Lek Novofem

Lekarstwo NOVOFEM: Novofem
Producent leku:
Novo Nordisk
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
estradiol (Estradiol)octan noretysteronu (Norethisterone acetate)
tabl. powl. 28 szt.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Trisequens
Kliogest
Estracomb TTS
Estalis Sequi
Estalis
Systen® Conti
Systen® Sequi
Angeliq
Climara
Femoston® Conti
Femoston mite
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Hormonalna leczenie zastępcza - leczenie objawów spowodowanych niedoborem estrogenów w momencie przekwitania u kobiet z zachowaną macicą. Profilaktyka osteoporozy u kobiet ze powiększonym ryzykiem wystąpienia złamań spowodowanych osteoporozą. Doświadczenie w leczeniu kobiet ponad 65 r.ż. jest ograniczone.
Działanie
Preparat niskodawkowy służący w hormonalnej terapii zastępczej, zawierający estrogen - 17b-estradiol - identyczny z ludzkim endogennym 17b-estradiolem i syntetyczny progestagen - octan noretisteronu, przydzielony do terapii sekwencyjnej. Estrogenowy składnik preparatu uzupełnia niedobór estrogenów u kobiet w momencie przekwitania i skutkuje zniesienie choroby związanych z menopauzą. Składnik progestagenowy minimalizuje ryzyko stworzenia hiperplazji i raka endometrium. Estrogeny normalizują środowisko pochwy przez pobudzenie namnażania się komórek nabłonka i powiększenie ukrwienia pochwy. Preparat nie wpływa na stężenie triglicerydów. Wpływ estrogenu na gęstość kości zależy od wilekości dawki. Po podaniu doustnym 17b-estradiol błyskawicznie wchłania się z przewodu pokarmowego, jest metabolizowany raczej w wątrobie na drodze pierwszego przejścia, jest częściowo wydzielany z żółcią, hydrolizowany i ponownie wchłaniany (krążenie jelitowo-wątrobowe) i w większości wydalany z moczem w formie nieaktywnej, T0,5 wynosi 12-14 h. Po podaniu doustnym octan noretisteronu błyskawicznie wchłania się z przewodu pokarmowego i jest przekształcany do noretisteronu, podlega efektowi pierwszego przejścia poprzez wątrobę, metabolity są wydalane z moczem w formie siarczanów albo glukuronianów, T0,5 wynosi 8-11 h.
Działania niepożądane
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić w trakcie stosowania HTZ: dyspepsja, wymioty, wzdęcia, dolegliwości pęcherzyka żółciowego i kamica pęcherzyka żółciowego, bóle brzucha, nudności; łysienie, hirsutyzm, wysypka skórna, świąd; ból głowy, migrena, zawroty głowy, bezsenność, depresja; grzybica pochwy, krwawienia z pochwy, zwiększenie włókniaków macicy; powiększenie ciśnienia krwi, dolegliwość zakrzepowo-zatorowa (zakrzepica żył głębokich albo zatorowość płucna) - występująca częściej u kobiet stosujących HTZ niż u kobiet nie stosujących; tkliwość piersi, czasami zwiększenie piersi, istnieją także doniesienia o występowaniu raka piersi; obrzęki, zmiany masy ciała, zmiany libido, kurcze podudzi. Wyjątkowo zgłaszano przypadki wystąpienia ostudy, rumienia wielopostaciowego i guzowatego i wysypki krwotocznej.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu. Ciąża albo jej podejrzenie. Moment karmienia piersią. Rak sutka - rozpoznany, podejrzewany albo w wywiadzie. Nowotwory estrogenozależne - rozpoznane albo podejrzewane (na przykład rak endometrium). Krwawienie z dróg rodnych o nieznanej etiologii. Aktywna albo przebyta w okresie ostatnich 2 lat dolegliwość zakrzepowo-zatorowa (na przykład zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna) albo stwierdzona w wywiadzie nawracająca dolegliwość zakrzepowo-zatorowa nie leczona lekami przeciwzakrzepowymi. Obecnie występująca dolegliwość wątroby albo dolegliwości wątroby w wywiadzie do czasu, gdy wyniki prób wątrobowych nie powrócą do wartości poprawnych. Porfiria. Udar niedokrwienny mózgu.
