Lek Sabril

Lekarstwo SABRIL: Sabril
Producent leku:
Aventis Pharma
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
wigabatryna (Vigabatrin)
proszek do przyg. roztw. doustnego 500 mg 50 saszetek,
--,-- zł
tabl. powl. 500 mg 100 szt.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Brak podobnych leków.
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Napady padaczkowe nie poddające się leczeniu innymi lekami przeciwpadaczkowymi. W monoterapii napadów padaczkowych u niemowląt (zespół Westa - zespół napadów zgięciowych).
Działanie
Lek przeciwdrgawkowy, będący selektywnym nieodwracalnym inhibitorem aminotransferazy GABA, głównego neurotransmitera o działaniu hamującym. Aminotransferaza GABA jest enzymem odpowiedzialnym za katabolizm GABA, zahamowanie jej działania prowadzi do powiększenia stężenia GABA w tkance mózgowej. Po podaniu doustnym dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, jest wydalany z moczem w formie nie zmienionej. T0,5 wynosi 5-8 h.
Działania niepożądane
Przeważnie opisywano senność i zmęczenie, z kolei u dzieci pobudzenie. Inne działania niepożądane powiązane z o.u.n. obejmują: ból i zawroty głowy, nerwowość, drażliwość, oczopląs, ataksja, drżenie, parestezje, zaburzenia koncentracji. Rzadziej występują splątanie, zaburzenia pamięci i zaburzenia widzenia (na przykład podwójne widzenie). Bardzo rzadkie są doniesienia o występowaniu ubytku pola widzenia albo zaburzeniach ze strony siatkówki (obwodowy zanik siatkówki), zapaleniu albo zaniku nerwu wzrokowego. Opisywane były także zaburzenia psychiczne - pobudzenie, agresja, depresja, zaburzenia myślenia, reakcje paranoidalne (reakcje te występowały u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie, albo bez i normalnie ustępowały po zmniejszeniu dawki albo stopniowym odstawieniu leku). Działanie uspokajające wigabatryny minimalizuje się z czasem leczenia. Jednak były opisane rzadkie przypadki, występujących wkrótce po rozpoczęciu leczenia, objawów znacznego uspokojenia, otepienia albo splątania powiązane z występowaniem niespecyficznych fal wolnych w zapisie EEG (symptomy te ustępowały kompletnie po zmniejszeniu dawki albo odstawieniu leku). Inne działania niepożądane to: powiększenie masy ciała, obrzęki, łagodne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego i łysienie; bardzo rzadkie są doniesienia o reakcjach alergicznych (pokrzywka, wysypka skórna). U niektórych pacjentów leczonych wigabatryną, podobnie jak w razie innych leków przeciwpadaczkowych, może zwiększyć się częstotliwość występowania napadów drgawkowych, szczególnie u pacjentów z napadami mioklonicznymi. Zaobserwowano pomniejszenie aktywności aminotransferaz. Długookresowe leczenie preparatem może wiązać się z nieznacznym zmniejszeniem stężenia hemoglobiny, co bardzo rzadko ma znaczenie kliniczne.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na wigabatrynę albo pozostałe składniki preparatu.
Interakcje
Wigabatryna nie podlega przemianom metabolicznym, nie wiąże się z białkami osocza i nie skutkuje stymulacji wątrobowego cytochromu P450 ani enzymów biorących udział w metabolizmie leków, przez wzgląd na tym ryzyko wystąpienia interakcji z innymi lekami jest niewielkie. W przeprowadzonych badaniach klinicznych obserwowano stopniowe, 20% pomniejszenie stężenia fenytoiny we krwi, jednak precyzyjny system tego działania nie jest znany i w większości przypadków interakcja ta nie ma znaczenia klinicznego. W badaniach klinicznych, gdzie stosowano wigabatrynę z karbamazepiną, fenobarbitalem albo walproinianem sodu nie obserwowano interakcji.
Dawkowanie
Doustnie, 1 albo 2 razy na dobę, przed albo w okresie posiłku.Dorośli: rekomendowana dawka dobowa wynosi 2-4 g. Początkowa dawka dobowa - 1 g - podawana jest jako uzupełnienie dotychczas stosowanego leczenia. W przypadku konieczności dawkę można zwiększać o 0,5 g w odstępach tygodniowych, zależnie od działania klinicznego i tolerancji leku poprzez pacjenta. Niewielkie powiększenie skuteczności leku obserwowano u pacjentów, którzy otrzymywali dawkę 6 g preparatu na dobę, wiązało się to jednak ze zwiększeniem częstotliwości występowania działań niepożądanych. Dawki dobowe powyżej 4 g należy stosować w ściśle ustalonych uwarunkowaniach, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Dzieci: rekomendowana dawka początkowa wynosi 40 mg/kg m.c. na dobę, dawkę tę można zwiększać do 80-100 mg/kg m.c. na dobę, zależnie od reakcji pacjenta na leczenie. Dawkowanie należy ustalić odpowiednio z m.c.: 10-15 kg - 0,5-1 g na dobę; 15-30 kg - 1-1,5 g na dobę; 30-50 kg - 1,5-3 g na dobę; ponad 50 kg - 2-4 g na dobę. Niemowlęta: monoterapia w razie padaczki z napadami zgięciowymi (zespół Westa): rekomendowana dawka wynosi 60-100 mg/kg m.c. na dobę, w zależności od stanu klinicznego pacjenta; w przypadku konieczności dawkę można zwiększyć nawet pośrodku jednego tygodnia, dobrze tolerowane były dawki do 150 mg/kg m.c. na dobę.U osób w podeszłym wieku i pacjentów z niewydolnością nerek należy rozważyć dostosowanie dawki i częstość jej podawania. Tabletki należy połykać, popijając niewielką ilością wody; proszek zawarty w saszetce należy rozpuścić w wodzie, soku owocowym albo mleku bezpośrednio przed spożyciem.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować w ciąży i okresie karmienia piersią.
Uwagi
Ostrożnie stosować u pacjentów z istniejącymi (albo w wywiadzie) symptomami psychotycznymi i/albo zaburzeniami zachowania, u osób w podeszłym wieku i u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Podobne leki