Lek LamotriHEXAL

Lekarstwo LAMOTRIHEXAL: LamotriHEXAL
Producent leku:
Hexal
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
lamotrygina (Lamotrigine)
tabl. 50 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. 25 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. 100 mg 30 szt.,
--,-- zł
Dolegliwość Charcota-Mariego-Tootha
Przejdź do dolegliwości 'dolegliwość Charcota-Mariego-Tootha'.
Szukaj leków na tę chorobę 'dolegliwość Charcota-Mariego-Tootha'.
epilepsja,
Szukaj leków z wyrazem 'epilepsja'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'epilepsja'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'epilepsja'.
lamotrygina,
Szukaj leków z wyrazem 'lamotrygina'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'lamotrygina'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'lamotrygina'.
lennox-gastaut,
Szukaj leków z wyrazem 'lennox-gastaut'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'lennox-gastaut'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'lennox-gastaut'.
monoterapia,
Szukaj leków z wyrazem 'monoterapia'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'monoterapia'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'monoterapia'.
monoterapia padaczki,
Szukaj leków z wyrazem 'monoterapia padaczki'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'monoterapia padaczki'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'monoterapia padaczki'.
napad,
Szukaj leków z wyrazem 'napad'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'napad'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'napad'.
napady,
Szukaj leków z wyrazem 'napady'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'napady'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'napady'.
napady drgawkowe,
Szukaj leków z wyrazem 'napady drgawkowe'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'napady drgawkowe'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'napady drgawkowe'.
napady padaczkowe,
Szukaj leków z wyrazem 'napady padaczkowe'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'napady padaczkowe'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'napady padaczkowe'.
napady pierwotnie uogólnione,
Szukaj leków z wyrazem 'napady pierwotnie uogólnione'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'napady pierwotnie uogólnione'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'napady pierwotnie uogólnione'.
napady toniczno-kloniczne,
Szukaj leków z wyrazem 'napady toniczno-kloniczne'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'napady toniczno-kloniczne'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'napady toniczno-kloniczne'.
napady uogólnione,
Szukaj leków z wyrazem 'napady uogólnione'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'napady uogólnione'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'napady uogólnione'.
napady wtórnie uogólnione,
Szukaj leków z wyrazem 'napady wtórnie uogólnione'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'napady wtórnie uogólnione'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'napady wtórnie uogólnione'.
padaczka,
Szukaj leków z wyrazem 'padaczka'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'padaczka'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'padaczka'.
padaczka częściowa,
Szukaj leków z wyrazem 'padaczka częściowa'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'padaczka częściowa'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'padaczka częściowa'.
padaczka pierwotnie uogólniona,
Szukaj leków z wyrazem 'padaczka pierwotnie uogólniona'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'padaczka pierwotnie uogólniona'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'padaczka pierwotnie uogólniona'.
padaczka toniczno-kloniczna,
Szukaj leków z wyrazem 'padaczka toniczno-kloniczna'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'padaczka toniczno-kloniczna'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'padaczka toniczno-kloniczna'.
padaczka uogólniona,
Szukaj leków z wyrazem 'padaczka uogólniona'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'padaczka uogólniona'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'padaczka uogólniona'.
padaczka wtórnie uogólniona,
Szukaj leków z wyrazem 'padaczka wtórnie uogólniona'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'padaczka wtórnie uogólniona'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'padaczka wtórnie uogólniona'.
przeciwdrgawkowy,
Szukaj leków z wyrazem 'przeciwdrgawkowy'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'przeciwdrgawkowy'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'przeciwdrgawkowy'.
przeciwnapadowy,
Szukaj leków z wyrazem 'przeciwnapadowy'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'przeciwnapadowy'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'przeciwnapadowy'.
przeciwpadaczkowy,
Szukaj leków z wyrazem 'przeciwpadaczkowy'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'przeciwpadaczkowy'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'przeciwpadaczkowy'.
toniczno-kloniczny,
Szukaj leków z wyrazem 'toniczno-kloniczny'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'toniczno-kloniczny'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'toniczno-kloniczny'.
zespół lennoxa-gastauta
Szukaj leków z wyrazem 'zespół lennoxa-gastauta'.
Szukaj schorzeń z wyrazem 'zespół lennoxa-gastauta'.
Szukaj artykułów z wyrazem 'zespół lennoxa-gastauta'.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Lamotrix
Plexxo
Lamotrigine -ratiopharm
Lamotrigine S-ratiopharm
Lamilept
Lamitrin
Lamitrin S
Epilactal
Triginet
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Dorośli i młodzież: monoterapia padaczki - napady częściowe, napady uogólnione (napady pierwotnie uogólnione, wtórnie uogólnione napady toniczno-kloniczne); leczenie skojarzone padaczki - napady częściowe, napady uogólnione (wtórnie uogólnione napady toniczno-kloniczne), napady drgawkowe powiązane z zespołem Lennoxa-Gastauta.
