Lek Lymphoglobuline

Lekarstwo LYMPHOGLOBULINE: Lymphoglobuline
Producent leku:
Genzyme Europe
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
Antithymocyte immunoglobulin
roztwór do inf. doż. 1 fiolka 5 ml,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
ATG - Fresenius S
Tecelac
Thymoglobuline
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Immunosupresja w transplantologii: zapobieganie i leczenie odrzucania przeszczepu. Hematologia: leczenie anemii aplastycznej.
Działanie
Końska immunoglobulina przeciw ludzkim tymocytom jest selektywnym faktorem immunosupresyjnym. Rozpoznaje przewarzająca część cząsteczek wchodzących w skład kaskady aktywacyjnej komórek T w okresie odrzucania przeszczepu, takich jak receptor komórki T ("TCR") i CD3, cząsteczki HLA klasy I, koreceptory CD4 i CD8, molekuły współaktywacyjne albo cząsteczki adhezyjne CD2, CD5, CD11a i CD18. Najprawdopodobniej fundamentalny system działania immunosupresyjnego końskiej immunoglobuliny przeciw ludzkim tymocytom bazuje na deplecji limfocytów. Fundamentalne działanie immunosupresyjne bazuje na zależnej od dopełniacza zmasowanej lizie limfocytów T, aktualnych zarówno w krwiobiegu jak i w węzłach chłonnych. Prócz deplecji komórek T, końska immunoglobulina aktywuje pozostałe funkcje limfocytów powiązane z działaniem immunosupresyjnym. Immunomodulacja limfocytów B bazuje na hamowaniu proliferacji i apoptozie limfocytów B i niektórych linii komórek limfoblastycznych. Te właściwości mogą mieć wpływ na zmniejszanie ryzyka rozwoju zespołu limfoproliferacyjnego komórek B u pacjentów poddanych immunosupresji.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane występują w okresie pierwszego albo drugiego podania i najprawdopodobniej są powiązane z przemijającą aktywacją limfocytów i uwalnianiem cytokin. "Zespół pierwszej dawki" regularnie charakteryzuje się gorączką, dreszczami, świądem i rumieniem i nad- i niedociśnieniem. Premedykacja kortykosteroidami i lekami przeciwhistaminowymi i pomniejszenie szybkości wlewu może zapobiegać albo zmniejszać nasilenie działań niepożądanych. Mogą występować reakcje nadwrażliwości z symptomami skórnymi i oddechowymi, wstrząsem anafilaktycznym i/albo obrzękiem krtani, z poważnym niedociśnieniem i/albo zespołem zaburzeń oddechowych. Opóźniona dolegliwość posurowicza może wystąpić od 5 do 15 dnia po rozpoczęciu leczenia i charakteryzuje się zmiennymi symptomami: gorączką, świądem i rumieniem, bólem stawów i mięśni. Lymphoglobuline poprzez reakcje krzyżowe końskich immunoglobulin ze składnikami krwi może powodować albo nasilać neutropenię i małopłytkowość. W okresie albo po zakończeniu leczenia, preparat może spowodować immunosupresję sprzyjającą zakażeniom oportunistycznym i postępowi zespołu limfoproliferacyjnego.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na białko końskie albo pozostałe składniki preparatu. Ostre, niekontrolowane zakażenia. Wystąpienie reakcji nadwrażliwości, z symptomami skórnymi i oddechowymi, wstrząsem anafilaktycznym i/albo obrzękiem krtani, z poważnym niedociśnieniem i/albo zespołem zaburzeń oddechowych, bezwzględnie na ich nasilenie, stanowi przeciwwskazanie do następnego podania leku.
