Lek Lamilept

Lekarstwo LAMILEPT: Lamilept
Producent leku:
Norton Healthcare
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
lamotrygina (Lamotrigine)
tabl. 100 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. 50 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. 25 mg 30 szt.,
--,-- zł
Dolegliwość Charcota-Mariego-Tootha
Przejdź do dolegliwości 'dolegliwość Charcota-Mariego-Tootha'.
Szukaj leków na tę chorobę 'dolegliwość Charcota-Mariego-Tootha'.
drgawki,
Szukaj leków z wyrazem 'drgawki'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'drgawki'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'drgawki'.
epilepsja,
Szukaj leków z wyrazem 'epilepsja'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'epilepsja'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'epilepsja'.
lamotrygina,
Szukaj leków z wyrazem 'lamotrygina'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'lamotrygina'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'lamotrygina'.
lennox-gastaut,
Szukaj leków z wyrazem 'lennox-gastaut'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'lennox-gastaut'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'lennox-gastaut'.
monoterapia,
Szukaj leków z wyrazem 'monoterapia'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'monoterapia'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'monoterapia'.
monoterapia padaczki,
Szukaj leków z wyrazem 'monoterapia padaczki'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'monoterapia padaczki'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'monoterapia padaczki'.
napad,
Szukaj leków z wyrazem 'napad'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'napad'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'napad'.
napady,
Szukaj leków z wyrazem 'napady'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'napady'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'napady'.
napady częściowe,
Szukaj leków z wyrazem 'napady częściowe'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'napady częściowe'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'napady częściowe'.
napady padaczkowe,
Szukaj leków z wyrazem 'napady padaczkowe'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'napady padaczkowe'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'napady padaczkowe'.
napady pierwotne,
Szukaj leków z wyrazem 'napady pierwotne'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'napady pierwotne'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'napady pierwotne'.
napady toniczno-kloniczne,
Szukaj leków z wyrazem 'napady toniczno-kloniczne'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'napady toniczno-kloniczne'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'napady toniczno-kloniczne'.
napady uogólnione,
Szukaj leków z wyrazem 'napady uogólnione'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'napady uogólnione'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'napady uogólnione'.
napady wtórne,
Szukaj leków z wyrazem 'napady wtórne'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'napady wtórne'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'napady wtórne'.
napady wtórne toniczno-kloniczne,
Szukaj leków z wyrazem 'napady wtórne toniczno-kloniczne'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'napady wtórne toniczno-kloniczne'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'napady wtórne toniczno-kloniczne'.
padaczka,
Szukaj leków z wyrazem 'padaczka'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'padaczka'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'padaczka'.
padaczka częściowa,
Szukaj leków z wyrazem 'padaczka częściowa'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'padaczka częściowa'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'padaczka częściowa'.
padaczka pierwotna,
Szukaj leków z wyrazem 'padaczka pierwotna'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'padaczka pierwotna'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'padaczka pierwotna'.
padaczka toniczno-kloniczna,
Szukaj leków z wyrazem 'padaczka toniczno-kloniczna'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'padaczka toniczno-kloniczna'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'padaczka toniczno-kloniczna'.
padaczka uogólniona,
Szukaj leków z wyrazem 'padaczka uogólniona'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'padaczka uogólniona'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'padaczka uogólniona'.
padaczka wtórna,
Szukaj leków z wyrazem 'padaczka wtórna'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'padaczka wtórna'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'padaczka wtórna'.
padaczka wtórna toniczno-kloniczna,
Szukaj leków z wyrazem 'padaczka wtórna toniczno-kloniczna'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'padaczka wtórna toniczno-kloniczna'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'padaczka wtórna toniczno-kloniczna'.
przeciwdrgawkowy,
Szukaj leków z wyrazem 'przeciwdrgawkowy'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'przeciwdrgawkowy'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'przeciwdrgawkowy'.
przeciwpadaczkowy,
Szukaj leków z wyrazem 'przeciwpadaczkowy'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'przeciwpadaczkowy'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'przeciwpadaczkowy'.
