Lek Rispolept Consta

Lekarstwo RISPOLEPT CONSTA: Rispolept Consta
Producent leku:
Janssen-Cilag
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
risperidon (Risperidone)
mikrokaps. o przedł. uwalnianiu i rozp. do przyg. zaw. do wstrz. 37,5 mg 1 zbiór,
--,-- zł
mikrokaps. o przedł. uwalnianiu i rozp. do przyg. zaw. do wstrz. 25 mg 1 zbiór,
--,-- zł
mikrokaps. o przedł. uwalnianiu i rozp. do przyg. zaw. do wstrz. 50 mg 1 zbiór,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Rispolept
Rispolept Quicklet
Rispolux
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Leczenie psychoz schizofrenicznych i innych zaburzeń psychotycznych, gdzie dominują symptomy pozytywne (takie jak: omamy, urojenia, zaburzenia myślenia, wrogość, podejrzliwość) i/albo niekorzystne (jak: apatia, zubożenie wypowiedzi, spłycenie reakcji emocjonalnych). Ponadto preparat łagodzi symptomy afektywne schizofrenii (jak depresja, poczucie winy, lęk). Preparat jest także efektywny w utrzymywaniu klinicznej poprawy w trakcie kontynuowanej terapii u pacjentów, którzy pozytywnie zareagowali na początkowe, doustne leczenie rysperydonem albo innym lekiem przeciwpsychotycznym.
Działanie
Lek przeciwpsychotyczny - wybiórczy antagonista monoaminergiczny. Wykazuje spore powinowactwo do receptorów serotoninergicznych 5-HT2 i receptorów dopaminergicznych D2. Wiąże się także z receptorami a1-adrenergicznymi i, w mniejszym stopniu, z receptorami histaminergicznymi H1 i receptorami a2-adrenergicznymi. Nie wykazuje powinowactwa do receptorów cholinergicznych. Pomimo tego, iż rysperydon jest mocnym antagonistą receptorów D2, co wiąże się z korzystnym wpływem na wytwórcze symptomy schizofrenii, w mniejszym stopniu ogranicza on aktywność motoryczną i wywołuje katalepsję niż klasyczne neuroleptyki. Zrównoważone ośrodkowe działanie antagonistyczne na receptory serotoninergiczne i dopaminergiczne może zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia pozapiramidowych działań niepożądanych i rozszerzyć wpływ terapeutyczne na symptomy niekorzystne i zaburzenia afektywne występujące w przebiegu schizofrenii. Rysperydon jest metabolizowany poprzez cytochrom P-450 2D6 do 9-hydroksyrysperydonu, który ma podobne właściwości farmakologiczne do rysperydonu. Rysperydon i 9-hydroksyrysperydon tworzą aktywną frakcję przeciwpsychotyczną. Po wstrzyknięciu domięśniowym pojedynczej dawki preparatu, uwalnianie leku przebiega w 2 fazach. Początkowo zostaje uwolniona mała dawka leku (<1% dawki); później następuje moment latencji, trwający 3 tyg. Po wstrzyknięciu domięśniowym kluczowe uwalnianie rysperydonu zaczyna się po 3 tyg., trwa od 4. do 6. tyg. i kończy się w 7. tyg. Przez wzgląd na tym, w momencie pierwszych 3 tyg. stosowania preparatu Rispolept Consta należy podawać uzupełniające leki przeciwpsychotyczne. Wchłanianie rysperydonu z preparatu Rispolept Consta jest całkowite.
Działania niepożądane
Częste: symptomy pozapiramidowe, depresja, uczucie zmęczenia, powiększenie masy ciała. Niezbyt częste: pomniejszenie masy ciała, nerwowość, zaburzenia snu, apatia, zaburzenia koncentracji, późne dyskinezy, drgawki, złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia widzenia, niedociśnienie, zapaść, wysypka, świąd, obrzęki obwodowe, reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Symptomy hiperprolaktynemii (wydzielanie mleka poza okresem połogu, brak miesiączki, zaburzenia czynności seksualnych, zaburzenia ejakulacji, pomniejszenie libido i zaburzenia wzwodu). Zaobserwowano zmiany hematologiczne, jak powiększenie liczby białych krwinek we krwi, u niektórych pacjentów opisywano powiększenie aktywności enzymów wątrobowych. W bardzo rzadkich sytuacjach obserwowano hiperglikemię i nasilenie przedtem występującej cukrzycy. Ponadto, w trakcie stosowania rysperydonu w formie doustnej, opisywano: bezsenność, pobudzenie, lęk, ból głowy, zaparcie, bóle brzucha, zapalenie błony śluzowej nosa, nietrzymanie moczu, priapizm, senność, zawroty głowy, niestrawność, nudności, wymioty, zaburzenia regulacji temp. ciała, hiponatremię, zaburzenia krążenia mózgowego. Po nagłym odstawieniu leków przeciwpsychotycznych służących w sporych dawkach bardzo rzadko opisywano symptomy wynikające z ich odstawienia, w tym nudności, wymioty, nadmierne pocenie się i bezsenność; mogą również ponownie wystąpić symptomy psychotyczne i ruchy mimowolne.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na rysperydon albo pozostałe składniki preparatu.