Interakcje
Łączne podawanie leków immunosupresyjnych, szczególnie hamujących syntezę cytokin (cyklosporyna, takrolimus) albo hamujących syntezę DNA (azatiopryna, mykofenolan mofetilu) może powodować nadmierną immunosupresję połączoną z ryzykiem oportunistycznych zakażeń i dolegliwości limfoproliferacyjnej. W trakcie prowadzenia immunosupresji nie podawać szczepionek zawierających żywe atenuowane mikroorganizmy, gdyż powiększa to ryzyko wystąpienia uogólnionych zakażeń mogących stanowić zagrożenie życia.równocześnie z końską immunoglobuliną przeciw ludzkim tymocytom nie wolno podawać preparatów krwi (szczególnie czerwonych krwinek i płytek) z racji na ryzyko reakcji krzyżowej. Nie wolno mieszać z innymi preparatami (lekami, roztworami na bazie olejowej).
Dawkowanie
Lek jest służący w ramach protokołów leczenia złożonych z kilku leków immunosupresyjnych. Model dawkowania zależy od wskazania.Immunosupresja w transplantologii. Zapobieganie odrzucania przeszczepu: 10 mg/kg m.c. na dobę poprzez 10 dni; w specjalnych sytuacjach pacjenci mogą być leczeni krócej niż poprzez 10 dni albo dłużej, do 21 dni. Zaleca się rozpoczęcie leczenia w dniu przeszczepienia; leczenie można przerwać bez konieczności stopniowego zmniejszania dawki. Leczenie odrzucania przeszczepu: 10-20 mg/kg m.c. na dobę, aż do ustąpienia klinicznych i biologicznych objawów odrzucenia.Hematologia. Leczenie anemii aplastycznej: 15 mg/kg m.c. na dobę od 1 do 5 dnia (D1-D5). Równocześnie należy podawać 1 mg/kg m.c. na dobę metylprednizolonu od D1 do D14, a następnie dawkę metylprednizolonu zmniejszać i zakończyć podawanie w D28 i 5 mg/kg m.c. na dobę cyklosporyny od D1 do D112. Dawkę cyklosporyny należy ustalać opierając się na stężenia we krwi. Jeśli nastąpiła wznowa dolegliwości, a przedtem nie odnotowano reakcji anafilaktycznej, końską immunoglobulinę przeciw ludzkim tymocytom można stosować w następnych kursach leczenia. Dzieciom podaje się zwykle takie same dawki jak dorosłym.Preparat należy podawać dożylnie do dużej żyły o sporym przepływie, zachowując następujące warunki: na godzinę przed wlewem należy podać dożylnie leki przeciwhistaminowe i kortykosteroidy; dzienną dawkę preparatu należy rozcieńczyć w izotonicznym roztworze NaCl albo 5% roztworze glukozy; w okresie pierwszej godziny podać nie więcej niż 10 ml; prędkość wlewu ustalić w taki sposób, by cały wlew trwał nie krócej niż 4 h; rekomendowany czas wlewu wynosi 8-12 h.
Ciąża i karmienie piersią
Nie wolno podawać końskiej immunoglobuliny przeciw ludzkim tymocytom w okresie ciąży i okresie karmienia piersią, gdyż bezpieczeństwo stosowania w tym okresie nie zostało ustalone.
Uwagi
W przeszczepach narządów należy zachować następujące zasady: w razie wystąpienia łagodnej małopłytkowości (< 80 x 109/l) albo łagodnej neutropenii (< 2,5 x 109/l), zaleca się pomniejszenie dawki i precyzyjne monitorowanie obrazu krwi do momentu przywrócenia poprawnych parametrów; w razie wystąpienia ostrej małopłytkowości (< 50 x 109/l) albo ostrej neutropenii (< 1,5 x 109/l) leczenie należy natychmiast przerwać; leczenie można wznowić gdy wskaźniki hematologiczne powrócą do normy. W anemii aplastycznej należy przetoczyć płytki krwi jeśli ich liczba zmniejszy się poniżej 50 x 109/l.
Podobne leki
ATG - Fresenius S
Tecelac
Thymoglobuline