zespół lennox-gastaut
Szukaj leków z wyrazem 'zespół lennox-gastaut'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'zespół lennox-gastaut'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'zespół lennox-gastaut'.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Lamotrix
Plexxo
LamotriHEXAL
Lamotrigine -ratiopharm
Lamotrigine S-ratiopharm
Lamitrin
Lamitrin S
Epilactal
Triginet
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Dorośli i dzieci ponad 12 lat: monoterapia w padaczce - napady padaczkowe częściowe, napady padaczkowe uogólnione (napady pierwotne, wtórne napady toniczno-kloniczne); leczenie skojarzone w padaczce - napady padaczkowe częściowe, napady padaczkowe uogólnione (napady pierwotne, wtórne napady toniczno-kloniczne), napady padaczkowe powiązane z zespołem Lennox-Gastaut. Dzieci 2-12 lat: leczenie skojarzone w padaczce - napady padaczkowe częściowe, napady padaczkowe powiązane z zespołem Lennox-Gastaut.
Działanie
Lek przeciwdrgawkowy. Lamotrygina jest inhibitorem zależnych od różnicy potencjałów kanałów sodowych. Hamuje powtarzające się z sporą częstotliwością wyładowania potencjałów czynnościowych neuronów i hamuje nadmierne uwalnianie glutaminianu, blokując tym samym powstawanie potencjałów czynnościowych wywołanych poprzez glutaminian. Po podaniu doustnym lamotrygina jest błyskawicznie i kompletnie wchłaniana z jelita, bez istotnego efektu pierwszego przejścia. Max. stężenie we krwi występuje po 2-3 h po podaniu doustnym. W 55% lek wiąże się z białkami osocza. Lamotrygina indukuje w nieznacznym stopniu swój własny metabolizm w zależności od dawki. Jest metabolizowana w wątrobie do pochodnych glukuronidowych, które są następnie wydalane z moczem. Mniej niż 10% leku jest wydalane z moczem w formie nie zmienionej, a ok. 2% jest wydalane z kałem. Średni czas eliminacji wynosi 24-35 h. Jednoczesne podawanie innych leków znacznie wpływa na moment półtrwania lamotryginy. W trakcie przyjmowania substancji indukujących enzymy wątrobowe (na przykład karbamazepina albo fenytoina) średni moment półtrwania minimalizuje się do 14 h, a w razie jednoczesnego przyjmowania walproinianu wydłuża się do ok. 70 h. Moment półtrwania lamotryginy jest z zasady krótszy u dzieci niż u dorosłych; w trakcie przyjmowania z lekiem indukującym enzymy jak na przykład karbamazepina czy fenytoina czas ten wynosi 7 h, z kolei w trakcie podawania z walproinianem wynosi średnio 45-50 h.
Działania niepożądane
Bardzo częste (>1/10): wysypka skórna; ból i zawroty głowy; podwójne widzenie, rozmyte widzenie. Wysypka skórna, zazwyczaj plamisto-grudkowa, pojawiała się przeważnie pośrodku 8 tyg. od rozpoczęcia leczenia i ustępowała po odstawieniu lamotryginy. Poważne wysypki są częste u dzieci (1%) i niezbyt częste u dorosłych (0,3%). Wysypki są częstsze, gdy lamotrygina jest przyjmowana z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Istnieją sporadyczne doniesienia o poważnych, będących zagrożeniem dla życia, reakcjach skórnych, uwzględniając zespół Stevens-Johnsona i martwicę toksyczno-rozpływną naskórka (zespół Lyella). Ponadto wydaje się, iż ogólne ryzyko wystąpienia wysypki jest silnie związane z sporymi początkowymi dawkami lamotryginy i przekraczaniem dawek rekomendowanych w schemacie zwiększania dawki lamotryginy i z jednoczesnym stosowaniem walproinianu. Donoszono także, iż wysypka może być częścią zespołu nadwrażliwości, związanego z wieloma symptomami klinicznymi, takimi jak gorączka, limfadenopatia, obrzęk twarzy, odchylenia w wynikach badań krwi i czynności wątroby, rozsiane wykrzepianie śródnaczyniowe - DIC i niewydolność wielonarządowa. Ponadto obserwowano: regularnie (>1/100 i <1/10) - drażliwość, senność, bezsenność, drżenia, oczopląs, ataksję, zmęczenie; zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka); niezbyt regularnie (>1/1000 i <1/100) - agresję; rzadko (>1/10 000 i <1/1000) - zapalenie spojówek; bardzo rzadko (<1/10 000) - tiki, omamy, splątanie, pobudzenie, niepokój, zaburzenia ruchu, pogorszenie dolegliwości Parkinsona, symptomy pozapiramidowe, choreoatetozę, nasilenie częstości napadów padaczkowych; zaburzenia hematologiczne (neutropenia, leukopenia, niedokrwistość, trombocytopenia, pancytopenia, niedokrwistość aplastyczna i agranulocytoza); powiększenie parametrów czynności wątroby, niewydolność wątroby; zespół rzekomotoczniowy.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na lamotryginę albo pozostałe składniki preparatu. Przeciwwskazane jest podawanie leku pacjentkom karmiącym piersią.