Działanie
Lek przeciwdrgawkowy. Lamotrygina jest blokerem kanałów sodowych zależnych od różnicy potencjałów. Blokuje zależne od różnicy potencjałów, powtarzające się z sporą częstotliwością wyładowania w neuronach i hamuje niepoprawne uwalnianie glutaminianu, jak także wyładowania potencjałów czynnościowych wywołanych poprzez glutaminian. Po podaniu doustnym lamotrygina wchłania się błyskawicznie i kompletnie z jelita, bez znaczącego efektu pierwszego przejścia poprzez wątrobę. Max. stężenie we krwi występuje po 2-3 h po podaniu doustnym. W 55% wiąże się z białkami osocza. Jest metabolizowana w wątrobie do pochodnych glukuronidowych, które są następnie wydalane z moczem. Mniej niż 10% leku jest wydalane w formie nie zmienionej z moczem, a ok. 2% z kałem. Średni T0,5 wynosi 24-35 h. Jednoczesne wykorzystywanie innych leków ma ważny wpływ na moment półtrwania lamotryginy. Jego średnia wartość ulega skróceniu do ok. 14 h w razie równoczesnego podawania substancji czynnych indukujących enzymy wątrobowe (na przykład karbamazepina albo fenytoina), a wydłuża się do ok. 70 h w razie jednoczesnego podawania z samym walproinianem.
Działania niepożądane
Bardzo częste (>1/10): wysypka skórna, ból i zawroty głowy, podwójne widzenie, niewyraźne widzenie. Wysypka skórna, zazwyczaj o charakterze plamisto-grudkowym, występuje zwykle pośrodku 8 tyg. od rozpoczęcia leczenia i ustępuje po odstawieniu lamotryginy. Wysypki skórne o ciężkim przebiegu są częste u dzieci (1%) i niezbyt regularnie u dorosłych (0,3%). Wysypki skórne występują częściej w razie stosowania lamotryginy w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. W rzadkich sytuacjach opisywano występowanie ciężkich, potencjalnie zagrażających życiu reakcji skórnych, w tym zespołu Stevens-Johnsona i martwicy toksycznej rozpływnej naskórka (zespół Lyella). Ogólne ryzyko wystąpienia wysypki wydaje się być ściśle powiązane z sporymi dawkami początkowymi lamotryginy i wykraczaniem poza rekomendowany model zwiększania dawki, a również z jednoczesnym podawaniem walproinianu. Opisywano także występowanie wysypki jako jednego z przedmiotów zespołu nadwrażliwości, związanego z wieloma symptomami układowymi (gorączka, zwiększenie węzłów chłonnych, obrzęk twarzy, niepoprawne wyniki badań krwi i czynności wątroby, rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe - DIC i niewydolność wielonarządowa). Ponadto obserwowano: regularnie (>1/100 i <1/10) - drażliwość, senność, bezsenność, drżenie, oczopląs, ataksję, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), zmęczenie; niezbyt regularnie (>1/1000 i <1/100) - agresję; rzadko (>1/10 000 i <1/1000) - zapalenie spojówek; bardzo rzadko (<1/10 000, łącznie z pojedynczymi przypadkami) - zmiany hematologiczne (neutropenia, leukopenia, niedokrwistość, trombocytopenia, pancytopenia, niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza) powiązane z zespołem nadwrażliwości albo występujące niezależnie, tiki, omamy, splątanie, pobudzenie, zaburzenia równowagi, zaburzenia ruchowe, nasilenie objawów dolegliwości Parkinsona, symptomy pozapiramidowe, choreoatetoza, powiększenie częstotliwości napadów padaczkowych, zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, reakcje toczniopodobne.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na lamotryginę albo pozostałe składniki preparatu.
