Lek Simulect

Lekarstwo SIMULECT: Simulect
Producent leku:
Novartis Pharma
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
bazyliksymab (Basiliximab)
proszek i rozp. do przyg. roztw. do wstrz. doż. i wlewu doż. 20 mg 1 fiolka+ rozp.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Brak podobnych leków.
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Zapobieganie ostremu odrzuceniu allogenicznego przeszczepu nerki.
Działanie
Selektywny lek immunosupresyjny - przeciwciało monoklonalne (chimera mysio-ludzka) skierowane przeciw łańcuchowi alfa receptora dla interleukiny-2 (antygen CD25) obecnemu na limfocytach T. Do ujawnienia się ekspresji tego receptora na komórkach T dochodzi w okresie odpowiedzi na działanie antygenu. Wybiórcze związanie leku z receptorem dla interleukiny-2 uniemożliwia połączenie się interleukiny-2 ze swoim receptorem, poprzez co nie dochodzi do proliferacji limfocytów T. Całkowite i stałe zablokowanie receptora utrzymuje się poprzez 4-6 tyg. i jest warunkowane utrzymywaniem się stężenia leku we krwi ponad 0,2 µg/ml. Miernikiem wysycenia miejsc receptorowych IL-2 jest stężenie rozpuszczalnego receptora IL-2 we krwi. Po podaniu dożylnym lek osiąga max. stężenie we krwi pośrodku 30 min; ulega związaniu wyłącznie z aktywowanymi limfocytami i makrofagami/monocytami. Końcowy moment półtrwania wynosi średnio 7 dni.
Działania niepożądane
W badaniach kontrolowanych preparat nie wywoływał dodatkowych działań niepożądanych, innych niż te, które występują u pacjentów po transplantacji narządu i są rezultatem dolegliwości podstawowej i jednoczesnego podawania leków immunosupresyjnych i innych leków. Lek nie powodował powiększenia częstości występowania ciężkich działań niepożądanych w porównaniu z ekipą placebo. Przeważnie (ponad 20%) w obu ekipach występowały: zaparcie, zakażenia układu moczowego, ból, nudności, obwodowe obrzęki, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, ból głowy, hiperkaliemia. Ponadto obserwowano nowotwory złośliwe, zakażenia wirusem cytomegalii i inne zakażenia (całkowita częstość występowania tych działań nie różniła się między ekipami pacjentów otrzymujących preparat i placebo). Wytworzenie przeciwciał przeciw antygenom mysim występuje rzadko (3,5%). Podobnie jak w razie wszystkich preparatów białkowych należy brać pod uwagę wystąpienie ciężkich odczynów uczuleniowych.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na lek, ciąża i moment karmienia piersią. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku u dzieci nie zostały ustalone.
Interakcje
Dawkowanie
Preparat stosuje się wyłącznie w momencie okołotransplantacyjnym w skojarzeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi (cyklosporyna, kortykosteroidy). Lek podaje się w 20-30-minutowym wlewie dożylnym. Całkowita dawka lecznicza u dorosłych wynosi 40 mg i obejmuje 2 dawki po 20 mg: pierwszą dawkę podaje się pośrodku 2 h przed transplantacją, drugą - 4 dni po przeszczepie. W razie powikłań pooperacyjnych (strata przeszczepu) drugiej dawki nie podaje się.
Ciąża i karmienie piersią
Uwagi
Podobne leki