Interakcje
Nie oceniano systematycznie ryzyka stosowania rysperydonu w skojarzeniu z innymi lekami. Rysperydon należy stosować ostrożnie w skojarzeniu z innymi lekami działającymi na o.u.n., w tym również z alkoholem. Rysperydon może wykazywać właściwości antagonistyczne w relacji do lewodopy i innych leków dopaminergicznych. Karbamazepina minimalizuje stężenie aktywnej frakcji rysperydonu. Podobne efekty można zaobserwować w trakcie stosowania innych leków indukujących enzymy wątrobowe. Pochodne fenotiazyny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i wybrane b-adrenolityki mogą powodować powiększenie stężenia rysperydonu we krwi, jednak nie wpływają na stężenie frakcji o działaniu przeciwpsychotycznym. Cymetydyna i ranitydyna zwiększają biodostępność rysperydonu, lecz jedynie w minimalnym stopniu zwiększają dostępność frakcji czynnej o działaniu przeciwpsychotycznym. Fluoksetyna i paroksetyna, inhibitory cytochromu 2D6, mogą wywołać powiększenie stężenia rysperydonu we krwi, lecz także w mniejszym stopniu jego frakcji przeciwpsychotycznej. W razie dodania fluoksetyny do terapii rysperydonem albo przerwania jej stosowania należy skorygować dawkę rysperydonu.
Dawkowanie
U wszystkich pacjentów, przed rozpoczęciem leczenia preparatem Rispolept Consta, należy określić tolerancję na podawany doustnie rysperydon.Dorośli: zaleca się podawanie najmniejszej skutecznej dawki leku, która wynosi 25 mg we wstrzyknięciu domięśniowym co 2 tyg. Max. dawka nie powinna być większa niż 50 mg co 2 tyg. W razie chorych, u których nie uzyskano stabilizacji objawów stosując doustny preparat rysperydonu, dawka rekomendowana wynosi 25 mg co 2 tyg. Pacjenci nie leczeni przedtem rysperydonem powinni dostać początkowo preparat doustny rysperydonu poprzez kilka dni w celu ustalenia tolerancji leku przed pierwszym wstrzyknięciem. U pacjentów otrzymujących rysperydon doustnie w ustalonej dawce poprzez przynajmniej 2 tyg. należy rozważyć wykorzystanie następującego schematu: pacjenci otrzymujący doustnie 4 mg albo mniej rysperydonu powinni dostać 25 mg preparatu Rispolept Consta; u pacjentów otrzymujących doustnie dawkę większą niż 4 mg należy rozważyć wykorzystanie preparatu w dawce 37,5 mg. Powiększenie dawki z 25 mg do 37,5 mg albo z 37,5 mg do 50 mg powinno się rozważyć po stosowaniu dawki przedtem ustalonej poprzez minimum 4 tyg. Należy zapewnić wystarczająco skuteczne leczenie przeciwpsychotyczne podawanym doustnie rysperydonem poprzez moment 3 tyg. po pierwszym wstrzyknięciu preparatu Rispolept Consta. Po tym okresie stosowania preparatu Rispolept Consta należy zaprzestać doustnego podawania rysperydonu. Jeżeli to jest klinicznie uzasadnione można stosować doustnie rysperydon w dawce do 4 mg na dobę tymczasowo jako lek dodany do preparatu Rispolept Consta w czasie ustalania indywidualnej optymalnej dawki.w razie konieczności wykorzystania preparatu Rispolept Consta u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby albo nerek, zaleca się podanie doustnie rysperydonu w dawce początkowej 0,5 mg 2 razy na dobę w 1. tyg. leczenia, w 2. tyg. można stosować dawkę 1 mg 2 razy na dobę albo 2 mg raz na dobę. W razie, gdy dawka wynosząca przynajmniej 2 mg na dobę jest dobrze tolerowana, preparat Rispolept Consta można podawać w formie wstrzyknięć w dawce 25 mg co 2 tyg.Preparat należy podawać głęboko domięśniowo w mięsień pośladkowy, używając w tym celu dołączonej do opakowania bezpiecznej igły. Wstrzyknięcia należy wykonywać na zmianę raz w jeden, raz w drugi pośladek.
Ciąża i karmienie piersią
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku w trakcie ciąży u człowieka. Preparat należy stosować w czasie ciąży jedynie w razie, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Kobiety przyjmujące preparat nie powinny karmić piersią.
Uwagi
Ostrożnie stosować u pacjentów ze schorzeniami układu krążenia (na przykład niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia przewodnictwa, odwodnienie, hipowolemia, zaburzenia krążenia mózgowego). Należy ocenić relacja korzyści do ryzyka w razie kontynuacji leczenia preparatem u pacjentów z klinicznie znamienną hipotonią ortostatyczną. Należy zachować ostrożność stosując lek u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, włączając w to wydłużenie odstępu QT i w razie stosowania rysperydonu równocześnie z innymi lekami mogącymi wydłużać odstęp QT. W razie przepisywania leków przeciwpsychotycznych, w tym preparatu Rispolept Consta, pacjentom z otępieniem z ciałkami Lewy'ego albo chorobą Parkinsona należy rozważyć relacja ryzyka do korzyści. Należy zachować ostrożność w leczeniu pacjentów z padaczką. Nie przeprowadzono badań preparatu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby albo nerek. Nie badano preparatu w ekipie wiekowej poniżej 18 lat. Preparatu nie wolno wstrzykiwać dożylnie.
Podobne leki
Rispolept
Rispolept Quicklet
Rispolux