Lek Reminyl

Lekarstwo REMINYL: Reminyl
Producent leku:
Janssen-Cilag
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
galantamina (Galantamine)
roztwór doustny 4 mg/ml but. 100 ml,
--,-- zł
tabl. powl. 12 mg 56 szt.,
--,-- zł
tabl. powl. 8 mg 56 szt.,
--,-- zł
tabl. powl. 4 mg 14 szt.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Brak podobnych leków.
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Objawowe leczenie łagodnego do średnio ciężkiego otępienia typu alzheimerowskiego.
Działanie
Galantamina jest trzeciorzędowym alkaloidem będącym selektywnym, kompetytywnym i odwracalnym inhibitorem acetylocholinoesterazy. Ponadto nasila wewnętrzne działanie acetylocholiny na receptory nikotynowe, najprawdopodobniej przez wiązanie się z miejscem allosterycznym receptora. W następstwie tego, u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego, można uzyskać powiększoną aktywność układu cholinergicznego i poprawę funkcji poznawczych. Po podaniu doustnym lek błyskawicznie wchłania się z przewodu pokarmowego. Max. stężenie we krwi występuje po ok. 1 h po podaniu. Biodostępność bezwzględna wynosi 88,5% +/- 5,4%. Pożywienie minimalizuje prędkość wchłaniania i minimalizuje Cmax o ok. 25%, bez wpływu na zakres wchłaniania (AUC). Wiązanie z białkami osocza jest małe i wynosi 18%. Do 75% przyjętej dawki galantaminy jest eliminowane na drodze metabolizmu. W powstawaniu O-demetylogalantaminy uczestniczy CYP2D6, z kolei w powstawaniu N-oksydogalantaminy bierze udział CYP3A4. T0,5 wynosi 7-8 h. Lek jest wydalany raczej z moczem, a tylko niewielka część z kałem.
Działania niepożądane
Przeważnie występują: nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, niestrawność, jadłowstręt, uczucie zmęczenia, ból i zwroty głowy, senność, pomniejszenie masy ciała, dezorientacja, bezsenność, upadki, obrażenia, nieżyt nosa, zakażenia dróg moczowych. Rzadko: hipokaliemia, omamy, pobudzenie, agresja, omdlenia, drgawki, ciężka bradykardia, wysypka skórna. Bardzo rzadko: drżenie, nasilenie dolegliwości Parkinsona, niedociśnienie, blok przedsionkowo-komorowy, krwawienia z przewodu pokarmowego, utrudnione połykanie, wzmożone pocenie się, odwodnienie.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na bromowodorek galantaminy albo pozostałe składniki preparatu. Ciężka niewydolność wątroby (parametr Child-Pugh ponad 9). Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 9 ml/min). Leczenie galantaminą jest przeciwwskazane u pacjentów, u których występuje zarówno znaczące zaburzenie czynności nerek, jak i znaczące zaburzenie czynności wątroby.
Interakcje
Nie należy stosować galantaminy równocześnie z innymi preparatami cholinomimetycznymi. Galantamina działa antagonistycznie w razie jednoczesnego stosowania leków przeciwcholinergicznych. W trakcie podawania leków cholinomimetycznych może wystąpić interakcja farmakodynamiczna z lekami, które w znacznym stopniu zmniejszają częstość pracy serca (na przykład digoksyna i leki b-adrenolityczne). Galantamina, jako lek cholinomimetyczny, może nasilać działanie leków zwiotczających mięśnie szkieletowe typu sukcynylocholiny w przebiegu znieczulenia ogólnego. W razie jednoczesnego stosowania mocnych inhibitorów izoenzymu CYP2D6 (na przykład chinidyna, paroksetyna, fluoksetyna, fluwoksamina) albo inhibitorów izoenzymu CYP3A4 (na przykład ketokonazol, rytonawir) mogą występować częściej działania niepożądane typu cholinergicznego, w szczególności nudności i wymioty - w tych sytuacjach, w zależności od tolerancji preparatu, należy rozważyć pomniejszenie dawki podtrzymującej galantaminy.
Dawkowanie
Doustnie. Preparat należy podawać 2 razy na dobę, najlepiej w trakcie posiłków, rano i wieczorem. Rekomendowana dawka początkowa wynosi 8 mg na dobę (4 mg 2 razy na dobę) poprzez 4 tyg. Początkowa dawka podtrzymująca wynosi 16 mg na dobę (8 mg 2 razy na dobę) poprzez przynajmniej 4 tyg. Powiększenie dawki preparatu do maksymalnej dawki zalecanej, wynoszącej 24 mg na dobę (12 mg 2 razy na dobę), należy w pojedynkę rozważyć dla danego pacjenta, po przeprowadzeniu odpowiedniej oceny korzyści klinicznych i tolerancji leku. U pojedynczych pacjentów, u których po dawce 24 mg na dobę nie stwierdza się zwiększonej odpowiedzi na leczenie albo, którzy nie tolerują dawki 24 mg na dobę, należy rozważyć pomniejszenie dawki do 16 mg na dobę. Leczenie podtrzymujące można stosować tak długo, jak długo stwierdza się występowanie korzyści terapeutycznych dla pacjenta. U pacjentów ze średnio ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby można początkowo stosować dawkę 4 mg raz na dobę (najlepiej rano) poprzez przynajmniej tydzień, a następnie podawać lek w dawce 4 mg 2 razy na dobę poprzez przynajmniej 4 tyg., max. dawka rekomendowana w tej ekipie pacjentów wynosi 8 mg 2 razy na dobę. Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby albo zaburzeniami czynności nerek z klirensem kreatyniny ponad 9 ml/min.
Ciąża i karmienie piersią
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku w okresie ciąży - należy zachować szczególną ostrożność w trakcie stosowania leku u kobiet w ciąży. Kobiety przyjmujące lek nie powinny karmić piersią.
Uwagi
Rozpoznanie otępienia typu alzheimerowskiego powinno być stawiane poprzez doświadczonego lekarza opierając się na obowiązujących zaleceń. Leczenie galantaminą powinno przebiegać pod kontrolą lekarza i może być rozpoczęte jedynie wówczas, gdy jest zapewnione, iż osoba opiekująca się pacjentem będzie kontrolować przyjmowanie leku poprzez pacjenta. Wykorzystywanie galantaminy u pacjentów z innymi typami otępienia albo z innymi typami zaburzenia pamięci nie było badane. Należy zachować ostrożność w trakcie stosowania preparatu u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (szczególnie u pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego albo innymi nadkomorowymi zaburzeniami przewodnictwa i u chorych stosujących leki, które znacząco zmniejszają częstość pracy serca, na przykład digoksynę i leki b-adrenolityczne); chorobami układu pokarmowego (u pacjentów ze powiększonym ryzykiem wystąpienia wrzodu trawiennego, na przykład z chorobą wrzodową w wywiadzie albo predyspozycją do takiej dolegliwości, włączając pacjentów przyjmujących równocześnie leki z gatunku NLPZ); chorobami układu oddechowego (ciężka astma albo przewlekła obturacyjna dolegliwość płuc). Nie zaleca się stosowania preparatu u pacjentów z niedrożnością przewodu pokarmowego albo pacjentów w momencie rekonwalescencjii po zabiegach chirurgicznych w obrębie przewodu pokarmowego. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z niedrożnością dróg moczowych albo w momencie rekonwalescencjii po zabiegach chirurgicznych w obrębie pęcherza moczowego. Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci. Tabletki zawierają laktozę - preparatu nie powinni przyjmować pacjenci z rzadkimi wrodzonymi zaburzeniami tolerancji galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp albo zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy.
Podobne leki