Lek Kineret

Lekarstwo KINERET: Kineret
Producent leku:
Amgen
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
anakinra (Anakinra)
roztwór do wstrz. 100 mg/0,67 ml 1 fiolka,
--,-- zł
roztwór do wstrz. 100 mg/0,67 ml 1 amp.-strzyk.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Brak podobnych leków.
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Leczenie skojarzona z metotreksatem w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych reumatoidalnego zapalenia stawów u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na monoterapię metotreksatem.
Działanie
Lek immunosupresyjny, antagonista ludzkich receptorów interleukiny 1 (r-metHuIL-1ra), produkowany dzięki techniki rekombinacji DNA w systemie ekspresji genów E. coli. Anakinra neutralizuje aktywność biologiczną interleukiny-1a (IL-1a) i interlekukiny-1b (IL-1b) poprzez kompetycyjne hamowanie wiązania z receptorem interleukinowym typu I (IL-1RI). Anakinra hamuje fazy odpowiedzi wywołanej poprzez IL-1 w uwarunkowaniach in vitro, w tym indukcję wytwarzania tlenku azotu, prostaglandyny E2 i (albo) kolagenazy w komórkach błony maziowej, fibroblastach i chondrocytach. Bezwzględna biodostępność anakinry po podaniu 70 mg w bezpośrednim wstrzyknięciu podskórnym wynosi 95%. Max. stężenie leku we krwi występuje po 3-7 h od podania. T0,5 wynosi 4-6 h. Lek nie wykazuje tendencji do kumulacji w organizmie.
Działania niepożądane
Bardzo częste (>10%): odczyn w miejscu wstrzyknięcia (rumień, podskórne wynaczynienia krwi, zapalenie i ból), ból głowy. Częste (1-10%): neutropenia, ciężkie zakażenia wymagające hospitalizacji (zapalenie tkanki podskórnej, zapalenie płuc, zakażenia kości i stawów; rzadziej - zakażenia oportunistyczne, grzybicze i wirusowe). Rzadko występowały reakcje alergiczne (osutki plamisto-grudkowe, pokrzywka).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na anakinrę, którąkolwiek substancję pomocniczą albo białka pozyskiwane z E. coli. Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Interakcje
Nie prowadzono formalnych badań dotyczących interakcji leku z innymi lekami. W trakcie badań klinicznych nie obserwowano interakcji z innymi lekami, w tym lekami z gatunku NLPZ, kortykosteroidami, lekami modyfikującymi przebieg dolegliwości reumatycznej (DMARD). W badaniu klinicznym prowadzonym w ekipie pacjentów otrzymujących anakinrę i etanercept w czasie leczenia metotreksatem zaobserwowano większą częstość występowania ciężkich zakażeń i neutropenii, niż u pacjentów otrzymujących etanercept w monoterapii albo obserwowano we poprzednich badaniach, gdzie stosowano jedynie anakinrę. Gdyż nie wykazano dodatkowych korzyści klinicznych związanych z jednoczesnym stosowaniem anakinry i etanerceptu, nie zaleca się jednoczesnego podawania tych leków. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania anakinry z lekami z gatunku antagonistów TNF innymi niż etanercept - nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku i innych antagonistów TNF. Brak danych dotyczących wpływu szczepień u pacjentów otrzymujących anakinrę. Szczepionek zawierających żywe mikroorganizmy nie należy stosować równocześnie anakinrą. Brak danych dotyczących wtórnych dróg przenoszenia zakażenia poprzez szczepionki zawierające żywe organizmy u pacjentów otrzymujących anakinrę.
Dawkowanie
Leczenie preparatem powinna być wdrożona i nadzorowana poprzez lekarza-specjalistę, doświadczonego w rozpoznawaniu i leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.Zaleca się wykorzystywanie leku w dawce 100 mg raz na dobę, we wstrzyknięciu podskórnym. Dawkę należy podawać każdego dnia, w przybliżeniu o tej samej porze dnia. Zaleca się zmianę miejsca następnych iniekcji. Dostosowanie dawki nie jest niezbędne u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i u pacjentów z nieznaczną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 50-80 ml/min).
Ciąża i karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży i okresie karmienia piersią. W trakcie leczenia kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne sposoby antykoncepcji.
Uwagi
Należy zachować ostrożność, podając lek pacjentom, u których występowały nawracające zakażenia albo schorzenia towarzyszące, gdzie powiększa się ryzyko zakażeń. Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania, ani skuteczności leku u pacjentów z przewlekłekłymi zakażeniami. Nie należy zaczynać leczenia preparatem u pacjentów z neutropenią (ANC <1,5 x 109/l). U pacjentów, u których wystąpiła neutropenia (ANC <1,5 x 109/l), należy przerwać podawanie leku i ściśle monitorować bezwzględną liczbę neutrofilów. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów, u których rozpoznano przedtem chorobę nowotworową. Szczepionek zawierających żywe mikroorganizmy nie należy stosować równocześnie z lekiem. Należy zachować ostrożność w trakcie leczenia pacjentów w podeszłym wieku z uwagi na większą częstość występowania zakażeń w populacji osób starszych. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku z etanerceptem, ani innymi lekami z gatunku antagonistów TNF. Z uwagi na brak odpowiednich danych, należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min). Brak wystarczających danych pozwalających na zalecanie stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 r.ż.
Podobne leki