Lek Tamiflu

Lekarstwo TAMIFLU: Tamiflu
Producent leku:
Roche
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
oseltamiwir (Oseltamivir)
kaps. twarde 75 mg 10 szt.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Brak podobnych leków.
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Leczenie grypy u dorosłych i dzieci ponad 1 r.ż., u których występują symptomy typowe dla grypy, w momencie kiedy wirus grypy jest aktualny w danym środowisku. Zapobieganie grypie po ekspozycji u dorosłych i młodzieży ponad 13 r.ż. po kontakcie z przypadkiem klinicznie rozpoznanej grypy, kiedy wirus grypy występuje w danym środowisku. Właściwe wykorzystywanie preparatu do zapobiegania grypie powinno wynikać z indywidualnej analizy każdego przypadku, uwzględniając jej okoliczności i specyfikę populacji wymagającej ochrony. W wyjątkowych przypadkach można rozważyć sezonową profilaktykę u dorosłych i młodzieży ponad 13 r.ż. Preparat nie zastępuje szczepienia przeciw grypie.
Działanie
Oseltamiwir jest lekiem prekursorowym aktywnego metabolitu (karboksylanu oseltamiwiru). Ten aktywny metabolit jest selektywnym inhibitorem enzymów neuraminidazowych wirusa grypy, które są glikoproteinami występującymi na powierzchni wirionu. Karboksylan oseltamiwiru in vitro hamuje neuraminidazy grypy A i B. Oseltamiwir łatwo wchłania się z przewodu pokarmowego po podaniu fosforanu oseltamiwiru (proleku) i ulega wydajnemu przekształceniu, raczej poprzez esterazy wątrobowe, do aktywnego metabolitu (karboksylan oseltamiwiru). Przynajmniej 75% dawki doustnej dociera do krążenia układowego w formie aktywnego metabolitu. Wiązanie karboksylanu oseltamiwiru z białkami osocza jest znikome (ok. 3%). Karboksylan oseltamiwiru jest wydalany z moczem. T0,5 wynosi 6-10 h.
Działania niepożądane
W badaniach III etapy przeważnie obserwowano nudności i wymioty. Obserwowano także biegunkę, bóle brzucha, zapalenie oskrzeli, ból i zawroty głowy, zmęczenie, bezsenność, jednak symptomy te nie występowały z większą częstotliwością niż w ekipie kontrolnej. Po wprowadzeniu leku na rynek zgłoszono następujące działania niepożądane: wysypka skórna, bardzo rzadkie doniesienia o zapaleniu wątroby i zwiększeniu aktywności enzymów wątrobowych u pacjentów z chorobami przypominającymi grypę.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na fosforan oseltamiwiru albo pozostałe składniki preparatu.
Interakcje
Właściwości farmakokinetyczne oseltamiwiru, takie jak niewielki stopień wiązania z białkami i metabolizm niezależny od mechanizmów CYP450 i glukuronidazy sugerują, iż wystąpienie znacznych klinicznie interakcji z innymi lekami przy udziale tych systemów jest niewiele prawdopodobne. Występowanie znacznych klinicznie interakcji, spowodowanych konkurowaniem o wydzielanie cewkowe w nerkach, jest niewiele prawdopodobne. Należy jednak zachować ostrożność w trakcie jednoczesnego przyjmowania leków wydalanych tą samą drogą o wąskim marginesie terapeutycznym (na przykład chlorpropamid, metotreksat, fenylobutazon).
Dawkowanie
Doustnie. Leczenie grypy (należy je rozpocząć jak najszybciej pośrodku pierwszych 2 dni od wystąpienia objawów grypy): dorośli i młodzież ponad 13 r.ż. - rekomendowana dawka wynosi 75 mg 2 razy na dobę poprzez 5 dni; dla dzieci ponad 1.r.ż. dostępna jest doustna zawiesina preparatu. Dzieciom o m.c. ponad 40 kg można podawać kapsułki w dawce takiej samej, jak dla dorosłych - 75 mg 2 razy na dobę poprzez 5 dni. Profilaktyka grypy: dorośli i młodzież ponad 13 r.ż. - 75 mg raz na dobę poprzez moment do 6 tyg.U chorych z niewydolnością wątroby nie jest niezbędne pomniejszenie dawki leczniczej ani profilaktycznej. Rekomendowana jest zredukowanie dawki u dorosłych z ciężką niewydolnością nerek zależnie od klirensu kreatyniny. Leczenie grypy: klirens ponad 30 ml/min - rekomendowana dawka lecznicza wynosi 75 mg 2 razy na dobę; klirens 10-30 ml/min - 75 mg raz na dobę; u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min i u osób dializowanych nie zaleca się stosowania leku. Zapobieganie grypie: klirens ponad 30 ml/min - rekomendowana dawka profilaktyczna wynosi 75 mg raz na dobę; klirens 10-30 ml/min - 75 mg co drugi dzień; u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min i u osób dializowanych nie zaleca się stosowania.
Ciąża i karmienie piersią
Brak wystarczających danych na temat stosowania oseltamiwiru u kobiet w ciąży. Lek może być służący w trakcie ciąży albo karmienia piersią jedynie w razie, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu albo karmionego piersią dziecka.
Uwagi
Oseltamiwir jest efektywny tylko w razie dolegliwości spowodowanej poprzez wirusy grypy. Nie ma dowodów na skuteczność oseltamiwiru w razie dolegliwości spowodowanej poprzez inne impulsy niż wirusy grypy. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczność leczniczego stosowania oseltamiwiru u dzieci do ukończenia 1 r.ż. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności profilaktycznego stosowania oseltamiwiru u dzieci do ukończenia 13 r.ż. Nie są dostępne wiadomości o bezpieczeństwie i skuteczności oseltamiwiru u osób ze schorzeniami na tyle poważnymi albo niestabilnymi, iż są uważane za wskazanie do natychmiastowej hospitalizacji. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania oseltamiwiru w celach leczniczych, ani profilaktycznych u osób ze pomniejszoną odpornością. Nie ustalono skuteczności oseltamiwiru w leczeniu osób z przewlekłymi chorobami serca i/albo układu oddechowego. Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek - rekomendowana zredukowanie dawki. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności oseltamiwiru u dzieci z niewydolnością nerek.
Podobne leki