Interakcje
U pacjentów leczonych karbamazepiną po dodaniu lamotryginy opisywano reakcje ze strony o.u.n. (między innymi ból i zawroty głowy, nudności, nieostre widzenie), które zazwyczaj ustępują po zmniejszeniu dawki karbamazepiny. Badania in vitro wskazują, iż lamotrygina nie wypiera innych leków przeciwpadaczkowych z ich miejsc wiązania z białkami. Wykazano, iż preparat złożony zawierający etynyloestradiol/lewonorgestrel minimalizuje stężenie lamotryginy przez znaczne powiększenie jej klirensu - może wystąpić potrzeba powiększenia dawki lamotryginy. W razie jednoczesnego stosowania z lamotryginą może wystąpić niewielkie powiększenie klirensu lewonorgestrelu i stężeń FSH i LH w surowicy - nie można wykluczyć potencjalnego wpływu na skuteczność zapobiegania ciąży. Nie badano innych doustnych środków antykoncepcyjnych ani leków służących w hormonalnej terapii zastępczej, lecz mogą one w podobny sposób wpływać na wskaźniki farmakokinetyczne lamotryginy. Leki przeciwpadaczkowe, które indukują enzymy biorące udział w metabolizmie leków (takie jak fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon) przyspieszają metabolizm lamotryginy i mogą powodować konieczność powiększenia dawki. Walproinian zwalnia metabolizm lamotryginy i prawie 2-krotnie wydłuża jej średni moment półtrwania. Badania wykazały, iż ryfampicyna powiększa klirens i skraca moment półtrwania lamotryginy. Nie wykazano znaczącego wpływu na glukuronidację lamotryginy w razie jednoczesnego stosowania soli litu albo bupropionu. Lamotrygina jest słabym inhibitorem reduktazy kwasu dihydrofoliowego - długookresowe leczenie może powodować zaburzenia metabolizmu kwasu foliowego (długookresowe wykorzystywanie lamotryginy u ludzi nie powodowało ważnych zmian stężenia hemoglobiny, średniej objętości krwinek czerwonych czy stężenia kwasu foliowego w surowicy albo erytrocytach w razie stosowania leku poprzez moment do 1 roku, a w trakcie podawania leku poprzez 5 lat nie obserwowano zmian stężenia kwasu foliowego w erytrocytach.
Dawkowanie
Jeśli wyliczona dawka lamotryginy (na przykład dla pacjentów z niewydolnością wątroby) nie odpowiada liczbie całych, niepodzielonych tabletek, należy podać dawkę odpowiadającą mniejszej liczbie niepodzielonych tabletek. W celu uzyskania dawki podtrzymującej należy kontrolować masę ciała, a w razie jej zmiany dostosować dawkowanie. W razie zmiany leczenia skojarzonego lekami przeciwpadaczkowymi na monoterapię lamotryginą albo dołączenia do lamotryginy innych leków przeciwpadaczkowych, należy uwzględnić ewentualny wpływ tych zmian na farmakokinetykę różnych substancji czynnych, w tym lamotryginy. W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia wysypki, nie należy przekraczać zalecanej dawki początkowej i późniejszego schematu zwiększania dawki.Doustnie. Dorośli i młodzież. Monoterapia: dawka początkowa wynosi 25 mg raz na dobę poprzez 2 tyg., a następnie 50 mg raz na dobę poprzez następne 2 tyg. Po tym czasie dawkę należy zwiększać maksymalnie o 50-100 mg co 1-2 tyg. aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi na leczenie. Dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 100-200 mg/dobę w 1-2 dawkach. U niektórych pacjentów niezbędne jest wykorzystanie dawki 500 mg/dobę w celu uzyskania pożądanej reakcji terapeutycznej. Leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwpadaczkowymi: pacjenci otrzymujący walproinian z innymi lekami przeciwpadaczkowymi albo bez nich - dawka początkowa wynosi 25 mg co drugi dzień poprzez 2 tyg., a następnie 25 mg raz na dobę poprzez następne 2 tyg. Po tym okresie dawkę należy zwiększać maksymalnie o 25-50 mg co 1-2 tyg. aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi na leczenie. Dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 100-200 mg/dobę w 1-2 dawkach. Niektórzy pacjenci wymagali wykorzystania dawki 500 mg/dobę dla uzyskania pożądanej reakcji terapeutycznej. Pacjenci otrzymujący inne leki przeciwpadaczkowymi albo inne substancje czynne, które indukują metabolizm lamotryginy (na przykład fenytoina, karbamazepina, fenobarbital i prymidon) z innymi lekami przeciwpadaczkowymi albo bez nich, z wyjątkiem walproinianu - dawka początkowa wynosi 50 mg raz na dobę poprzez 2 tyg., a następnie 100 mg/dobę w 2 dawkach poprzez następne 2 tyg. Po tym czasie dawkę należy zwiększać maksymalnie o 100 mg co 1-2 tyg. aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi na leczenie. Dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 200-400 mg/dobę w 1-2 dawkach. U niektórych pacjentów niezbędne było wykorzystanie dawki 500-700 mg/dobę w celu uzyskania pożądanej reakcji terapeutycznej. Pacjenci otrzymujący okskarbazepinę