Lek Neulasta

Lekarstwo NEULASTA: Neulasta
Producent leku:
Amgen
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
pegfilgrastim (Pegfilgrastim)
roztwór do wstrz. 6 mg/0,6 ml 1 amp.-strzyk.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Brak podobnych leków.
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Skrócenie czasu trwania neutropenii i częstości występowania neutropenii z gorączką u pacjentów leczonych chemioterapią cytotoksyczną na skutek dolegliwości nowotworowej (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych).
Działanie
Ludzki czynnik wzrostu granulocytów (G-CSF). Klasyfikuje mechanizmy wytwarzania i uwalniania granulocytów obojętnochłonnych ze szpiku kostnego. Pegfilgrastim jest koniugatem kowalencyjnym rekombinowanego ludzkiego G-CSF z jedną cząsteczką glikolu polietylenowego (PEG), o masie cząsteczkowej 20 kDa. Pegfilgrastim wykazuje dłuższy niż filgrastim moment półtrwania. Pegfilgrastim skutkuje znaczne powiększenie liczby granulocytów obojętnochłonnych we krwi obwodowej pośrodku 24 h od podania i niewielkie powiększenie liczby monocytów i (albo) limfocytów. Po podaniu podskórnym 1 dawki pegfilgrastimu, max. stężenie preparatu w osoczu występuje po 16-120 h i utrzymuje się poprzez cały czas trwania neutropenii związanej z chemioterapią mielosupresyjną. Eliminacja leku ma przebieg nieliniowy. Kluczową drogą eliminacji preparatu jest klirens granulocytów obojętnochłonnych.
Działania niepożądane
Bardzo regularnie bóle kości (przeważnie przemijające, o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, u większości pacjentów ustępujące po podaniu standardowych leków przeciwbólowych). Regularnie obserwowano ból w miejscu wstrzyknięcia, ból w klatce piersiowej (niezwiązany z chorobą serca), ból głowy, bóle stawów, mięśni, grzbietu, kończyn i szyi i innych części układu kostno-mięśniowego. Ponadto po zakończeniu chemioterapii przeciwnowotworowej regularnie łagodne do umiarkowanego powiększenie stężenia kwasu moczowego i powiększenie aktywności fosfatazy zasadowej i bardzo regularnie łagodne do umiarkowanego powiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej. Obserwowano reakcje uczuleniowe, w tym wstrząs anafilaktyczny, wysypkę skórną, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy, duszność i obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, również nudności. U zdrowych dawców i u pacjentów, u których zastosowano czynnik wzrostu granulocytów (G-CSFs) odnotowano częste, lecz zazwyczaj bezobjawowe przypadki zwiększenia śledziony i bardzo rzadkie przypadki pęknięcia śledziony. Odnotowywano rzadkie przypadki objawów niepożądanych w obrębie płuc, w tym śródmiąższowe zapalenie płuc, obrzęk płuc, nacieki zapalne i zwłóknienia w płucach. Wybrane z odnotowanych przypadków prowadziły do niewydolności oddechowej albo zespołu ostrej niewydolności oddechowej typu dorosłych (ARDS), które mogą mieć przebieg śmiertelny. Zgłaszano rzadkie przypadki trombocytopenii i leukocytozy. Odnotowywano bardzo rzadko występowanie zespołu Sweet'a, jednakże w niektórych sytuacjach mogło odgrywać rolę współistnienie chorób rozrostowych układu krwiotwórczego.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na pegfilgrastim, filgrastim, białka pochodzące z E. coli albo którąkolwiek substancję pomocniczą.
Interakcje
Z uwagi na potencjalną wrażliwość błyskawicznie dzielących się komórek szpiku na chemioterapię cytotoksyczną, preparat należy podawać po ok. 24 h od zakończenia chemioterapii. W badaniach klinicznych stwierdzono, iż preparat można bezpiecznie podawać 14 dni przed rozpoczęciem chemioterapii. Leczenie skojarzone dzięki pegfilgrastimu i 5-fluorouracylu (5-FU) albo innych preparatów z gatunku antymetabolitów nasila działanie mielosupresyjne. W badaniach klinicznych nie analizowano wnikliwie możliwych interakcji z innymi hematopoetycznymi czynnikami wzrostu ani z cytokinami. Nie analizowano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu u pacjentów otrzymujących chemioterapię powodującą opóźnioną mielosupresję, na przykład pochodne mocznika.
Dawkowanie
Leczenie preparatem powinno być wdrożone i nadzorowane poprzez lekarzy z doświadczeniem w zakresie onkologii albo hematologii.rekomendowane jest wykorzystywanie 1 dawki zawierającej 6 mg preparatu (1 ampułko-strzykawka) w każdym cyklu chemioterapii. Lek należy podawać we wstrzyknięciu podskórnym, ok. 24 h po zakończeniu chemioterapii cytotoksycznej.
Ciąża i karmienie piersią
Preparatu nie należy stosować u kobiet w ciąży, jeżeli nie to jest zdecydowanie niezbędne. Preparatu nie należy podawać kobietom karmiącym piersią.
Uwagi
U pacjentów z ostrą białaczką otrzymujących chemioterapię mielosupresyjną preparat należy stosować ostrożnie. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności preparatu u pacjentów otrzymujących spore dawki chemioterapii. Z racji na ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych w obrębie płuc (zwłaszcza śródmiąższowego zapalenia płuc) - należy zachować ostrożność u pacjentów z ostatnio przebytymi zapalnymi zmianami naciekowymi w płucach albo zapaleniem płuc. Leczenie lekiem należy przerwać w razie objawów sugerujących wystąpienie zespołu ostrej niewydolności oddechowej typu dorosłych (ARDS): kaszel, gorączka, duszność występujące wraz z symptomami radiologicznymi świadczącymi o naciekach zapalnych w płucach. W czasie terapii u zdrowych dawców i u pacjentów obserwowano częste, lecz zwykle bezobjawowe przypadki zwiększenia śledziony i bardzo rzadkie przypadki pęknięcia śledziony ( w tym wybrane śmiertelne) - należy uważnie kontrolować rozmiar śledziony. Podawanie samego pegfilgrastimu nie zapobiega wystąpieniu trombocytopenii ani niedokrwistości spowodowanej stosowaniem pełnej dawki chemioterapii mielosupresyjnej, odpowiednio z przepisanym schematem dawkowania. Nie należy stosować preparatu w celu powiększenia dawki chemioterapii cytotoksycznej poza ustalone schematy dawkowania. Należy zachować ostrożność, stosując preparat u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową - ryzyko zwiększenia śledziony i przełomów spowodowanych zamknięciem naczyń krwionośnych. Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności działania preparatu podawanego w celu mobilizacji macierzystych komórek krwi u pacjentów ani u zdrowych dawców. Brak wystarczających danych, by zalecać wykorzystywanie preparatu u dzieci i młodzieży poniżej 18 r.ż.
Podobne leki