Lek Ketek

Lekarstwo KETEK: Ketek
Producent leku:
Aventis Pharma
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
telitromycyna (Telithromycin)
tabl. powl. 400 mg 14 szt.,
--,-- zł
tabl. powl. 400 mg 10 szt.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Brak podobnych leków.
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Zakażenia układu oddechowego u dorosłych: niepowikłane pozaszpitalne zapalenie płuc, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, ostre zapalenie zatok, paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków u pacjentów z nadwrażliwością na antybiotyki b-laktamowe. Ponadto telitromycynę stosuje się jako antybiotyk alternatywny w zapaleniu gardła i migdałków u dzieci ponad 12 lat z nadwrażliwością na antybiotyki b-laktamowe.
Działanie
Antybiotyk z gatunku ketolidów, zbliżony budową do makrolidów. Zaburza translację rybosomalną RNA i hamuje syntezę białka bakteryjnego. Działa bakteriostatycznie na bakterie Gram-dodatnie (między innymi Streptococcus pneumoniae łącznie ze szczepami opornymi na penicylinę, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, paciorkowce gr. C i G, Staphylococcus aureus), bakterie Gram-ujemne (Moraxella catarrhalis, zmienną wrażliwość wykazuje Haemophilus influenzae) i bakterie atypowe (Legionella spp., Chlamydia pneumoniae i Ch. psittaci, Mycoplasma pneumoniae). Oporność wykazują pałeczki Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., S. aureus oporne na erytromycynę w konstytutywnym mechanizmie oporności typu MLSB. Biodostępność telitromycyny po podaniu doustnym wynosi 57%. Lek wiąże się z białkami osocza w 60-70%. Większe stężenia niż we krwi osiąga w tkankach (między innymi w makrofagach pęcherzykowych, płynie nabłonkowym, migdałkach, błonie śluzowej oskrzeli). Telitromycyna jest metabolizowana w wątrobie. T0,5 w fazie dystrybucji wynosi 0,17 h; w fazie eliminacji - 2-3 h. Jest wydalana raczej z kałem (metabolity i ok. 20% w formie nie zmienionej) i z moczem (metabolity i ok. 12% leku w formie nie zmienionej).
Działania niepożądane
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (raczej biegunka, ponadto nudności, wymioty, bóle brzucha, wzdęcia), ból i zawroty głowy, zaburzenia smaku, kandydoza pochwy, powiększenie aktywności aminotransferaz i fosfatazy alkalicznej we krwi. Sporadycznie obserwowano zaparcia, jadłowstręt, kandydozę j. ustnej, nerwowość, zaburzenia snu, zmiany skórne (wysypka, pokrzywka), świąd, kołatanie serca, nieostre widzenie, eozynofilię. Rzadko - żółtaczka cholestatyczna, arytmia przedsionkowa, hipotensja, bradykardia, parestezje. Donoszono również o sytuacjach zaostrzenia miastenii.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na telitromycynę, inne składniki preparatu albo antybiotyki makrolidowe. Wrodzony albo kupiony zespół wydłużonego odstępu QT (również w razie wywiadu wskazującego na rodzinne występowanie tego zespołu). Nie stosować łącznie z cizapridem, pochodnymi alkaloidów sporyszu (między innymi ergotamina i dihydroergotamina), pimozydem, astemizolem, terfenadyną, simwastatyną, atorwastatyną, lowastatyną).
Interakcje
Ryzyko wydłużenia odstępu QT i zaburzeń rytmu serca powiększa się w skojarzeniu z cizapridem, pimozydem, astemizolem albo terfenadyną. Jednoczesne podanie z alkaloidami sporyszu może wywołać mocne zwężenie naczyń krwionośnych i ryzyko martwicy kończyn. Telitromycyna znacząco powiększa stężenie we krwi simwastatyny i podanego doustnie midazolamu (nie podawać łącznie); w mniejszym stopniu powiększa stężenie midazolamu podanego dożylnie, cyklosporyny, takrolimusa, sirolimusa, digoksyny i innych substratów dla CYP 3A4 (należy monitorować stężenie tych leków we krwi). Leki, które są induktorami CYP 3A4, mogą osłabiać działanie preparatu, z kolei ritonawir może je nasilać. Stosując telitromycynę u pacjentów leczonych teofiliną, należy zachować 1-godzinny odstęp pomiędzy podaniem obu leków w celu uniknięcia ewentualnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
Dawkowanie
Doustnie. Dorośli w pozaszpitalnym zapaleniu płuc: 800 mg raz na dobę poprzez 7-10 dni; w pozostałych zakażeniach dróg oddechowych: 800 mg raz na dobę poprzez 5 dni. Dzieci od 13 r.ż. w paciorkowcowym zapaleniu gardła i migdałków: 800 mg raz na dobę poprzez 5 dni.Lek przyjmuje się niezależnie od posiłku; tabl. należy połykać w całości. W niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) podaje się połowę dawki.
Ciąża i karmienie piersią
Bezpieczeństwo stosowania w ciąży: kategoria C (wg US FDA). W badaniach na zwierzętach wykazano, iż telitromycyna podana w sporych dawkach wywiera negatywny wpływ na płodność, a również działanie embriotoksyczne i zaburzenia kostnienia. Z racji na brak odpowiednich badań u ludzi dopuszcza się wykorzystywanie telitromycyny w ciąży wyłącznie w razie, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.Preparatu nie należy stosować w momencie karmienia piersią (lek w sporych stężeniach przenika do mleka matki).
Uwagi
Nie zaleca się stosować u pacjentów z miastenią, z wyjątkiem przypadków, gdy brak jest leku alternatywnego. Z racji na zawartość laktozy nie należy stosować u pacjentów z nietolerancją glukozy albo galaktozy i z zespołem złego wchłaniania glukozy albo galaktozy. Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, komorowymi zaburzeniami rytmu serca w wywiadzie, niewyrównaną hipokaliemią albo hipomagnezemią, bradykardią (<50 uderzeń/min), niewydolnością wątroby, znaczącą niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), a również w skojarzeniu z ketokonazolem albo inhibitorami proteazy. Należy unikać podawania telitromycyny w czasie i pośrodku 2 tygodni po zakończeniu leczenia induktorami CYP 3A4 (między innymi karbamazepina, fenytoina, rifampicyna, fenobarbital, preparaty z dziurawca), bo zmniejszają one skuteczność preparatu.
Podobne leki