Lek Simvacard

Lekarstwo SIMVACARD: Simvacard
Producent leku:
Zentiva
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
simwastatyna (Simvastatin)
tabl. powl. 10 mg 28 szt.,
--,-- zł
tabl. powl. 20 mg 28 szt.,
--,-- zł
tabl. powl. 40 mg 28 szt.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Zocor
SimvaHEXAL
Simvachol
Simratio
Cardin
Simgal
Simvacor
Simvasterol
Vasilip
Simredin
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Leczenie stosuje się u pacjentów, u których leczenie dietą i innymi środkami niefarmakologicznymi jest niewystarczające.dolegliwość niedokrwienna serca: simwastatynę stosuje się w razie współistniejącej, udokumentowanej hipercholesterolemii w celu: pomniejszenia ryzyka zgonu z przyczyn wieńcowych, pomniejszenia ryzyka zawału mięśnia sercowego nie kończącego się zgonem, pomniejszenia konieczności wykonywania zabiegów rewaskularyzacji mięśnia sercowego, pomniejszenia ryzyka udaru mózgu i przemijających napadów niedokrwiennych mózgu. Hiperlipidemia: simwastatyna jest wskazana w celu pomniejszenia stężenia cholesterolu, całkowitego, frakcji LDL cholesterolu, apolipoproteiny B i triglicerydów u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią i mieszaną dyslipidemią (typ IIa i IIb), hipertriglicerydemią (hiperlipidemia typu IV), dysbetalipoproteinemią (hiperlipidemia typu III) i u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, u których inne sposoby leczenia (na przykład afereza LDL cholesterolu) są niewystarczające albo niedostępne.
Działanie
Lek zmniejszający stężenie cholesterolu, produkowany syntetycznie z produktów fermentacji Aspergillus terreus. Simwastatyna, która jest nieaktywnym laktonem, po podaniu doustnym jest rozkładana do odpowiedniej postaci betahydroksykwasu, który jest kluczowym metabolitem i inhibitorem reduktazy 3-hydroksy-3-metylo-glutarylo-koenzymu A (HMG-CoA), enzymu katalizującego inicjalny faza biosyntezy cholesterolu. Simwastatyna minimalizuje stężenie we krwi cholesterolu całkowitego, frakcji LDL i VLDL i powiększa stężenie frakcji HDL cholesterolu i minimalizuje stężenie triglicerydów. Simwastatyna i jej metabolity wiążą się z białkami osocza w 95%. Jest wydalana raczej z żółcią i kałem. Ważna odpowiedź na leczenie występuje pośrodku 2 tyg., max. skuteczność obserwuje się pośrodku 4-6 tyg. stosowania leku.
Działania niepożądane
Lek jest z reguły dobrze tolerowany, przewarzająca część objawów niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający. Mogą wystąpić: bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia, nudności, wymioty, biegunka, symptomy dyspeptyczne, ból i zawroty głowy, osłabienie, wysypka skórna, kurcze mięśni, bóle mięśniowe, parestezje, neuropatia obwodowa. Rzadko notowano przypadki miopatii, rabdomiolizy, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby/żółtaczki, marskość, martwicę i nowotwory wątroby. Sporadycznie opisywano zespół nadwrażliwości z następującymi symptomami: obrzęk naczynioruchowy, zespół toczniopodobny, reumatyczne bóle wielomięśniowe, zapalenie naczyń, trombocytopenia, eozynofilia, powiększenie OB, zapalenie stawów, bóle stawów, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, gorączka, zaczerwienienie twarzy, duszność i złe samopoczucie, zespół Stevens-Johnsona, zespół Lyella. Rzadko opisywano ważne i trwałe powiększenie aktywności aminotransferaz we krwi. Czasami stwierdzano powiększenie aktywności fosfatazy zasadowej i gamma-glutamylotranspeptydazy i stężenia bilirubiny we krwi. Zaburzenia czynności wątroby miały zazwyczaj łagodny i przemijający przebieg. Opisywano również powiększenie aktywności kinazy kreatyninowej (CK) we krwi.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na simwastatynę albo pozostałe składniki preparatu. Czynna dolegliwość wątroby albo utrzymujące się powiększenie aktywności aminotransferaz we krwi o nieustalonej przyczynie. Ciąża i moment karmienia piersią. Jednoczesne wykorzystywanie z mibefradilem. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa i skuteczności simwastatyny u dzieci poniżej 18 r.ż. - nie zaleca się stosowania leku u tych pacjentów.
