kwasu dihydrofoliowego, poprzez co potencjalnie może wpływać na metabolizm kwasu foliowego i jego pochodnych, szczególnie w czasie długotrwałej terapii; badania kliniczne nie wykazały, by podawanie lamotryginy poprzez moment do 1 roku wpływało na stężenie hemoglobiny, średnią objętość erytrocytów albo stężenie folianów w osoczu albo erytrocytach.
Dawkowanie
Jeżeli obliczona dawka lamotryginy (na przykład do stosowania u dzieci albo pacjentów z niewydolnością wątroby) nie odpowiada ilości substancji czynnej zawartej w pełnych tabletkach, należy podać dawkę odpowiadającą mniejszej liczbie pełnych tabletek. U dzieci, w celu utrzymania dawki terapeutycznej należy monitorować masę ciała i korygować dawkę leku wspólnie z jej zmianami. W razie odstawienia podawanych jednocześnie innych leków przeciwpadaczkowych, w celu przejścia na monoterapię lamotryginą albo w razie dodania innych leków przeciwpadaczkowych do schematu leczenia zawierającego lamotryginę, należy zwrócić uwagę na to, iż farmakokinetyka lamotryginy może się zmienić. W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia wysypki nie należy przekraczać zalecanej dawki początkowej leku, ani nadmiernie zwiększać następnych dawek.Monoterapia. Dorośli i dzieci w wieku ponad 12 lat: dawka początkowa wynosi 25 mg raz na dobę poprzez pierwsze 2 tyg., a następnie 50 mg raz na dobę poprzez następne 2 tyg. Następnie dawkę należy zwiększać co 1-2 tyg. maksymalnie o 50-100 mg, aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi na leczenie. Dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 100-200 mg/dobę w 1-2 dawkach. U niektórych pacjentów do uzyskania oczekiwanej odpowiedzi na leczenie niezbędne było wykorzystanie dawki 500 mg/dobę. Leczenie skojarzona z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Dorośli i dzieci ponad 12 lat. U pacjentów leczonych równocześnie walproinianem i ewentualnie innymi lekami przeciwpadaczkowymi, dawka początkowa lamotryginy wynosi 25 mg co drugi dzień poprzez 2 tyg., a następnie 25 mg raz na dobę poprzez 2 tyg. Następnie dawkę należy co 1-2 tyg. zwiększać maksymalnie o 25-50 mg aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi na leczenie. Dawka podtrzymująca wynosi 100-200 mg/dobę w 1-2 dawkach. U pacjentów leczonych równocześnie innymi niż walproinian lekami przeciwpadaczkowymi, w tym lekami indukującymi enzymy wątrobowe (na przykład fenytoina, karbamazepina, fenobarbital i prymidon), dawka początkowa lamotryginy wynosi 50 mg raz na dobę poprzez 2 tyg., a następnie 100 mg/dobę w 2 dawkach poprzez 2 tyg. Następnie dawkę należy co 1-2 tyg. zwiększać maksymalnie o 100 mg, aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi na leczenie. Dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 200-400 mg/dobę w 1-2 dawkach. Niektórzy pacjenci do uzyskania pożądanej odpowiedzi na leczenie wymagali wykorzystania lamotryginy w dawce 700 mg/dobę. U pacjentów stosujących inne niż walproinian leki przeciwpadaczkowe o nieznanych interakcjach z lamotryginą, zaleca się wykorzystywanie preparatu w dawkach proponowanych dla równoczesnego stosowania lamotryginy i walproinianu. Dzieci w wieku 2-12 lat. U dzieci leczonych równocześnie walproinianem i ewentualnie innymi lekami przeciwpadaczkowymi, dawka początkowa lamotryginy wynosi 0,15 mg/kg mc. raz na dobę poprzez 2 tyg., a następnie 0,3 mg/kg mc. raz na dobę poprzez 2 tyg. Następnie dawkę należy zwiększać co 1-2 tyg. maksymalnie o 0,3 mg/kg mc. aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi na leczenie. Dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 1-5 mg/kg mc./dobę w 1-2 dawkach. U dzieci leczonych równocześnie innymi niż walproinian lekami przeciwpadaczkowymi, w tym indukującymi enzymy wątrobowe (na przykład fenytoina, karbamazepina, fenobarbital i prymidon), dawka początkowa lamotryginy wynosi 0,6 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach poprzez 2 tyg., a następnie 1,2 mg/kg mc./dobę poprzez 2 tyg. Następnie dawkę należy co 1-2 tyg. zwiększać maksymalnie o 1,2 mg/kg mc. aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi na leczenie. Dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 5-15 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach. U dzieci stosujących inne niż walproinian leki przeciwpadaczkowe o nieznanych interakcjach z lamotryginą, zaleca się wykorzystywanie preparatu w dawkach proponowanych dla równoczesnego stosowania lamotryginy i walproinianu.Pacjenci z niewydolnością wątroby. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (stopień B w skali Child-Pugh) dawkę początkową, dawkę w momencie zwiększania i dawkę podtrzymującą należy zmniejszyć o 50%, a u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C w skali Child-Pugh) dawki te należy zmniejszyć o 75%. Dawkę w momencie zwiększania i podtrzymujące należy dostosować do odpowiedzi klinicznej. Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody. Tabletki do sporządzania zawiesiny można żuć, rozpuszczać w niewielkiej ilości wody albo połykać w całości, popijając niewielką ilością wody.
Ciąża i karmienie piersią
Lamotryginy nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba iż potencjalne korzyści z leczenia matki przewyższają ewentualne zagrożenie dla płodu. Lamotrygina przechodzi do mleka matki w stężeniach 40-60% stężeń osiąganych w osoczu - należy unikać karmienia piersią w trakcie stosowania leku.
Uwagi
Wykorzystywanie lamotryginy wiąże się z ryzykiem wystąpienia poważnych reakcji skórnych - u pacjentów, u których wystąpi wysypka należy natychmiast odstawić lek. Lamotrygina jest słabym inhibitorem reduktazy kwasu dihydrofoliowego, poprzez co potencjalnie może wpływać na metabolizm kwasu foliowego i jego pochodnych, w szczególności w czasie długotrwałej terapii. Z racji na niewystarczającą liczba danych dotyczących stosowania lamotryginy u pacjentów z krańcową niewydolnością nerek, należy u tych osób zachować ostrożność. Należy zachować ostrożność w trakcie stosowania leku u pacjentów z niewydolnością wątroby. Brak wystarczających informacji odnośnie stosowania lamotryginy u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Podobne leki
Lamotrix
Plexxo
LamotriHEXAL
Lamotrigine -ratiopharm
Lamotrigine S-ratiopharm
Lamilept