Lek HAVRIX Adult

Lekarstwo HAVRIX ADULT: HAVRIX Adult
Producent leku:
GlaxoSmithKline Export
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (Hepatitis A vaccine)
zawiesina do wstrz. min. 1440 j.ELISA/ml 1 amp.-strzyk. 1 ml z igłą,
--,-- zł
zawiesina do wstrz. min. 720 j.ELISA/0,5 ml 1 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą,
--,-- zł
zawiesina do wstrz. min. 1440 j.ELISA/ml 1 amp.-strzyk. 1 ml z igłą,
--,-- zł
zawiesina do wstrz. min. 720 j.ELISA/0,5 ml 1 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Vaqta
HAVRIX 720 Junior
TWINRIX Adult
TWINRIX Junior
Avaxim
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Czynne uodpornianie przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (WZW A) u osób narażonych na zakażenie wirusem HAV. Szczepionka nie chroni przed zapaleniem wątroby wywołanym poprzez inne wirusy typu: HBV, HCV, HEV i inne impulsy mogące spowodować zapalenie wątroby. Szczepienie jest szczególnie rekomendowane u osób z grup zwiększonego ryzyka: osoby udające się na obszary o dużej częstości występowania WZW typu A, członkowie Sił Zbrojnych, homoseksualiści, osoby chore na hemofilię, osoby narażone na częste zastrzyki, osoby regularnie zmieniające partnerów seksualnych, ludzie kontaktujący się z osobami zakażonymi, osoby z przewlekłymi chorobami wątroby albo obciążone ryzykiem ich wystąpienia, populacje o dużej częstości występowania WZW typu A. Szczepienie przeciw WZW typu A jest również rekomendowane osobom o powiększonym ryzyku zakażenia wirusem HAV z racji na narażenie zawodowe (na przykład personel medyczny, osoby powiązane bezpośrednio z produkcją i dystrybucją żywności).
Działanie
Sterylna zawiesina, zawierająca inaktywowane formaldehydem i adsorbowane na wodorotlenku glinu wirusy zapalenia wątroby typu A (szczep wirusa HM 175). Wirusy namnażane są na ludzkich komórkach diploidalnych MRC5. W badaniach klinicznych u osób dorosłych przeciwciała anty-HAV wykrywano po 15 dniach u powyżej 88% osób szczepionych, a po upływie miesiąca u powyżej 99% poddanych szczepieniu. W badaniach klinicznych obejmujących dzieci i młodzież w wieku 1-18 lat przeciwciała anty-HAV wykrywano po 15 dniach u powyżej 93% szczepionych, a po miesiącu od podania pojedynczej dawki u 99% szczepionych. Długookresowa obecność przeciwciał anty-HAV we krwi po podaniu szczepionki jest obiektem badań. Dane dostępne po 5 latach potwierdzają obecność przeciwciał, co jest zgodne z przewidywaną opierając się na modelu matematycznego 20-letnią ochroną. Jak dotąd nie wiadomo, czy szczepionka HAVRIX Adult może zapobiec wystąpieniu WZW typu A u osób zakażonych, będących w momencie inkubacji wirusa.
Działania niepożądane
Przeważnie obserwowano: bolesność w miejscu wstrzyknięcia, niewielkie zaczerwienienie i obrzęk w miejscu podania. Ogólne działania niepożądane miały zazwyczaj charakter łagodny i nie utrzymywały się dłużej niż 24 h; notowano ból głowy, złe samopoczucie, wymioty, gorączkę, nudności i utratę apetytu. Wyjątkowo rzadko odnotowano niepożądane działania neurologiczne: parestezje, zapalenie nerwów (w tym zespół Guillain-Barre), drgawki, poprzeczne zapalenie rdzenia. Tak jak w razie innych szczepionek istnieje ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki; z tego powodu osoby szczepione wymagają obserwacji poprzez ok. 30 min po szczepieniu.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu albo obecność objawów nadwrażliwości po wcześniejszym wykorzystaniu szczepionki. Ostre infekcje albo inne dolegliwości przebiegające z gorączką (łagodne zakażenie nie jest przeciwwskazaniem do podania szczepionki). Nie podawać dożylnie.
Interakcje
W razie jednoczesnego stosowania preparatu z innymi inaktywowanymi szczepionkami należy podawać je w dwa różne miejsca przy zastosowaniu osobnych strzykawek. Preparat nie może być mieszany z innymi szczepionkami w tej samej strzykawce. Jednoczesne podanie szczepionki i immunoglobulin nie wpływa na skuteczność szczepienia szczepionką.
Dawkowanie
Wyłącznie domięśniowo: dorośli i dzieci w okolicę mięśnia naramiennego, małe dzieci w przednio-boczną część uda. U chorych z zaburzeniami krzepnięcia albo z trombocytopenią dopuszcza się podskórne podanie szczepionki.Szczepienie pierwotne: osoby od 19 r.ż. - 1 dawka 1440 j. ELISA/ml; dzieci od ukończonego 1 r.ż. i młodzież do ukończenia 18 r.ż. - 1 dawka 720 j. ELISA/0,5 ml. Dla uzyskania długotrwałego działania ochronnego rekomendowane jest podanie dawki uzupełniającej między 6 a 12 miesiącem od pierwotnego szczepienia.
Ciąża i karmienie piersią
Bezpieczeństwo stosowania w ciąży - kat. C (wg FDA). W ciąży stosować jedynie w uzasadnionych sytuacjach (zaleca się wówczas przesunięcie szczepienia na II albo III trymestr ciąży). Ostrożnie stosować w momencie karmienia piersią.
Uwagi
Osoby żyjące w regionach o dużej częstości występowania WZW typu A i/albo które przechorowały żółtaczkę mogą być już uodpornione przeciw WZW typu A. Wówczas szczepienie nie jest niezbędne. W tych sytuacjach przed podjęciem decyzji o szczepieniu należy rozważyć badanie poziomu przeciwciał, chociaż jeżeli nie to jest możliwe, obecność przeciwciał przeciw WZW A nie jest przeciwwskazaniem. Szczepionka jest dobrze tolerowana zarówno poprzez seropozytywnych, jak i seronegatywnych pacjentów. Szczepionka może być służąca u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Szczepionka nie powinna być podawana pacjentom, u których stwierdzono obecność przeciwciał przeciw WZW typu A (anty-HAV) klasy IgG. U pacjentów hemodializowanych i z obniżoną odpornością odpowiedź immunologiczna może być niepełna (pacjenci z tej ekipy mogą wymagać podania dodatkowych dawek szczepionki).
Podobne leki
Vaqta
HAVRIX 720 Junior
TWINRIX Adult
TWINRIX Junior
Avaxim