Lek Propofol 1% Fresenius

Lekarstwo PROPOFOL 1% FRESENIUS: Propofol 1% Fresenius
Producent leku:
Fresenius-Kabi
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
propofol (Propofol)
emulsja do wstrz. i wlewu doż. 10 mg/ml flakon 100 ml,
--,-- zł
emulsja do wstrz. i wlewu doż. 10 mg/ml 5 amp. 20 ml,
--,-- zł
emulsja do wstrz. i wlewu doż. 10 mg/ml flakon 50 ml,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Diprivan
Abbofol
Plofed
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Wprowadzenie i podtrzymanie znieczulenia ogólnego; sedacja u pacjentów wentylowanych poddawanych intensywnej terapii.
Działanie
Krótko działający anestetyk dożylny. Po podaniu dożylnym pośrodku 30-40 s skutkuje sen (utratę przytomności); budzenie po pojedynczej dawce - po 4-6 min. Błyskawiczny start i krótki czas działania ułatwiają sterowanie głębokością znieczulenia. Po podaniu w bolusie skutkuje obniżenie ciśnienia tętniczego (skurczowego i rozkurczowego o ok. 20%), pomniejszenie systemowego oporu obwodowego, bez istotnej zmiany częstości akcji serca, niewielkie pomniejszenie rzutu serca. Minimalizuje ciśnienie śródczaszkowe i metabolizm mózgu. W 98% wiąże się z białkami osocza. Charakteryzuje się trzyetapową farmakokinetyką (szybka dystrybucja t1/2 - 1,8-4,1 min, szybka eliminacja t1/2b - 34-64 min i etap wolnego uwalniania ze słabo ukrwionych tkanek t1/2g - 184-382 min). Jest metabolizowany w wątrobie (powyżej 90%), poprzez wytwarzanie nieaktywnych koniugatów glukuronidów propofolu (40%) i koniugatu 4-siarczanowego; nieczynne związki propofolu i chinol są wydalane z moczem. Mniej niż 0,3% dawki wydalane jest z moczem w formie nie zmienionej. Nie wykazuje tendencji do kumulacji w organizmie. Przenika poprzez barierę łożyska. Nie wykazuje znaczącego działania przeciwbólowego (w razie znieczulenia do zabiegu wskazane jest łączenie go z analgetykiem). Dobrze rozpuszcza się w tłuszczach, nie rozpuszcza się w wodzie.
Działania niepożądane
W fazie wprowadzenia do znieczulenia może powodować niewielkie symptomy pobudzenia, hipotensję, bradykardię, asystolię (lek nie ma działania wagolitycznego), krótkotrwały bezdech (nasilenie objawów zależy od środków podanych w premedykacji i zastosowanej dawki propofolu). Należy rozważyć podanie leku przeciwcholinergicznego przed przystąpieniem do indukcji znieczulenia w razie wzmożonej wagotonii albo stosowania leków mogących spowodować bradykardię. Może także powodować: ruchy mimowolne, drgawki (u chorych na padaczkę podanie leku może spowodować napad drgawek), opistotonus; w fazie podtrzymania znieczulenia - kaszel; w fazie budzenia - niekiedy ból głowy, nudności, wymioty, dreszcze, uczucie zimna, euforię, odhamowanie seksualne; sporadycznie gorączkę po zabiegu. Rzadko może powodować obrzęk płuc, symptomy anafilaktyczne (ze skurczem oskrzeli, rumieniem, hipotensją, obrzękiem Qunckiego) najprawdopodobniej powiązane z zawartością oleju sojowego w preparacie. Bardzo rzadko - zapalenie trzustki. Wyjątkowo mogą wystąpić drgawki albo opistotonus opóźnione o kilka godz. albo o sporo dni. Niekiedy długookresowe wykorzystywanie skutkuje zmiany zabarwienia moczu. Istnieje ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej, hiperlipidemii, rozpadu mięśni prążkowanych, niewydolność serca, hiperkaliemii. Zanotowano pojedyncze przypadki wystąpienia pooperacyjnej straty przytomności ze wzmożonym napięciem mięśniowym. Przy podawaniu dożylnym skutkuje ból w miejscu wstrzyknięcia, rzadko zapalenia i zakrzepy naczyń żylnych. Podany poza żyłę może wywołać ciężki odczyn tkankowy. Pomniejszenie miejscowego bólu przy wstrzykiwaniu leku można uzyskać mieszając 20 części Propofolu z 1 częścią 1% chlorowodorku lidokainy (bez konserwantów).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na propofol albo pozostałe składniki preparatu. Preparatu nie należy stosować w ciąży i okresie karmienia piersią i w położnictwie (z wyjątkiem znieczulenia w zabiegach przerywania ciąży). Preparat jest przeciwwskazany w znieczuleniu ogólnym u dzieci poniżej 3 r.ż. i w sedacji u dzieci poniżej 16 r.ż.
