Lek Simvachol

Lekarstwo SIMVACHOL: Simvachol
Producent leku:
Polfa-Grodzisk
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
simwastatyna (Simvastatin)
tabl. powl. 20 mg 28 szt.,
--,-- zł
tabl. powl. 10 mg 28 szt.,
--,-- zł
tabl. powl. 40 mg 28 szt.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Simvacard
Zocor
SimvaHEXAL
Simratio
Cardin
Simgal
Simvacor
Simvasterol
Vasilip
Simredin
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Dolegliwość wieńcowa: lek równocześnie z odpowiednią dietą jest wskazany u pacjentów z chorobą wieńcową współistniejącą z hipercholesterolemią w celu pomniejszenia ryzyka zgonu z przyczyn wieńcowych i pomniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca. Hipercholesterolomia: lek równocześnie z odpowiednią dietą jest wskazany u pacjentów z pierwotną hipercholesterolomią w celu pomniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego i frakcji LDL cholesterolu, jeśli dieta i inne sposoby leczenia nie dały zadowalających rezultatów.
Działanie
Lek zmniejszający stężenie cholesterolu we krwi przez hamowanie jego syntezy w wątrobie. Simwastatyna jest nieaktywnym farmakologicznie laktonem, po podaniu doustnym w wątrobie ulega przemianom do czynnego metabolitu, którym jest odpowiedni beta-hydroksykwas. Aktywna forma simwastatyny (beta-hydroksykwas) jest specyficznym inhibitorem reduktazy 3-hydroksy-3-metylo-glutarylo-koenzymu A (HMG-CoA), enzymu katalizującego inicjalny faza biosyntezy cholesterolu w wątrobie. Simwastatyna minimalizuje stężenie we krwi cholesterolu całkowitego, frakcji LDL i VLDL i umiarkowanie powiększa stężenie frakcji HDL cholesterolu i minimalizuje stężenie triglicerydów. Obserwuje się także pomniejszenie stężenia apolipoproteiny B. Pomniejszenie stężenia cholesterolu zaczyna się po ok. 2 tyg., max. skuteczność występuje po 4-6 tyg. stosowania leku. Simwastatyna i jej metabolity wiążą się z białkami osocza w 95%. T0,5 simwastatyny wynosi 1,3-2,4 h. Jest wydalana w formie czynnych metabolitów z żółcią (powyżej 60%) i w ok. 16% z moczem.
Działania niepożądane
Preparat jest z reguły dobrze tolerowany, przewarzająca część objawów niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający. Mogą wystąpić: bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia, nudności, wymioty, biegunka, osłabienie, ból i zawroty głowy, wysypka skórna, symptomy dyspeptyczne, świąd, kurcze mięśni, bóle mięśniowe, zapalenie trzustki, parestezje, neuropatia obwodowa. Rzadko występowały przypadki miopatii, rabdomiolizy i zapalenia wątroby albo żółtaczki, a również zespół nadwrażliwości z niektórymi z następujących objawów: obrzęk naczynioruchowy, zespół toczniopodobny, polimialgia reumatyczna, zapalenie naczyń, trombocytopenia, eozynofilia, powiększenie OB, zapalenie i bóle stawów, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, gorączka, zaczerwienienie twarzy, duszność i złe samopoczucie. Niekiedy opisywano znaczące i utrzymujące się powiększenie aktywności aminotransferaz we krwi. Stwierdzono również powiększenie aktywności fosfatazy zasadowej i gamma-glutamylotranspeptydazy. Odchylenia w wynikach badań czynnościowych wątroby były nieznaczne i przemijające. Opisywano również powiększenie aktywności kinazy kreatyninowej (CK) we krwi.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na simwastatynę albo pozostałe składniki preparatu. Czynna dolegliwość wątroby albo utrzymująca się powiększona aktywność aminotransferaz we krwi o niewyjaśnionej przyczynie. Ciąża i moment karmienia piersią. Jednoczesne wykorzystywanie z mibefradilem.
Interakcje
Równoczesne wykorzystywanie simwastatyny z lekami immunosupresyjnymi (w tym cyklosporyna), lekami zmniejszającymi stężenie cholesterolu (fibraty, kwas nikotynowy), niektórymi antybiotykami (erytromycyna, klarytromycyna), azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi (itrakonazol, ketokonazol), inhibitorami proteazy wirusa HIV i nefazodonem może powodować wystąpienie miopatii albo rabdomiolizy, co może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Wykorzystywanie simwastatyny równocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi pochodnymi kumaryny może powodować wydłużenie czasu protrombinowego (w takim przypadku przed rozpoczęciem leczenia należy oznaczyć czas protrombinowy, który należy kontrolować w startowym okresie leczenia i zawsze w razie zmiany dawki).
Dawkowanie
Doustnie. Dolegliwość wieńcowa współistniejąca z hipercholesterolemią: rekomendowana dawka początkowa wynosi zwykle 20 mg na dobę, wieczorem, którą można zwiększyć maksymalnie do 40 mg na dobę; u pacjentów, u których niezbędne jest umiarkowane pomniejszenie stężenia cholesterolu, leczenie można rozpocząć od dawki 10 mg na dobę. Hipercholesterolomia: rekomendowana dawka początkowa wynosi zwykle 20 mg na dobę, wieczorem, którą można zwiększyć maksymalnie do 40 mg na dobę; u pacjentów, u których niezbędne jest umiarkowane pomniejszenie stężenia cholesterolu, leczenie można rozpocząć od dawki 10 mg na dobę. Max. dawka wynosi 40 mg na dobę; zmiany w dawkowaniu można dokonywać w odstępach nie krótszych niż 4 tyg.w razie pomniejszenia stężenia LDL-cholesterolu poniżej 1,94 mmol/l albo stężenia cholesterolu całkowitego poniżej 3,6 mmol/l należy rozważyć pomniejszenie dawki simwastatyny. U pacjentów przyjmujących równocześnie cyklosporynę, kwas nikotynowy albo fibraty max. rekomendowana dawka dobowa wynosi 10 mg. U pacjentów z łagodną albo umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest niezbędna modyfikacja dawkowania; u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy ostrożnie stosować dawki większe niż 10 mg na dobę.
Ciąża i karmienie piersią
Bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży: kat. X - nie dopuszcza się stosowania leku w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym mogą stosować preparat tylko w razie stosowania efektywnych metod antykoncepcyjnych. Kobiety leczone simwastatyną nie powinny karmić piersią.
Uwagi
Lek należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie i u osób spożywających spore ilości alkoholu. Wskazaniem do przerwania leczenia jest: rozpoznanie albo podejrzenie miopatii, znaczące powiększenie aktywności kinazy kreatynowej (10-krotnie w relacji do normy), powiększenie aktywności aminotransferaz we krwi (3-krotnie w relacji do normy), ryzyko wystąpienia niewydolności nerek na skutek rabdomiolizy. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z: azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi, antybiotykami makrolidowymi (na przykład erytromycyna, klarytromycyna), inhibitorami proteazy HIV i nefazodonem. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania simwastatyny u dzieci poniżej 18 r.ż. - nie zaleca się stosowania leku u tych pacjentów.
Podobne leki
Simvacard
Zocor
SimvaHEXAL
Simratio
Cardin
Simgal