Interakcje
Ryzyko rabdomiolizy powiększa się w razie jednoczesnego stosowania simwastatyny z lekami, które w dawkach terapeutycznych wywierają hamujący wpływ na izoformę CYP 3A4 cytochromu P-450 (na przykład cyklosporyna, mibefradil, itrakonazol, ketokonazol, erytromycyna, klarytromycyna, inhibitory proteaz HIV i nefazodon) albo z pochodnymi kwasu fibrynowego albo niacyny. Gemfibrozil i inne fibraty i niacyna w dawkach o działaniu hipolipemizującym (powyżej 1 g na dobę) zwiększają ryzyko miopatii w razie jednoczesnego stosowania z simwastatyną, w pierwszej kolejności dlatego, iż związki te same w sobie mogą doprowadzić do rozwoju miopatii. Sok grejpfrutowy zawiera jeden albo więcej składników, które hamują CYP 3A4, może więc zwiększać stężenie leków metabolizowanych poprzez CYP 3A4. W badaniach klinicznych simwastatyna w dawkach 20-40 mg/dobę powodowała niewielkie nasilenie działania leków przeciwzakrzepowych z gatunku pochodnych kumaryny. Simwastatyna ma niewielki albo niewykrywalny wpływ na farmakokinetykę fenazonu u chorych z hipercholesterolemią. W badaniach klinicznych nie stwierdzono ważnych klinicznie niepożądanych interakcji simwastatyny z równocześnie stosowanymi inhibitorami ACE, lekami blokującymi receptory b-adrenergiczne, antagonistami wapnia (z wyjątkiem mibefradilu), lekami moczopędnymi i lekami z gatunku NLPZ.
Dawkowanie
Doustnie. Dolegliwość niedokrwienna serca: dawka początkowa wynosi 20 mg na dobę, wieczorem. U pacjentów wymagających umiarkowanego pomniejszenia stężenia cholesterolu leczenie można rozpocząć od dawki 10 mg raz na dobę. W przypadku potrzeby dawkę można zwiększyć w odstępach 4-tygodniowych do dawki maksymalnej 80 mg raz na dobę wieczorem. Hiperlipidemia: rekomendowana dawka początkowa wynosi 20 mg na dobę, wieczorem. U pacjentów wymagających umiarkowanego pomniejszenia stężenia cholesterolu leczenie można rozpocząć od dawki 10 mg raz na dobę. W przypadku potrzeby dawkę można zwiększyć w odstępach 4-tygodniowych do dawki maksymalnej 80 mg raz na dobę wieczorem. W razie pomniejszenia stężenia LDL cholesterolu poniżej 75 mg/100 ml (1,94 mmol/l) albo stężenia cholesterolu całkowitego poniżej 140 mg/100 ml (3,6 mmol/l) można rozważyć pomniejszenie dawki simwastatyny. Rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia: w oparciu o wyniki kontrolowanych badań klinicznych rekomendowana dawka dobowa wynosi 40 mg raz na dobę, wieczorem albo 80 mg w 3 dawkach - 2 razy po 20 mg i wieczorem 40 mg.U pacjentów równocześnie leczonych cyklosporyną, fibratami albo niacyną max. rekomendowana dawka simwastatyny wynosi 10 mg na dobę. U pacjentów z łagodną albo umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest niezbędna modyfikacja dawkowania; u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy ostrożnie stosować dawki większe niż 10 mg na dobę.
Ciąża i karmienie piersią
Lek jest przeciwwskazany.
Uwagi
Lek należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie i u osób spożywających spore ilości alkoholu. Wskazaniem do przerwania leczenia jest: rozpoznanie albo podejrzenie miopatii, stwierdzenie zwiększonej aktywności kinazy fosfokreatynowej (10-krotnie w relacji do normy), powiększenie aktywności aminotransferaz we krwi (3-krotnie w relacji do normy) albo obecność czynników predysponujących do rozwoju niewydolności nerek wywołanej rabdomiolizą. Nie zaleca się stosowania skojarzonej terapii simwastatyną z fibratami albo niacyną, jeżeli oczekiwane korzyści w formie dalszych zmian stężeń lipidów nie przewyższają ryzyka takiej terapii. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z: itrakonazolem, ketokonazolem i innymi lekami przeciwgrzybiczymi z gatunku azoli, antybiotykami makrolidowymi (na przykład erytromycyna, klarytromycyna), inhibitorami proteaz HIV, nefazodonem.
Podobne leki
Zocor
SimvaHEXAL
Simvachol
Simratio
Cardin
Simgal