Lek Lamitrin

Lekarstwo LAMITRIN: Lamitrin
Producent leku:
GlaxoSmithKline Export
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
lamotrygina (Lamotrigine)
tabl. do przyg. zaw. doustnej 5 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. 100 mg 60 szt.,
--,-- zł
tabl. 100 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. 50 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. 100 mg 60 szt.,
--,-- zł
tabl. 25 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. do przyg. zaw. doustnej 100 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. 100 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. do przyg. zaw. doustnej 5 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. 25 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. 50 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. do przyg. zaw. doustnej 25 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. do przyg. zaw. doustnej 25 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. do przyg. zaw. doustnej 100 mg 30 szt.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Lamotrix
Plexxo
LamotriHEXAL
Lamotrigine -ratiopharm
Lamotrigine S-ratiopharm
Lamilept
Lamitrin S
Epilactal
Triginet
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Dorośli i dzieci ponad 12 r.ż.: monoterapia napadów częściowych prostych i złożonych i napadów uogólnionych (w tym pierwotnie i wtórnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych). Dorośli i dzieci ponad 2 r.ż.: leczenie skojarzone napadów częściowych prostych i złożonych i napadów uogólnionych (w tym pierwotnie i wtórnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych). Nie jest rekomendowane wykorzystywanie leku w monoterapii w nowo zdiagnozowanej padaczce u dzieci w wieku 2-12 r.ż. Preparat jest również wskazany w leczeniu napadów padaczkowych związanych z zespołem Lennox-Gastaut.
Działanie
Lek przeciwdrgawkowy. Lamotrygina jest blokerem zależnych od różnicy potencjałów kanałów sodowych, dzięki czemu hamuje powtarzające się z sporą częstotliwością wyładowania potencjałów czynnościowych neuronów. Hamuje nadmierne uwalnianie glutaminianu, tym samym blokuje powstawanie potencjałów czynnościowych wywołanych poprzez glutaminian. Po podaniu doustnym lamotrygina błyskawicznie i całkowiecie wchłania się z przewodu pokarmowego bez znaczącego efektu pierwszego przejścia. Max. stężenie we krwi występuje w ok. 2,5 h po podaniu. W ok. 55% wiąże się z białkami osocza. Jest metabolizowana w wątrobie do pochodnych glukuronidowych, które są następnie wydalane z moczem. Mniej niż 10% leku jest wydalane z moczem w formie nie zmienionej. Tylko 2% związku wydalane jest z kałem. Średni T0,5 wynosi 24-35 h.
Działania niepożądane
W trakcie monoterapii przeważnie opisywano: ból i zawroty głowy, zmęczenie, wysypkę, nudności, senność i bezsenność. W trakcie stosowania leczenia skojarzonego obserwowano: podwójne widzenie, nieostre widzenie, zapalenie spojówek, ból i zawroty głowy, senność, uczucie zmęczenia, zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (w tym wymioty, biegunka) i drażliwość, agresywność, pobudzenie, zaburzenia świadomości i omamy. Bardzo rzadko stwierdzano zespół rzekomotoczniowy. Wysypka, zwykle grudkowo-plamista, występuje przeważnie pośrodku pierwszych 8 tyg. leczenia i ustępuje po odstawieniu lamotryginy. Ma zazwyczaj umiarkowane nasilenie i ustępuje samoistnie. Obserwowano także przypadki ciężkich reakcji skórnych wymagających hospitalizacji i odstawienia preparatu, w tym reakcji potencjalnie zagrażających życiu, takich jak zespół Stevens-Johnsona i zespół Lyella. Ryzyko ciężkich reakcji skórnych jest większe u dzieci. Ryzyko wystąpienia wysypki jest ściśle powiązane ze stosowaniem sporych dawek najpierw leczenia i zbyt szybkim zwiększaniem dawek leku w momencie wprowadzania, niezgodnym z zalecanym schematem, a również z jednoczesnym stosowaniem walproinianu. Wysypka może być jednym z objawów zespołu nadwrażliwości, który obejmuje szereg objawów, takich jak gorączka, limfadenopatia, obrzęk twarzy, odchylenia w wynikach badań krwi i czynności wątroby. W przebiegu zespołu nadwrażliwości jak i niezależnie od niego mogą wystąpić zmiany hematologiczne, takie jak neutropenia, leukopenia, niedokrwistość, trombocytopenia, pancytopenia i w bardzo rzadkich sytuacjach niedokrwistość aplastyczna i agranulocytoza. W trakcie podawania preparatu notowano również zaburzenia ruchowe, takie jak tiki, chwiejny chód, ataksja, oczopląs, drżenie. W niektórych sytuacjach preparat może nasilać symptomy parkinsonizmu u pacjentów z przedtem rozpoznaną chorobą Parkinsona, a w bardzo rzadkich sytuacjach może wywoływać symptomy pozapiramidowe u pacjentów bez współistniejącego schorzenia układu pozapiramidowego.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na lamotryginę albo pozostałe składniki preparatu.
