Lek Survanta

Lekarstwo SURVANTA: Survanta
Producent leku:
Abbott
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
beraktant (Beractant)
zawiesina do podawania dotchawiczego 200 mg/8 ml 1 fiolka 8 ml,
--,-- zł
zawiesina do podawania dotchawiczego 100 mg/4 ml 1 fiolka 4 ml,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Alveofact
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Zapobieganie i leczenie zespołu zaburzeń oddychania (RDS) u wcześniaków. Beraktant istotnie minimalizuje częstość występowania zespołu zaburzeń oddychania i śmiertelność spowodowaną RDS i minimalizuje częstość występowania powikłań w formie przecieków płucnych.Zapobieganie: wcześniakom o urodzeniowej m.c. mniejszej niż 1250 g albo z symptomami niedoboru surfaktantu należy podać preparat jak najwcześniej, najlepiej pośrodku 15 min po urodzeniu. Leczenie: w leczeniu noworodów z zespołem zaburzeń oddychania potwierdzonym badaniami radiologicznymi i wymagającym mechanicznej wentylacji należy podawać preparat jak najwcześniej, najlepiej przed upływem 8. godziny życia.
Działanie
Sterylny, niepirogenny, oczyszczony wyciąg z płuc wołowych wykazujący właściwości endogennego surfaktantu, przydzielony do podawania dotchawiczego. Obniża napięcie powierzchniowe pęcherzyków płucnych i stabilizuje je zabezpieczając przed zapadaniem, co zapewnia poprawną wymianę gazową w okresie cyklu oddechowego. W zespole zaburzeń oddychania u noworodków (RDS) preparat uzupełnia niedobór endogennego surfaktantu i przywraca działanie powierzchni pęcherzyków płucnych. Badania kliniczne wykazały, iż leczenie preparatem powiększa szansę przeżycia wcześniaków, minimalizuje ryzyko ciężkiego uszkodzenia płuc (dysplazji oskrzelowo-płucnej) i skrócenie czasu sztucznej wentylacji.
Działania niepożądane
Istnieją doniesienia o przemijających objawach bradykardii i zmniejszonej saturacji tlenem występujących w trakcie podawania leku. Po ustąpieniu tych objawów należy wznowić podawanie leku. Po podaniu preparatu wystąpić mogą krótkotrwałe rzężenia i wilgotne szmery oddechowe - nie ma potrzeby odsysania wydzieliny z dróg oddechowych albo podejmowania innych działań, jeżeli nie wystąpią wyraźne oznaki niedrożności dróg oddechowych. Inne reakcje, które wystąpiły w trakcie zabiegu podawania mniej niż 1% dawek to: refluks w rurce intubacyjnej, bladość, zwężenie naczyń, niedociśnienie tętnicze, zatkanie rurki intubacyjnej, nadciśnienie tętnicze, hipokapnia, hiperkapnia i bezdech. W żadnym przypadku w trakcie zabiegu podawania leku nie doszło do zgonu, a wszystkie reakcje ustąpiły po leczeniu objawowym. W kontrolowanych badaniach klinicznych zaobserwowano powiększone prawdopodobieństwo posocznicy wywołanej bakteriami szpitalnymi u noworodków leczonych beraktantem. Powiększone zagrożenie posocznicą nie było powiązane ze powiększoną śmiertelnością w tej ekipie.
Przeciwwskazania
Interakcje
Dawkowanie
Preparat powinien być podawany wyłącznie poprzez lekarzy wyspecjalizowanych w stosowaniu intubacji i sztucznej wentylacji i ogólnej opiece nad przedwcześnie urodzonymi noworodkami albo pod nadzorem takich lekarzy.Dawka preparatu wynosi 100 mg fosfolipidów/kg urodzeniowej m.c. (4 ml/kg m.c.). Pośrodku pierwszych 48 h życia można podać 4 dawki preparatu. Dawek leku nie należy podawać częściej niż co 6 h. Niezbędne jest prowadzenie częstych i precyzyjnych obserwacji klinicznych i monitorowanie stężenia tlenu we krwi tętniczej.Preparat podaje się dotchawiczo poprzez cewnik o średnicy 1,65 mm. Zaleca się jeden z wymienionych sposobów: podanie poprzez cewnik wprowadzony do rurki intubacyjnej w trakcie jej odłączenia na krótki czas od respiratora; podanie poprzez cewnik wprowadzony poprzez dodatkowy port do odsysania, bez odłączania rurki intubacyjnej od respiratora; podanie poprzez drugie światło rurki intubacyjnej o podwójnym świetle. W trakcie podawania każdej z dawek preparatu wymienia się ułożenie noworodka.
Ciąża i karmienie piersią
Nie dotyczy.
Uwagi
Preparat przydzielony jest wyłącznie do podawania dotchawiczego. W kontrolowanych badaniach klinicznych nie oceniano stosowania baraktantu u noworodków z urodzeniową m.c. poniżej 600 g albo ponad 1750 g. Nie prowadzono kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania leku w skojarzeniu z doświadczalnymi sposobami leczenia RDS (na przykład wentylacja o wysokiej częstotliwości albo pozaustrojowe utlenowanie). Brak danych o działaniu innych dawek preparatu niż 100 mg fosfolipidów/kg m.c., stosowaniu więcej niż 4 dawek, podawaniu leku częściej niż co 6 h albo stosowaniu leku po 48 h życia noworodka.
Podobne leki
Alveofact