bez innych substancji czynnych, które zaburzają metabolizm lamotryginy: dawka początkowa wynosi 25 mg raz na dobę poprzez 2 tyg., a następnie 50 mg raz na dobę poprzez następne 2 tyg. Po tym czasie dawkę należy zwiększać maksymalnie o 50-100 mg co 1-2 tyg. aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi na leczenie. Dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 100-200 mg/dobę w 1-2 dawkach. W razie pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe o nieznanych dotąd interakcjach farmakokinetycznych z lamotryginą, zwiększanie dawki lamotryginy należy prowadzić wg zaleceń dotyczących leczenia skojarzonego z zastosowaniem lamotryginy i walproinianu, a następnie zwiększać dawkę aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi na leczenie. Pacjenci z niewydolnością wątroby: dawkę początkową, dawkę w momencie zwiększania i dawkę podtrzymującą należy normalnie zmniejszyć o ok. 50% u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (stopień B wg Child-Pugh), a u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C wg Child-Pugh) - o ok. 75%. Dawkę w momencie zwiększania i dawkę podtrzymującą należy dostosować zależnie od odpowiedzi klinicznej. Pacjenci z niewydolnością nerek: u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek dawkę początkową wyznacza się w oparciu o przyjmowane równocześnie leki; u pacjentów ze znacząco zaburzoną czynnością nerek pomniejszone dawki podtrzymujące mogą okazać się skuteczne. Pacjentki stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne: u pacjentek już stosujących środki antykoncepcyjne nie jest niezbędne rutynowe modyfikowanie zalecanego schematu zwiększania dawki lamotryginy; u pacjentek przyjmujących dawki podtrzymujące lamotryginy i nie stosujących leków indukujących albo hamujących glukuronidację lamotryginy w razie rozpoczynania hormonalnej antykoncepcji może zaistnieć potrzeba 2-krotnego powiększenia dawki podtrzymującej lamotryginy; u pacjentek przyjmujących dawki podtrzymujące lamotryginy i nie stosujących leków indukujących albo hamujących glukuronidację lamotryginy w razie przerwania stosowania hormonalnej antykoncepcji może zaistnieć potrzeba pomniejszenia o 50% dawki podtrzymującej lamotryginy. Wznawianie leczenia lamotryginą: w razie wznawiania leczenia lamotryginą u pacjentów, u których przerwano terapię, należy uważnie ocenić potrzebę zwiększania dawki do dawki podtrzymującej; im większy jest odstęp czasu od poprzedniej dawki, z tym większą uwagą należy zwiększać dawkę do dawki podtrzymującej - w razie, gdy odstęp czasu od zaprzestania stosowania lamotryginy przekroczy długość 5 okresów półtrwania, dawkę lamotryginy można zasadniczo zwiększać do dawki podtrzymującej wg odpowiedniego schematu.Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody.
Ciąża i karmienie piersią
Leczenie z zastosowaniem wielu leków przeciwpadaczkowych prowadzona w momencie ciąży może zwiększać ryzyko wad rozwojowych u płodu i z tego powodu należy jej unikać, o ile nie okaże się uzasadnione jej wykorzystywanie po rozważeniu relacji ryzyka do korzyści. Lamotryginy nie należy stosować w trakcie ciąży, chyba iż potencjalne korzyści leczenia dla matki przewyższają zagrożenie dla rozwijającego się płodu. Pomniejszenie dawki albo zaprzestanie profilaktyki napadów drgawek może nieść ze sobą znaczące ryzyko zarówno dla matki jak i dla płodu, które jest najprawdopodobniej większe niż ryzyko wad rozwojowych. Lek przenika do mleka matki - kobiety mogą karmić piersią jedynie po dokonaniu uważnej oceny relacji korzyści z leczenia matki i ryzyka dla niemowlęcia albo powinny zaprzestać karmienia piersią.
Uwagi
Z racji na sposobność wystąpienia reakcji krzyżowych, lamotryginę należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na karbamazepinę i fenytoinę. Nie zaleca się wznowienia leczenia lamotryginą u pacjentów, u których przerwano leczenie na skutek wysypki skórnej związanej z wcześniejszym stosowaniem leku, chyba iż potencjalna korzyść wyraźnie przewyższa ryzyko. Lamotrygina jest słabym inhibitorem reduktazy kwasu dihydrofoliowego, stąd długookresowe leczenie może powodować zaburzenia metabolizmu kwasu foliowego. Należy zachować ostrożność w trakcie stosowania leku u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek. Preparat zawiera laktozę - pacjenci z rzadkimi wrodzonymi zaburzeniami przebiegającymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp albo zaburzeniami wchłaniania glukozy i galaktozy, nie powinni przyjmować tego leku. Lek nie jest rekomendowany u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Podobne leki
Lamotrix
Plexxo
Lamotrigine -ratiopharm
Lamotrigine S-ratiopharm
Lamilept
Lamitrin