Interakcje
Może być służący w znieczuleniach z użyciem podtlenku azotu, wziewnych środków anestetycznych, środków zwiotczających, analgetyków; po powszechnie służących lekach do premedykacji. Stężenie leku w krwi może się zwiększyć przy skojarzonym podawaniu fentanylu. Benzodiazepiny, leki parasympatykolityczne, anestetyki wziewne wydłużają czas trwania znieczulenia i nasilają zwolnienie oddechu samoistnego; opioidy podane w premedykacji zwiększają ryzyko wystąpienia przedłużonego bezdechu. Po podaniu neostygminy albo suksametonium może wystąpić znaczna bradykardia albo asystolia. Propofol nasila sukces sedatywny leków hamujących czynność o.u.n. (anestetyków, opioidów, analgetyków, alkoholu); może wystąpić znaczące upośledzenie czynności układu oddechowego i sercowo-naczyniowego (bradykardia, hipotensja). U leczonych cyklosporyną może spowodować leukoencefalopatię. Preparatu nie należy mieszać z żadnym innym środkiem poza 1% lidokainą. Propofol można rozcieńczać 5% roztworem glukozy albo 0,9% roztworem NaCl (w proporcji objętościowej 1:4). Preparat nie może być podawany poprzez filtry bakteryjne. Rozcieńczony roztwór musi być zużyty pośrodku 6 h. 1 ml Propofolu zawiera ok. 0,1 g lipidów co należy uwzględnić w bilansie, jeżeli chory otrzymuje lipidy z innych źródeł; u pacjentów z ryzykiem przeładowania tłuszczami zaleca się monitorowanie stężenia lipidów we krwi.
Dawkowanie
Dorośli. Wprowadzenie do znieczulenia: 20-40 mg co 10 s aż do wystąpienia klinicznych objawów anestezji (sumarycznie zwykle 1,5-2,5 mg/kg m.c.); u pacjentów z III albo IV ekipy ryzyka wg ASA: 20 mg co 10 s. Kontynuacja znieczulenia - w formie wstrzyknięć 25-50 mg powtarzanych okresowo przy obserwacji klinicznych objawów anestezji albo wlewu ciągłego ze ściśle określoną szybkością, zazwyczaj 4-12 mg/kg m.c./h (w III/IV ASA - 4,0 mg/kg m.c./h). Sedacja: ciągły wlew z szybkością dostosowaną do żądanego stopnia uspokojenia, zazwyczaj 0,3-4,0 mg/kg m.c./h; zaleca się nie przekraczać dawki 4,0 mg/kg m.c./h. Chorym ponad 55 r.ż. podaje się mniejsze dawki. Dzieci: wprowadzenie do znieczulenia - dawka powinna być dobrana w pojedynkę, wolno miareczkowana aż do uzyskania odpowiedniego stopnia anestezji. U większości dzieci ponad 8 r.ż. wystarcza dawka ok. 2,5 mg/kg m.c. U dzieci młodszych dawka może być większa. Kontynuacja znieczulenia wymaga indywidualizacji dawek podawanych we wstrzyknięciach (1 mg/kg m.c.) albo w ciągłym wlewie zwykle z szybkością 9-15 mg/kg m.c./h. U pacjentów z ASA III/IV zaleca się mniejsze dawki. Lek może być służący jedynie poprzez lekarza wyszkolonego w dziedzinie anestezjologii albo intensywnej terapii. W długotrwałej sedacji (dorośli) może być służący maksymalnie 7 dób. Podawać dożylnie roztwór 1% albo rozcieńczony (p. Interakcje). Jeden zbiór infuzyjny nie może być służący dłużej niż 12 h.
Ciąża i karmienie piersią
Lek jest przeciwwskazany w ciąży. Propofol przenika poprzez barierę łożyskową i może powodować zahamowanie fundamentalnych czynności życiowych u noworodka. Propofol jest przeciwwskazany w położnictwie, w tym również w razie porodów poprzez cesarskie cięcie. Propofol w małych ilościach jest wydzielany z mlekiem matki - kobiety powinny zaprzestać karmienia piersią poprzez 24 h po podania leku.
Uwagi
Preparatu nie powinno się podawać pacjentom z zaawansowaną niewydolnością serca albo inną ciężką chorobą mięśnia sercowego (w tych sytuacjach propofol może być podawany wyłącznie z największą ostrożnością i przy zapewnieniu pełnego monitorowania). Nie zaleca się stosowania preparatu u pacjentów poddawanych terapii elektrowstrząsowej. Należy zachować szczególną ostrożność, stosując propofol u chorych wyniszczonych, z niewydolnością układu krążenia, oddechowego, wątroby, zaburzeniami pracy serca, hipowolemią, zaburzeniami metabolizmu lipidów, padaczką (ryzyko wystąpienia napadu drgawek), w starszym wieku, z niskim ciśnieniem perfuzyjnym mózgu (podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym i niskim ciśnieniem tętniczym). U pacjentów ze znaczą nadwagą należy uwzględnić większe ryzyko efektów hemodynamicznych wynikające z wykorzystania większej dawki.
Podobne leki
Diprivan
Abbofol
Plofed