Lek SotaHEXAL

Lekarstwo SOTAHEXAL: SotaHEXAL
Producent leku:
Hexal
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
chlorowodorek sotalolu (Sotalol hydrochloride)
tabl. 80 mg 20 szt.,
--,-- zł
tabl. 40 mg 20 szt.,
--,-- zł
tabl. 160 mg 20 szt.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Darob
Biosotal
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Nadkomorowe i komorowe zaburzenia rytmu serca, w szczególności w formie częstoskurczu komorowego.
Działanie
Lek o działaniu przeciwarytmicznym, blokujący nieselektywnie receptory b-adrenergiczne. Preparat jest mieszaniną izomerów lewo- i prawoskrętnych sotalolu, dlatego także wykazuje działanie zarówno przeciwarytmiczne (izomery d i l), jak i ogólne b-adrenolityczne (izomer l). Z racji na działanie opierające na wydłużeniu czasu trwania potencjału czynnościowego, sotalol należy do III klasy leków przeciwarytmicznych, a z racji na działanie b-adrenolityczne - do klasy II (wg klasyfikacji Vaughana-Williamsa). Wykazuje mocne działanie przeciwarytmiczne. Sotalol działa b-adrenolitycznie w dawce 25 mg, a przeciwarytmicznie w dawce 160 mg na dobę. Bezpośredni system działania przeciwarytmicznego bazuje na wydłużeniu czasu trwania potencjału czynnościowego i wydłużeniu całkowitego okresu refrakcji przedsionków, komór i przedsionkowo-komorowych dróg przewodzenia. Sotalol zwalnia rytm zatokowy, hamuje przewodzenie w pęczku Hisa. Efektem działania leku jest wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG. Sotalol zwalnia czynność serca, nie posiada działania kardiodepresyjnego, nie minimalizuje objętości i ciśnienia późnoskurczowego, nie obniża znamiennie prawidłowego ciśnienia krwi, nie wymienia ciśnienia w tętnicy płucnej. Po podaniu doustnym sotalol wchłania się błyskawicznie z przewodu pokarmowego, osiągając max. stężenie we krwi po 2,5-4 h od podania. Stan stacjonarny osiąga po 2-3 dobach podawania. Nie kumuluje się w organizmie. Jest wydalany z moczem w stanie nie zmienionym. Nie podlega metabolizmowi wątrobowemu. Ok. 80% leku jest wydalane z moczem, ok. 12% - z kałem. T0,5 wynosi ok. 12 h. Przenika poprzez barierę łożyska i mleka matki.
Działania niepożądane
Najczęstszymi i najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi są symptomy ze strony układu krążenia: zaburzenia rytmu serca, duszność, bradykardia, bóle w klatce piersiowej, niewydolność krążenia, kołatanie serca. Mogą wystąpić ból i zawroty głowy, uczucie zmęczenia, mrowienie i uczucie zimna w kończynach. Rzadko obserwowano skurcz oskrzeli, biegunkę, nudności, zaburzenia potencji, bezsenność, obrzęki, hipotonię, hipoglikemię i bradykardię. Rzadko może wystąpić wysypka skórna, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wzdęcia, niestrawność, bóle brzucha). Możliwe jest wystąpienie albo nasilenie komorowych zaburzeń rytmu serca. Zaburzenia rytmu serca mogą mieć postać „torsade de pointes" i występują przeważnie u chorych z hipokaliemią i hipomagnezemią, leczonych chinidyną albo u chorych z wydłużeniem odstępu QT w zapisie EKG dłuższym niż 550 msek. Niekiedy występuje suchość spojówek; rzadko zapalenie spojówek i rogówki. Sotalol może wykazywać działanie pro-arytmiczne, w szczególności przy jego przedawkowaniu.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na sotalol albo pozostałe składniki preparatu. Nadwrażliwość na sulfonamidy. Wydłużony odstęp QT w zapisie EKG. Zaburzenia rytmu typu „torsade de pointes". Niedociśnienie (prócz niedociśnienia spowodowanego poprzez arytmię). Symptomy zespołu Raynauda. Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min). Astma oskrzelowa i inne stany skurczowe oskrzeli. Nie leczona zastoinowa niewydolność serca. Wstrząs kardiogenny. Blok przedsionkowo-komorowy II° i III° albo u pacjentów z rozrusznikiem. Bradykardia (< 50/min). Hipotonia. Alkoholizm. Zespół chorej zatoki. Obrzęk głośni. Ciężki uczuleniowy nieżyt nosa. Stany przebiegające z kwasicą metaboliczną albo ketonową. Obwodowe zmiany niedokrwienne kończyn dolnych. Guz chromochłonny nadnerczy. Depresja. Łuszczyca.
