Lek Keppra

Lekarstwo KEPPRA: Keppra
Producent leku:
UCB Pharma
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
lewetiracetam (Levetiracetam)
tabl. powl. 500 mg 50 szt.,
--,-- zł
tabl. powl. 750 mg 50 szt.,
--,-- zł
roztwór doustny 100 mg/ml but. 300 ml,
--,-- zł
tabl. powl. 250 mg 50 szt.,
--,-- zł
tabl. powl. 1 g 50 szt.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Brak podobnych leków.
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Preparat jest wskazany jako leczenie wspomagająca w leczeniu napadów częściowych albo częściowych wtórnie uogólnionych u pacjentów z padaczką.
Działanie
Lek przeciwpadaczkowy, pochodna pirolidonu. System działania lewetyracetamu nie jest znany, lecz wydaje się, iż nie jest on powiązany z mechanizmami działania aktualnie służących leków. Doświadczenia in vitro i in vivo sugerują, iż lewetyracetam nie wymienia fundamentalnych właściwości komórki i prawidłowego przekaźnictwa nerwowego. Lewetyracetam wywołuje ochronę przed drgawkami w wielu zwierzęcych modelach napadów padaczkowych częściowych i pierwotnie uogólnionych, nie działa drgawkotwórczo. Kluczowy metabolit jest nieaktywny. Działanie przeciwdrgawkowe u ludzi, zarówno w padaczce z napadami częściowymi jak i uogólnionymi, potwierdziło szeroki zakres przedklinicznego profilu działania farmakologicznego. Po podaniu doustnym lewetyracetam błyskawicznie wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając max. stężenie we krwi po 1,3 h po podaniu. Stężenie w stanie stacjonarnym osiągane jest po 2 dniach, w razie schematu dawkowania 2 razy na dobę. Mniej niż 10% leku wiąże się z białkami osocza. U ludzi, lewetyracetam nie jest metabolizowany w znacznym stopniu. Kluczowy szlak metabolizmu (24% dawki) stanowi enzymatyczna hydroliza ekipy acetamidowej. T0,5 u osób dorosłych wynosi 7+/- 1 h i nie wymienia się w zależności od dawki, drogi podania albo po podaniu wielokrotnym. Lek jest wydalany raczej z moczem (ok. 95%), a tylko nieznaczna liczba z kałem. U osób w podeszłym wieku moment półtrwania wydłuża się o ok. 40% (10-11 h). Po podaniu pojedynczej dawki (20 mg/kg mc.) dzieciom chorym na padaczkę moment półtrwania lewetyracetamu wynosi 6 h.
Działania niepożądane
Przeważnie zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (>10 %) były senność i astenia. Regularnie (1-10 %) występują: niepamięć, ataksja, drgawki, ból i zawroty głowy, drżenie; depresja, chwiejność emocjonalna, wrogość, bezsenność, nerwowość; biegunka, dyspepsja, nudności, jadłowstręt; podwójne widzenie; przypadkowe urazy; wysypka skórna.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na lewetyracetam, związki pochodne pirolidonów albo pozostałe składniki preparatu.
Interakcje
Lewetyracetam nie wywiera wpływu na stężenie we krwi, innych Lewetyracetam nie wywiera wpływu na stężenie we krwi, innych służących obecnie leków przeciwpadaczkowych (fenytoiny, karbamazepiny, kwasu walproinowego, fenobarbitalu, lamotryginy, gabapentyny i prymidonu), a powyższe leki przeciwpadaczkowe nie wpływają na farmakokinetykę lewetyracetamu. Probenecyd - lek hamujący wydzielanie w kanalikach nerkowych - podawany w dawce 500 mg 4 razy na dobę, minimalizuje klirens nerkowy głównego metabolitu lewetyracetamu, nie wpływając jednak na klirens lewetyracetamu. Należy się spodziewać, iż inne leki wydalane na drodze aktywnego wydzielania kanalikowego mogą także zmniejszać klirens nerkowy tego metabolitu. Lewetyracetam w dawce dobowej 1000 mg nie wpływał na farmakokinetykę doustnych środków antykoncepcyjnych (etynyloestradiolu i lewonorgestrelu). Lewetyracetam w dawce dobowej 2000 mg nie wpływał na farmakokinetykę digoksyny i warfaryny. Jednoczesne wykorzystywanie z digoksyną, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi i z warfaryną nie wpływało na farmakokinetykę lewetyracetamu. Brak danych dotyczących wpływu leków zobojętniających na wchłanianie lewetyracetamu. Brak danych dotyczących interakcji lewetyracetamu z alkoholem.
Dawkowanie
Doustnie: dawka dobowa jest podawana w 2 równo podzielonych dawkach. Dorośli i młodzież ponad 16 lat: początkowa dawka wynosi 500 mg 2 razy na dobę (podawanie tej dawki można rozpocząć w pierwszym dniu leczenia). W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę dobową można zwiększyć do 1500 mg 2 razy na dobę. Dawkowanie można zamieniać, zwiększając albo zmniejszając dawkę dobową o 500 mg 2 razy na dobę, co 2-4 tyg.U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek dawkę dobową określa się w pojedynkę w zależności od klirensu kreatyniny: klirens >80 ml/min - 500-1500 mg 2 razy na dobę; klirens 50-79 ml/min - 500-1000 mg 2 razy na dobę; klirens 30-49 ml/min - 250-750 mg 2 razy na dobę; klirens <30 ml/min - 250-500 mg 2 razy na dobę; schyłkowa niewydolność nerek i pacjenci dializowani - 500-1000 mg raz na dobę (pierwszego dnia leczenia rekomendowana jest dawka początkowa 750 mg; po dializie rekomendowana jest dawka uzupełniająca 250-500 mg). U pacjentów z niewielkim albo umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie ma potrzeby dostosowania dawki; u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się ocenę czynności nerek przed wyborem odpowiedniej dawki - zaleca się pomniejszenie podtrzymującej dawki dobowej o 50%, w sytuacjach, gdy klirens kreatyniny wynosi <70 ml/min.Preparat należy przyjmować z posiłkiem albo bez posiłku, popijając wystarczającą ilością płynu. Roztwór doustny należy rozcieńczyć w szklance wody; do roztworu dołączona jest strzykawka do odmierzania dawki.
Ciąża i karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania preparatu u kobiet w ciąży. Preparat nie powinien być służący w ciąży, jeśli nie to jest bez względu niezbędne. Zaprzestanie leczenia przeciwpadaczkowego może wywołać pogorszenie dolegliwości i może być szkodliwe dla matki i płodu. Lewetyracetam przenika do mleka żeńskiego - karmienie piersią nie jest rekomendowane.
Uwagi
Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek i z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. Preparat w formie roztworu nie powinien być przyjmowany poprzez pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania lewetyracetamu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
Podobne leki