Lek Pedea

Lekarstwo PEDEA: Pedea
Producent leku:
Orphan Europe
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
ibuprofen (Ibuprofen)
roztwór do wstrz. 10 mg/2 ml 4 amp. 2 ml,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Ardinex
Modafen
Ibupar
Ibupar forte
Ibuprofen
Dolgit
Bolinet
Deep Relief "DR ŻEL"
Ibufen
Nurofen Menstrual
Nurofen® Plus
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Leczenie hemodynamicznie istotnego przetrwałego przewodu tętniczego u noworodków urodzonych przed 34 tyg. ciąży.
Działanie
Niesteroidowy lek przeciwzapalny o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym; nieselektywny inhibitor cyklooksygenazy powodujący pomniejszenie syntezy prostaglandyn. Racemiczna mieszanina enancjomerów S(+) i R(-): za leczniczą aktywność leku odpowiedzialny jest izomer S(+). Hamowanie syntezy prostaglandyn jest mechanizmem sprzyjającym zamknięciu się przetrwałego przewodu tętniczego (PDA) u noworodków. Współczynnik zamknięcia PDA po wykorzystaniu Pedea w zalecanym schemacie dawkowania wynosił 75% u noworodków urodzonych w 27-29 tygodniu ciąży i 33% u urodzonych w 24-26 tyg. ciąży. U noworodków przedwcześnie urodzonych ibuprofen znacząco minimalizuje stężenie prostaglandyn w osoczu i ich metabolitów, raczej PGE2 i 6-keto-PGF-1-alfa. Po podaniu noworodkom 3 dawek leku stwierdzono utrzymywanie się małego stężenia prostaglandyn do 72 h, w trakcie gdy po podaniu tylko jednej dawki - obserwowano ponowne powiększenie stężenia prostaglandyn po 72 h. Max. stężenie ibuprofenu w osoczu po dawce nasycającej 10 mg/kg m.c. i ostatniej dawce podtrzymującej (5 mg/kg m.c.) wynosi u noworodków niedonoszonych 35-40 mg/l niezależnie od wieku ciążowego albo poporodowego; stężenia resztkowe 24 h po ostatniej dawce zawierają się w przedziale 10-15 mg/l. Stężenia enancjomeru S są znacząco większe od stężeń enancjomeru R z racji na inwersję formy R w S w proporcji podobnej jak u pacjentów dorosłych. Prędkość eliminacji leku jest mniejsza niż u dzieci starszych albo dorosłych; T0,5 wynosi średnio 30 h (16-34 h). Klirens obu enancjomerów powiększa się z wiekiem ciążowym, co najmniej w dziedzinie wieku od 24 do 28 tyg. Ibuprofen wiąże się w sporym stopniu z albuminami osocza krwi, jednakże liczba związanego leku wydaje się być znacząco mniejsza (95%) w porównaniu z osoczem osób dorosłych (99%). W surowicy noworodków w procesie wiązania z albuminami, ibuprofen współzawodniczy z bilirubiną, co z powodu prowadzi do możliwości powiększenia wolnej frakcji bilirubiny w razie sporych stężeń ibuprofenu.
Działania niepożądane
W okresie stosowania ibuprofenu u noworodków przedwcześnie urodzonych notowano: bardzo regularnie (>1/10) - małopłytkowość, neutropenię, dysplazję oskrzelowo-płucną, powiększenie stężenia kreatyniny i pomniejszenie stężenia sodu we krwi; regularnie (>1/100 ¸ <1/10) - krwotok dokomorowy, leukomalację okołokomorową, krwotok płucny, martwicze zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy, perforację jelit, skąpomocz, retencję płynów, krwiomocz; niezbyt regularnie (>1/1000 ¸ <1/100) - hipoksemię, krwotok żołądkowo-jelitowy. W badaniach klinicznych, w okresie których preparat był podawany profilaktycznie pośrodku pierwszych 6 h życia, u 3 noworodków urodzonych przedwcześnie do 28 tyg. ciąży wystąpiła ciężka hipoksemia z nadciśnieniem płucnym (reakcja ta wystąpiła pośrodku pierwszej godziny od podania pierwszego wlewu, nie mniej jednak symptomy ustępowały pośrodku 30 min po rozpoczęciu wziewnej terapii tlenkiem azotu).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ibuprofen albo którąkolwiek substancję pomocniczą. Zagrażające życiu zakażenie. Czynne krwawienie (wewnątrzczaszkowe, żołądkowo-jelitowe). Małopłytkowość albo zaburzenia krzepnięcia krwi. Znaczące zaburzenie czynności nerek. Wrodzona wada serca przewodozależna (na przykład zarośnięcie zastawki pnia płucnego, ciężkia tetralogia Fallota, zwężenie tętnicy głównej dużego stopnia). Potwierdzone albo podejrzewane martwicze zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy.