Interakcje
U pacjentów przyjmujących karbamazepinę, u których zastosowano lamotryginę, stwierdzono występowanie reakcji ze strony o.u.n. (ból i zawroty głowy, nudności, nieostre widzenie, ataksja), które zazwyczaj ustępują po zmniejszeniu dawki karbamazepiny. Pomimo że donoszono o zmianach stężenia w osoczu innych leków przeciwpadaczkowych, u niektórych pacjentów, kontrolowane badania nie przyniosły dowodów na wpływ lamotryginy na stężenie innych podawanych jednocześnie leków przeciwpadaczkowych. Dane z badań in vitro wskazują, iż lamotrygina nie wypiera innych leków przeciwpadaczkowych z miejsc wiązania z białkami. W badaniu na 16 ochotniczkach, stała dawka 300 mg lamotryginy nie wpływała na farmakokinetykę komponenty etynyloestradiolowej złożonej, doustnej tabletki antykoncepcyjnej; zaobserwowano nieznaczne powiększenie całkowitego klirensu składnika lewonorgestrelowego. Pomiary stężenia FSH, LH i estradiolu w osoczu w trakcie badania, wykazały pewne pomniejszenie zahamowania aktywności hormonalnej jajników u niektórych kobiet. Wpływ nieznacznego powiększenia klirensu lewonorgestrelu i zmian stężenia FSH i LH w surowicy na aktywność owulacyjną jajników nie jest znany. Wpływ dawek lamotryginy innych niż 300 mg/dobę nie był badany, a badania z innymi preparatami zawierającymi hormony kobiece nie były przeprowadzone. Leki przeciwpadaczkowe indukujące wątrobowe enzymy metabolizujące lek (jest to fenytoina, karbamazepina, fenobarbital i prymidon) nasilają metabolizm lamotryginy i mogą powodować konieczność powiększenia jej dawki. Walproinian minimalizuje metabolizm lamotryginy, zwiększając jej średni moment półtrwania prawie 2-krotnie. Donoszono o kilku sytuacjach zespołu Lyella w trakcie łączenia lamotryginy z kwasem walproinowym. Ponadto kwas walproinowy minimalizuje metabolizm lamotryginy i powiększa jej stężenie we krwi - należy unikać tego połączenia. Badania wykazały, iż ryfampicyna zwiększała klirens i skracała moment półtrwania lamotryginy. Nie wykazano znaczącego wpływu na glukuronizację lamotryginy w razie jednoczesnego stosowania soli litu albo bupropionu. Lamotrygina jest słabym inhibitorem reduktazy kwasu dihydrofoliowego - w trakcie długotrwałej terapii istnieje sposobność zaburzenia metabolizmu folianów w organizmie (długookresowe podawanie lamotryginy u ludzi nie skutkuje znacznych zmian stężenia hemoglobiny, średniej objętości erytrocytów, czy stężenia kwasu foliowego w surowicy albo krwinkach poprzez moment do 1 roku, ani zmian stężenia kwasu foliowego w erytrocytach poprzez moment do 5 lat).