Interakcje
Jednoczesne wykorzystywanie sotalolu i antagonistów wapnia (diltiazem, werapamil) może nasilić działanie hamujące przewodnictwo w węźle zatokowym i przedsionkowo-komorowym i spowodować niepożądane obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Z tego powodu należy unikać dożylnego podawania tych leków w trakcie leczenia sotalolem. W leczeniu przeciwarytmicznym nie należy kojarzyć sotalolu z chinidyną, dizopiramidem i prokainamidem z racji na niebezpieczeństwo nadmiernego zwolnienia przewodzenia i znacznego wydłużenia zespołu QRS. Jednoczesne wykorzystywanie sotalolu z rezerpiną, klonidyną, alfa-metyldopą, guanetydyną albo glikozydami nasercowymi może wywołać bradykardię i/albo nadmierne zwolnienie przewodzenia w sercu i obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Nagłe odstawienie klonidyny podawanej równocześnie z sotalolem może wywołać nadmierne powiększenie ciśnienia tętniczego krwi. Sotalol może nasilić blokadę nerwowo-mięśniową służącą w trakcie znieczulenia ogólnego dzięki leków zwiotczających. Nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi może wystąpić w trakcie skojarzonego leczenia sotalolem z nifedypiną, inhibitorami MAO, trójcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi, barbituranami, pochodnymi fenotiazyny, lekami moczopędnymi i rozszerzającymi naczynia. Sotalol może nasilić hipoglikemizujące działanie doustnych leków przeciwcukrzycowych i insuliny.
Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: początkowo zwykle 80 mg na dobę w 1-2 dawkach. Jeśli dawka ta jest nieskuteczna, można stosować większe dawki - 160-240 mg na dobę, a nawet 320 mg na dobę. W leczeniu częstoskurczu komorowego stosuje się normalnie większe dawki leku. U niektórych chorych z zagrażającymi życiu komorowymi zaburzeniami rytmu serca może być niezbędne podawanie dawki dobowej 480 mg. Takie dawkowanie może być służące wyłącznie pod nadzorem specjalisty. Leczenie powinno być rozpoczynane w uwarunkowaniach szpitalnych i wyłącznie wtedy, gdy korzyść z leczenia przewyższa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, raczej efektu proarytmicznego. Dawki leku należy zwiększać etapowo z zachowaniem 2-3-dniowych okresów podawania tej samej dawki dobowej w celu osiągnięcia stałego stężenia leku we krwi i umożliwienia monitorowania wydłużenia odstępu QT w zapisie EKG.U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę leku należy zmniejszyć: przy klirensie kreatyniny 30-60 ml/min - dawkę należy zmniejszyć o 50%; przy klirensie 10-30 ml/min - do 1/4 zalecanej dawki.Tabletki należy przyjmować przed posiłkiem, popijając odpowiednią ilością płynu.
Ciąża i karmienie piersią
Lek może być służący w ciąży jedynie w razie zdecydowanej konieczności. W razie stosowania sotalolu w momencie ciąży lek należy odstawić 48-72 h przed planowanym porodem. Sotalol przenika do mleka matki. W razie konieczności stosowania leku należy przerwać karmienie piersią.
Uwagi
Ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością krążenia. Sotalolu nie należy podawać chorym z nieleczoną cukrzycą. Ostrożnie stosować u pacjentów z nadczynnością tarczycy, niewyrównanymi zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia). Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku u dzieci nie zostały ustalone.
Podobne leki
Darob
Biosotal