Lek Protelos

Lekarstwo PROTELOS: Protelos
Producent leku:
Servier
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
ranelinian strontu (Strontium ranelate)
granulat do przyg. zaw. doustnej 2 g 28 saszetek,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Brak podobnych leków.
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie w celu pomniejszenia ryzyka złamań kręgów i szyjki kości udowej.
Działanie
Preparat przywracający równowagę obrotu kostnego na korzyść procesu odbudowy kości. Powiększa replikację prekursorów osteoblastów, syntezę kolagenu i odbudowę kości w hodowlach komórek kostnych i minimalizuje resorpcję kości poprzez pomniejszenie różnicowania się osteoklastów i pomniejszenie ich aktywności resorpcyjnej. Podawanie preparatu poprzez 3 lata powiększa o 13-15% mineralną gęstość kości mierzoną w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i o 5-6% mierzoną w szyjce kości udowej, a również powiększa aktywność biochemiczną markerów odbudowy kości, zmniejszając równocześnie aktywność markerów resorpcji. Wykorzystywanie preparatu minimalizuje ryzyko wystąpienia nowych złamań kręgów i szyjki kości udowej w przebiegu osteoporozy. Biodostępność ranelinianu strontu wynosi ok. 25%. Stężenie leku osiąga stan równowagi po 2 tyg. stosowania. Wiązanie z białkami osocza wynosi 25%. Stront wykazuje spore powinowactwo do tkanki kostnej. Nie jest metabolizowany. T0,5 w fazie eliminacji wynosi ok. 60 h. Lek jest wydalany z moczem i kałem.
Działania niepożądane
Przeważnie obserwowano nudności i biegunkę. Ponadto może wystąpić ból głowy, zaburzenia świadomości, strata pamięci, napady drgawkowe, zapalenie skóry, wyprysk, luźne stolce, dolegliwość zakrzepowo-zatorowa, powiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ranelinian strontu albo jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
Interakcje
Wykorzystywanie preparatu równocześnie z fluorochinolonami albo tetracyklinami minimalizuje ich wchłanianie z przewodu pokarmowego (nie stosować łącznie). Pokarm, mleko i jego przetwory, preparaty wapnia i leki zobojętniające HCl (związki Al i Mg) mogą zmniejszać biodostępność ranelinianu strontu o 60-70% (preparat należy przyjmować przynajmniej 2 h po spożyciu wyżej wymienione produktów).
Dawkowanie
Doustnie: 1 saszetka (2 g) na dobę, w formie zawiesiny otrzymanej po rozpuszczeniu granulatu w szklance wody. Preparat powinien być służący wieczorem (przed snem), przynajmniej 2 h po posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania ranelinianu strontu u kobiet ciężarnych. Preparatu nie należy stosować w ciąży i okresie karmienia piersią.
Uwagi
Nie zaleca się stosować u dzieci, pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) albo fenyloketonurią (z racji na zawartość aspartamu). Szczególnie ostrożnie należy stosować u pacjentek ze powiększonym ryzykiem żylnej dolegliwości zakrzepowo-zatorowej.
Podobne leki