Interakcje
Brak dowodów, iż lamotrygina skutkuje ważną klinicznie indukcję albo hamowanie aktywności wątrobowych enzymów oksydacyjnych. Kontrolowane badania kliniczne nie dostarczyły dowodów, iż lamotrygina oddziaływuje na stężenie we krwi służących równocześnie innych leków przeciwpadaczkowych. Leki przeciwdrgawkowe indukujące enzymy wątrobowe (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, primidon) przyspieszają metabolizm lamotryginy. Walproinian zwalnia metabolizm lamotryginy i wydłuża prawie 2-krotnie jej moment półtrwania. W badaniu 12 ochotniczek przyjmujących doustne środki antykoncepcyjne, lamotrygina nie miała wpływu na stężenie etynyloestradiolu i lewonorgestrelu we krwi.
Dawkowanie
Doustnie. Monoterapia. Dorośli i dzieci ponad 12 r.ż.: początkowo 25 mg raz na dobę poprzez 2 tyg., później 50 mg raz na dobę poprzez następne 2 tyg., następnie dawkę powiększa się o maksymalnie 50-100 mg co 1-2 tyg. do uzyskania optymalnej reakcji na leczenie; dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 100-200 mg na dobę w 1-2 dawkach. Niektórzy pacjenci wymagają wykorzystania dawki 500 mg na dobę. Leczenie skojarzone. Dorośli i dzieci ponad 12 r.ż.: u pacjentów leczonych równocześnie walproinianem z innymi lekami albo bez innych leków przeciwpadaczkowych - początkowo 25 mg co drugi dzień poprzez 2 tyg., później 25 mg raz na dobę poprzez następne 2 tyg., następnie dawkę powiększa się maksymalnie o 25-50 mg co 1-2 tyg. do uzyskania optymalnej reakcji na leczenie; dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 100-200 mg na dobę w 1-2 dawkach. W razie pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi indukującymi enzymy wątrobowe (na przykład karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, primidon) z innymi lekami albo bez innych leków przeciwpadaczkowych (z wyjątkiem walproinianu) - początkowo 50 mg raz na dobę poprzez 2 tyg., później 100 mg na dobę w 2 dawkach poprzez następne 2 tyg., następnie dawkę powiększa się maksymalnie o 100 mg co 1-2 tyg. do uzyskania optymalnej reakcji na leczenie; dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 200-400 mg na dobę w 2 dawkach, niektórzy pacjenci wymagają wykorzystania dawki 700 mg na dobę. Dzieci w wieku 2-12 r.ż.: u pacjentów leczonych równocześnie walproinianem z innymi lekami albo bez innych leków przeciwpadaczkowych - początkowo 0,15 mg/kg m.c. raz na dobę poprzez 2 tyg., później 0,3 mg/kg m.c. raz na dobę poprzez następne 2 tyg., następnie dawkę powiększa się maksymalnie o 0,3 mg/kg m.c. co 1-2 tyg. do uzyskania optymalnej reakcji na leczenie; dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 1-5 mg/kg m.c. na dobę w 1-2 dawkach; w razie pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi indukującymi enzymy wątrobowe (na przykład karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, primidon) z innymi lekami albo bez innych leków przeciwpadaczkowych (z wyjątkiem walproinianu) - początkowo 0,6 mg/kg m.c. na dobę w 2 dawkach poprzez 2 tyg., później 1,2 mg/kg m.c. na dobę w 2 dawkach poprzez następne 2 tyg., następnie dawkę powiększa się maksymalnie o 1,2 mg/kg m.c. co 1-2 tyg. do uzyskania optymalnej reakcji na leczenie; dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 5-15 mg/kg m.c. na dobę w 2 dawkach. U pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe o nieznanych interakcjach z lamotryginą ustalanie dawki lamotryginy należy przeprowadzić tak, jak dla leczenia skojarzonego z walproinianem. Pacjenci ze stopniem B niewydolności wątroby (wg klasyfikacji Child-Pugh): dawka początkowa, dawka w momencie zwiększania i dawka podtrzymująca powinna być pomniejszona o ok. 50%, z kolei u osób ze stopniem C - o ok. 75%.Tabletki Lamitrin S można połknąć po rozgryzieniu albo w całości, popijając wodą, albo po dodaniu małej ilości wody wypić powstałą zawiesinę.
Ciąża i karmienie piersią
Bezpieczeństwo stosowania w ciąży - kat. C. Lek może być służący w ciąży i okresie karmienia piersią jedynie w razie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu albo karmionego dziecka.
Uwagi
Ostrożnie stosować w niewydolności wątroby i nerek. Nie zaleca się preparatu u dzieci do ukończenia 2 r.ż. z racji na niewystarczającą liczba danych dotyczących stosowania preparatu w tej ekipie wiekowej. Preparat jest słabym inhibitorem reduktazy kwasu dihydrofoliowego - podawanie lamotryginy poprzez 1 rok nie powodowało ważnych zmian stężenia hemoglobiny i stężenia folianów we krwi i erytrocytach.
Podobne leki
Lamotrix
Plexxo
LamotriHEXAL
Lamotrigine -ratiopharm
Lamotrigine S-ratiopharm
Lamilept