Dawkowanie
Jeśli wyliczona dawka lamotryginy (na przykład u pacjentów uszkodzeniem wątroby) nie jest równa sumarycznej ilości zawartej w pełnych tabletkach, podana dawka powinna być mniejsza, tak by dostać w najwyższym stopniu zbliżoną dawkę w tabletkach niepodzielnych. W celu osiągnięcia dawki podtrzymującej, należy kontrolować masę ciała, a w razie jej zmiany dawka powinna być zmodyfikowana. W razie zaprzestania równoczesnego leczenia dzięki innych leków przeciwpadaczkowych, w celu osiągnięcia monoterapii dzięki lamotryginy, albo dodania innych leków przeciwpadaczkowych do schematu leczenia zawierającego lamotryginę, należy wziąć pod uwagę wpływ, jaki może mieć to na farmakokinetykę różnych substancji aktywnych, włączając lamotryginę. By zmniejszyć do minimum ryzyko wystąpienia wysypki, nie należy przekraczać dawki początkowej i zalecanego zwiększania dawek.Monoterapia. Dorośli i dzieci ponad 12 lat: dawka początkowa wynosi 25 mg raz na dobę poprzez 2 tyg., a następnie 50 mg raz na dobę poprzez następne 2 tyg. Następnie dawka powinna być powiększona o maksymalnie 50-100 mg co 1-2 tyg., aż do osiągnięcia optymalnej odpowiedzi na leczenie. Dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 100-200 mg/dobę w 1-2 dawkach. Niektórzy pacjenci wymagali wykorzystania dawki 500 mg/dobę do osiągnięcia pożądanego efektu terapeutycznego. Leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Dorośli i dzieci ponad 12 lat. Pacjenci otrzymujący walproinian z innym lekiem przeciwpadaczkowym albo bez innych leków przeciwpadaczkowych - dawka początkowa wynosi 25 mg co drugi dzień poprzez 2 tyg., a następnie 25 mg raz na dobę poprzez następne 2 tyg. Następnie dawka powinna być powiększona o maksymalnie 25-50 mg co 1-2 tyg., aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi na leczenie. Dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 100-200 mg/dobę w 1-2 dawkach. Niektórzy pacjenci wymagali wykorzystania dawki 500 mg/dobę do osiągnięcia zadowalającej odpowiedzi na leczenie. Pacjenci otrzymujący inne leki przeciwpadaczkowe albo inne substancje aktywne indukujące metabolizm lamotryginy (na przykład fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon) z innymi lekami przeciwpadaczkowymi albo bez nich, z wyjątkiem walproinianu - dawka początkowa wynosi 50 mg raz na dobę poprzez 2 tyg., a następnie 100 mg na dobę w 2 dawkach poprzez następne 2 tyg. Następnie dawka powinna być powiększona o maksymalnie 100 mg co 1-2 tyg., aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi na leczenie. Dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 200-400 mg/dobę w 1-2 dawkach. Niektórzy pacjenci wymagali wykorzystania dawki 500-700 mg/dobę do osiągnięcia zadowalającej odpowiedzi na leczenie. Pacjenci otrzymujący okskarbazepinę bez innych substancji aktywnych, które wpływają na metabolizm lamotryginy: dawka początkowa wynosi 25 mg raz na dobę poprzez 2 tyg., a następnie 50 mg raz na dobę poprzez następne 2 tyg. Następnie dawka powinna być powiększona o maksymalnie 50-100 mg co 1-2 tyg., aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi na leczenie. Dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 100-200 mg/dobę w 1-2 dawkach. Dzieci 2-12 lat. Pacjenci otrzymujący walproinian z innymi lekami przeciwpadaczkowymi albo bez nich - dawka początkowa wynosi 0,15 mg/kg mc. raz na dobę poprzez 2 tyg., a następnie 0,3 mg/kg mc. raz na dobę poprzez następne 2 tyg. Następnie dawka powinna być powiększona o maksymalnie 0,3 mg/kg mc. co 1-2 tyg., aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi na leczenie. Dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 1-5 mg/kg mc. na dobę w 1-2 dawkach (max. dawka dobowa wynosi 200 mg). Pacjenci otrzymujący inne leki przeciwpadaczkowe albo inne substancje aktywne indukujące metabolizm lamotryginy (na przykład fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon) z innymi lekami przeciwpadaczkowymi albo bez nich, z wyjątkiem walproinianu - dawka początkowa wynosi 0,6 mg/kg mc. na dobę w 2 dawkach poprzez 2 tyg., a następnie 1,2 mg/kg mc. na dobę poprzez następne 2 tyg. Następnie dawka powinna być powiększona o maksymalnie 1,2 mg/kg mc. co 1-2 tyg., aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi na leczenie. Dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 5-15 mg/kg mc. na dobę w 2 dawkach (max. dawka