Lek Protopic

Lekarstwo PROTOPIC: Protopic
Producent leku:
Yamanouchi
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
takrolimus (Tacrolimus)
maść 0,3 mg/g tuba 30 g,
--,-- zł
maść 1 mg/g tuba 30 g,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Prograf
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Leczenie umiarkowanych i ciężkich postaci atopowego zapalenia skóry u dorosłych w sytuacjach braku dostatecznej odpowiedzi albo braku tolerancji na leczenie konwencjonalne - preparat 0,03% i 0,1%. Leczenie umiarkowanych i ciężkich postaci atopowego zapalenia skóry u dzieci (w wieku 2 lat i ponad) w sytuacjach, gdy konwencjonalne leczenie nie przyniosło oczekiwanego rezultatu - preparat 0,03%.
Działanie
System działania takrolimusu w atopowym zapaleniu skóry nie jest w pełni znany. Przez wiązanie się ze specyficzną cytoplazmatyczną immunofiliną (FKBP12) takrolimus hamuje zależne od wapnia kaskady przenoszenia sygnałów w limfocytach T, zapobiegając w ten sposób transkrypcji i syntezie IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 i innych cytokin, takich jak GM-CSF, TNF-a i IFN-g. W badaniach in vitro wykazano, iż takrolimus hamuje uwalnianie mediatorów zapalenia z komórek tucznych skóry, bazofili i eozynofili. U pacjentów z atopowym zapaleniem skóry gojenie uszkodzeń skóry w okresie leczenia takrolimusem w maści powiązane było ze zmniejszeniem ekspresji receptora Fc na komórkach Langerhansa i hamowaniem ich aktywującego działania na limfocyty T. Takrolimus w maści nie wpływał na syntezę kolagenu u ludzi.
Działania niepożądane
Bardzo częste (>1/10): miejscowe pieczenie i świąd. Częste (>1/100, <1/10): miejscowe (uczucie ciepła, rumień, ból, podrażnienie, parestezje, wysypka), zakażenia skóry spowodowane wirusem Herpes simplex (wyprysk opryszczkowy, opryszczka zwyczajna, opryszczka wargowa, wysiew ospopodobny Kaposiego), zapalenie mieszków włosowych, dyzestezje, nietolerancja alkoholu (wypieki albo podrażnienie skóry po spożyciu napojów alkoholowych). Niezbyt częste (>1/1000, <1/100): trądzik. W badaniach klinicznych niezbyt regularnie (0,8%) było zgłaszane zwiększenie węzłów chłonnych.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na makrolidy, nadwrażliwość na takrolimus albo pozostałe składniki preparatu.
Interakcje
Nie przeprowadzono typowych badań interakcji takrolimusu w formie maści. Takrolimus służący ogólnie jest metabolizowany poprzez wątrobowy cytochrom P450 3A4. Działanie ogólne po miejscowym wykorzystaniu maści zawierającej takrolimus jest niewielkie i jest niewiele prawdopodobne, by podlegało wpływom innych służących jednocześnie leków o znanym działaniu hamującym na CYP3A4. Jednak nie można wykluczyć możliwości interakcji i należy zachować ostrożność w trakcie równoczesnego podawania znanych inhibitorów CYP3A4 (na przykład erytromycyna, itrakonazol, ketokonazol i diltiazem) u pacjentów z uogólnioną chorobą i/albo erytrodermią. Nie badano możliwości interakcji między szczepieniem i zastosowaniem maści zawierającej takrolimus (szczepienie powinno być przeprowadzone przed rozpoczęciem leczenia albo w okresie przerwy w leczeniu, z zachowaniem przerwy 14 dni między ostatnim zastosowaniem maści i szczepieniem; w razie żywych atenuowanych szczepionek powinno się wydłużyć ten moment do 28 dni albo rozważyć wykorzystanie innej szczepionki). Nie oceniano wpływu równoczesnego stosowania innych środków służących miejscowo. Pośrodku 2 h od wykorzystania preparatu nie należy stosować środków zmiękczających na tę samą powierzchnię.
Dawkowanie
Lek może być przepisywany poprzez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu atopowego zapalenia skóry. Cienką warstwę maści należy nanieść na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry. Preparat może być służący na każdą część ciała, włączając powierzchnię twarzy, szyi i obszarów zgięć. Maść należy stosować do momentu ustąpienia zmian, po czym leczenie należy przerwać. Poprawę obserwuje się zazwyczaj pośrodku 1 tyg. od rozpoczęcia leczenia. Jeżeli po 2 tyg. leczenia brak jest znamion poprawy, należy rozważyć wykorzystanie innego leczenia. Preparat może być służący w leczeniu krótkotrwałym albo długotrwałym leczeniu przerywanym.Dzieci (w wieku 2 lat i ponad): leczenie należy rozpocząć od stosowania preparatu 0,03% 2 razy na dobę w momencie do 3 tyg. Następnie częstotliwość stosowania należy ograniczyć do 1 raz na dobę aż do ustąpienia zmian chorobowych. Dorośli (w wieku 16 lat i ponad): leczenie należy rozpocząć od stosowania maści 0,1% 2 razy na dobę i należy je kontynuować aż do ustąpienia zmian. Jeżeli symptomy powracają, należy ponownie wykorzystać maść 0,1% 2 razy na dobę. Jeżeli pozwala na to stan kliniczny, należy podjąć próbę ograniczenia częstotliwości nanoszenia maści albo wykorzystać preparat w formie maści 0,03%.
Ciąża i karmienie piersią
Nie wolno stosować preapratu u kobiet w ciąży. W czasie leczenia preparatem nie jest rekomendowane karmienie piersią.
Uwagi
Preparat należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby. U pacjentów z genetycznymi wadami bariery naskórkowej, takimi jak zespół Nethertona, nie zaleca się stosowania preparatu z uwagi na sposobność stałego zwiększonego wchłaniania układowego takrolimusu. Bezpieczeństwo stosowania preparatu u chorych z uogólnioną erytrodermią nie zostało ustalone. Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa preparatu w leczeniu atopowego zapalenia skóry z towarzyszącym zakażeniem - przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy wyleczyć zakażenie w miejscu leczenia. W razie występowania zakażeń wywołanych wirusem Herpes simplex (wyprysk opryszczkowy, opryszczka zwyczajna, opryszczka wargowa, wysiew ospopodobny Kaposiego) należy ocenić relacja ryzyka do korzyści związany z zastosowaniem preparatu. W trakcie leczenia poprzez moment dłuższy niż 4 lata umiejętność działania immunosupresyjnego (z możliwością pojawienia się zakażeń i nowotworów skóry) pozostaje nieznana. Pacjenci stosujący takrolimus w formie maści, u których wystąpiło zwiększenie węzłów chłonnych, powinni pozostawać pod kontrolą w celu upewnienia się, iż zmiany węzłów chłonnych kompletnie ustąpiły. Brak jest doświadczenia z równoczesnym stosowaniem układowo działających kortykosteroidów albo leków immunosupresyjnych. Nie oceniano stosowania preparatu u dzieci poniżej 2 lat.
Podobne leki
Prograf