Interakcje
Ibuprofen może zmniejszać działanie leków moczopędnych; leki moczopędne mogą zwiększać niebezpieczeństwo działania uszkadzającego nerki u pacjentów odwodnionych. Może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych i zwiększać ryzyko krwawień. Z kortykosteroidami ibuprofen może zwiększyć ryzyko krwawień żołądkowo-jelitowych. Przy jednoczesnej terapii tlenkiem azotu teoretycznie powiększa się ryzyko krwawień (oba leki hamują czynność krwinek płytkowych). Należy unikać skojarzonego stosowania z innymi NLPZ z racji na powiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.Preparatu nie wolno mieszać z innymi lekami, poza wymienionymi w polu Dawkowanie. Roztwór preparatu nie powinien stykać się z innymi roztworami o odczynie kwaśnym, takimi jak pewne antybiotyki albo leki moczopędne. Przed każdym podaniem produktu leczniczego należy przepłukać przewody zestawu dostępu dożylnego 0,9% roztworem NaCl albo 5% roztworem glukozy.
Dawkowanie
Dożylnie, wyłącznie w ośrodkach intensywnej terapii noworodków pod nadzorem doświadczonego neonatologa. Cykl leczenia obejmuje 3-krotne podanie dawek preparatu w odstępach 24 h: 1. wstrzyknięcie - 10 mg/kg mc.; 2. i 3. wstrzyknięcie - 5 mg/kg mc. Jeżeli nie uzyska się zamknięcia PDA pośrodku 48 h po wstrzyknięciu ostatniej dawki leku albo dojdzie po ponownego otwarcia PDA, można wykorzystać drugi cykl wstrzyknięć 3 dawek leku, jak opisano ponad. Jeżeli warunki przepływu nie zmienią się po drugim cyklu terapii, może zajść konieczność leczenia chirurgicznego przetrwałego przewodu tętniczego.Preparat należy podawać w krótkim wlewie pośrodku 15 min., najlepiej w formie nie rozcieńczonej. W przypadku potrzeby można dopełnić objętość podawanego roztworu 0,9% roztworem NaCl albo 5% roztworem glukozy. Jeżeli po podaniu pierwszej albo drugiej dawki wystąpi bezmocz albo jawny skąpomocz, należy zaniechać podania następnej dawki leku, do czasu osiągnięcia odpływu moczu w normalnych ilościach.
Ciąża i karmienie piersią
Nie dotyczy.
Uwagi
Stosować po potwierdzeniu obecności istotnego hemodynamicznie przetrwałego przewodu tętniczego i wykluczeniu nadciśnienia płucnego albo przewodozależnej wady serca. Preparatu nie należy stosować profilaktycznie. Gdyż wykazano, iż w uwarunkowaniach in vitro ibuprofen wypiera bilirubinę z jej miejsca wiązania z albuminą, może ulec zwiększeniu ryzyko encefalopatii bilirubinowej u dzieci przedwcześnie urodzonych - z tego względu nie należy stosować ibuprofenu u niemowląt ze znaczącą nieskoniugowaną hiperbilirubinemią. Ostrożnie stosować w razie obecności zakażenia (może maskować typowe symptomy zakażeń). Preparat należy podawać ostrożnie, by uniknąć wynaczynienia krwi i związanego z tym podrażnienia tkanek. Z racji na możliwe hamowanie agregacji krwinek płytkowych - noworodki należy monitorować w kierunku wystąpienia objawów krwawienia. U noworodków przedwcześnie urodzonych przed 27 tyg. ciąży, współczynnik zamykania przetrwałego przewodu tętniczego był mały przy zalecanym schemacie dawkowania.
Podobne leki
Modafen
Ibupar
Nurofen Menstrual
Nurofen
Nurofen Forte
Nurofen Ultrafast