dobowa wynosi 400 mg). Jest prawdopodobne, iż pacjenci w wieku 2-6 lat będą wymagać dawki podtrzymującej z górnego zakresu zalecanej rozpiętości dawek. U pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe o nieznanych dotąd interakcjach farmakokinetycznych z lamotryginą, należy zwiększać dawkę lamotryginy w oparciu o zalecenia dla jednoczesnego leczenia lamotryginą i walproinianem, następnie dawkę należy zwiększać, aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi na leczenie. Pacjenci z upośledzeniem czynności wątroby: dawka początkowa, dawka w momencie zwiększania i dawki podtrzymujące powinny być normalnie zredukowane o ok. 50% u pacjentów z umiarkowanym (stopień B wg Child-Pugh) i o ok. 75% z ciężkim upośledzeniem czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh). Dawki w momencie zwiększania i podtrzymujące powinny być modyfikowane w oparciu o odpowiedź kliniczną. Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek: u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek dawka początkowa powinna być oparta o jednocześnie przyjmowane poprzez pacjenta produkty lecznicze; pomniejszone dawki podtrzymujące mogą być skuteczne u pacjentów z ważnym upośledzeniem czynności nerek. Kobiety przyjmujące hormonalne środki antykoncepcyjne: u pacjentek przyjmujących hormonalne środki antykoncepcyjne nie jest niezbędna modyfikacja dawki podanej w wytycznych dotyczących zwiększania dawek lamotryginy; u pacjentek już przyjmujących dawki podtrzymujące lamotryginy i nie przyjmujących induktorów/inhibitorów glukuronizacji lamotryginy w razie rozpoczynania podawania hormonalnych środków antykoncepcyjnych dawki podtrzymujące lamotryginę mogą wymagać nawet 2-krotnego powiększenia, a rozpoczynanie stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych w momencie dostosowywania dawki lamotryginy jest zdecydowanie niezalecane; u pacjentek przyjmujących dawki podtrzymujące lamotryginy i nie przyjmujących induktorów/inhibitorów glukuronizacji lamotryginy w razie przerwania podawania hormonalnych środków antykoncepcyjnych dawki podtrzymujące lamotryginy mogą wymagać pomniejszenia nawet o 50% w zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej.Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody.
Ciąża i karmienie piersią
Dane z prospektywnych badań powyżej 1000 kobiet w ciąży, poddanych działaniu lamotryginy w monoterapii w trakcie I trymestru, nie wykazały powiększenia ryzyka wystąpienia zaburzeń rozwojowych w porównaniu z ogólną populacją. Mając na względzie powyższe dane, wykorzystywanie lamotryginy w trakcie ciąży jest możliwe. W trakcie trwania ciąży nie należy przerywać skutecznej terapii lamotryginą, bo nasilenie dolegliwości jest szkodliwe zarówno dla matki, jak i dla płodu. Lamotrygina wydzielana jest do mleka matki - przeciwwskazane jest podawanie leku pacjentkom karmiącym piersią.
Uwagi
Z racji na sposobność wystąpienia reakcji krzyżowej, lamotrygina powinna być podawana ze szczególną ostrożnością u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na karbamazepinę i fenytoinę. Wykorzystywanie lamotryginy wiąże się z ryzykiem wystąpienia poważnych reakcji skórnych - u pacjentów, u których wystąpi wysypka należy natychmiast odstawić lek. Jeśli leczenie zostaje przerwane, podawanie lamotryginy nie powinno być wznawiane, chyba iż korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. U niektórych pacjentów lamotrygina może nasilać napady; może nasilać wybrane typy padaczki mioklonicznej. Lamotrygina jest słabym inhibitorem reduktazy kwasu dihydrofoliowego, tak więc w trakcie długotrwałej terapii istnieje sposobność zaburzenia metabolizmu folianów w organizmie. Należy zachować ostrożność w trakcie stosowania lamotryginy w skojarzeniu z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi. Należy zachować ostrożność w trakcie leczenia pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek. Preparat zawiera laktozę - pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zespołami nietolerancji galaktozy, niedoborem laktazy Lappa albo upośledzonym wchłanianiem glukozy i galaktozy, nie powinni stosować tego leku. Brak wystarczających danych dotyczących zaleceń dawkowania lamotryginy w monoterapii u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Podobne leki
Lamotrix
Plexxo
LamotriHEXAL
Lamotrigine -ratiopharm
Lamotrigine S-ratiopharm
Lamitrin