Interakcje
Metabolizm estrogenów i progestagenów może ulec przyspieszeniu w razie jednoczesnego podawania leków indukujących enzymy wątrobowe (barbiturany, fenytoina, karbamazepina, primidon, gryzeofulwina). Substancje hamujące aktywność enzymów wątrobowych, na przykład ketokonazol, alkohol, sok grejpfrutowy zwiększają stężenie we krwi substancji czynnych preparatu. Estrogeny mogą nasilać działanie terapeutyczne i działania niepożądane imipraminy. W razie równoczesnego stosowania cyklosporyny może wystąpić powiększone stężenie cyklosporyny, powiększona aktywność aminotransferaz i powiększone stężenie kreatyniny. Przy równoczesnym stosowaniu doustnych leków przeciwcukrzycowych albo insuliny, estrogeny mogą zmniejszać tolerancję glukozy i osłabiać działanie insuliny, co może powodować konieczność powiększenia dawki leków przeciwcukrzycowych. Równoczesne wykorzystywanie z teofiliną albo kofeiną może powodować pomniejszenie ich wchłaniania i powiększenie ich stężenia we krwi. Węgiel aktywowany minimalizuje wchłanianie substancji czynnych preparatu.
Dawkowanie
Doustnie, rozpoczynając od tabletek zawierających estrogen (tabl. czerwone) poprzez 16 dni, natępnie poprzez 12 dni należy wykorzystać leczenie estrogenowo-progestagenowe (tabl. białe). Rekomendowana dawka dobowa - 1 tabl. Należy rozważyć powiększenie dawki dobowej, jeżeli po 3 mies. leczenia nie wystąpi zadowalające pomniejszenie objawów spowodowanych niedoborem estrogenów. Po przyjęciu ostatniej białej tabl. leczenie należy kontynuować, podając kolejnego dnia pierwszą czerwoną tabl. z następnego opakowania. Rozpoczęciu następnego cyklu leczenia zazwyczaj towarzyszy plamienie albo krwawienie.U kobiet nie stosujących hormonalnej terapii zastępczej albo kobiet leczonych innym preparatem w sposób ciągły, leczenie można rozpocząć w dowolnym dniu. U kobiet stosujących dotychczas sekwencyjną hormonalną terapię zastępczą leczenie należy rozpocząć po zakończeniu pełnego cyklu dotychczasowej terapii.w razie stosowania hormonalnej terapii zastępczej w profilaktyce osteoporozy, powiększenie gęstości kości zależy od wielkości dawki, dlatego należy dostosować dawkę preparatu dla danej pacjentki.
Ciąża i karmienie piersią
Bezpieczeństwo stosowania w ciąży - kat. X. Preparatu nie należy stosować w ciąży. Kobiety stosujące preparat nie powinny karmić piersią.
Uwagi
U pacjentek, u których kiedykolwiek występowały niżej wymienione zaburzenia i jeżeli nasiliły się w okresie ciąży albo leczenia hormonalnego (HTZ, antykoncepcyjne) należy szczególnie rozważyć relacja korzyści z leczenia do ryzyka: mięśniaki macicy, endometrioza, hiperplazja błony śluzowej macicy, dolegliwość włóknisto-torbielowata piersi, przebyta dolegliwość zakrzepowo-zatorowa albo impulsy zwiększające ryzyko jej wystąpienia, nadciśnienie tętnicze, dolegliwości wątroby (na przykład porfiria, gruczolak wątroby, żółtaczka), cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, kamica dróg żółciowych, otoskleroza, migrena albo ciężkie bóle głowy, toczeń rumieniowaty uogólniony. Ostrożnie stosować u pacjentek z niewydolnością krążenia albo niewydolnością nerek. U kobiet leczonych na skutek astmy, padaczki, cukrzycy, u których nasiliły się zaburzenia należy rozważyć korzyści ze stosowania HTZ.
Podobne leki
Trisequens
Kliogest
Estracomb TTS
Estalis Sequi
Estalis
Systen® Conti