Lek Tienam

Lekarstwo TIENAM: Tienam
Producent leku:
MSD Polska
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
sól sodowa cylastatyny (Cilastatin sodium)imipenem (Imipenem)
proszek do przyg. roztw. do inf. 5 but.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Brak podobnych leków.
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Zakażenia w obrębie jamy brzusznej, zakażenia dolnych dróg oddechowych, zakażenia ginekologiczne, posocznica, zakażenia układu moczowo-płciowego, kości, stawów, skóry i tkanek miękkich, gronkowcowe zapalenie wsierdzia. Lek zaleca się stosować w zakażeniach mieszanych i opornych na leczenie innymi antybiotykami. Profilaktyka okołooperacyjna.
Działanie
Antybiotyk b-laktamowy z gatunku karbapenemów o wyjątkowo szerokim zakresie działania bakteriobójczego (bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, tlenowe i beztlenowe). Nie działa na szczepy Staphylococcus spp. oporne na meticylinę, Chlamydia, Mycoplasma spp., Enterococcus faecium. Imipenem jest wyjątkowo oporny na działanie b-laktamaz, z kolei rozkłada go nerkowa dehydropeptydaza I, której inhibitorem jest cilastatyna. Połączenie jej z imipenemem chroni antybiotyk przed unieczynnieniem. Wiązanie imipenemu z białkami osocza wynosi 20%; cilastatyny - 40%. T0,5 we krwi wynosi 1 h. Lek przenika do tkanek i płynów ustrojowych, osiągając w nich stężenia terapeutyczne; jedynie w płynie mózgowo-rdzeniowym jego stężenia są zmienne. Zarówno imipenem jak i cilastatyna są wydalane z moczem (raczej w formie nie zmienionej i częściowo w formie metabolitów).
Działania niepożądane
Normalnie są łagodne i przemijające Obserwowano reakcje miejscowe (rumień, ból i stwardnienie, zakrzepowe zapalenie żył), odczyny alergiczne i skórne (wysypka, świąd, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, gorączka, reakcje anafilaktyczne, rzadko toksyczna martwica rozpływna naskórka i złuszczające zapalenie skóry), kandydoza, zaburzenia ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, przebarwienia zębów i języka, pojedyncze przypadki rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego), zaburzenia hematologiczne (między innymi leukopenia, neutropenia, eozynofilia, trombocytopenia), powiększenie aktywności aminotransferaz i fosfatazy alkalicznej i stężenia bilirubiny w surowicy, rzadko zapalenie wątroby, zaburzenia czynności nerek (między innymi skąpomocz, bezmocz, wielomocz, ostra niewydolność nerek, powiększenie stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy), zaburzenia ze strony o.u.n. (mioklonie, zaburzenia psychiczne, w tym omamy, stany dezorientacji, drgawki, parestezje), strata słuchu, zaburzenia smaku.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na imipenem, cilastatynę albo substancje pomocnicze preparatu.
Interakcje
W skojarzeniu z gancyklowirem mogą wystąpić uogólnione drgawki (nie stosować łącznie z wyjątkiem przypadków, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko wystąpienia drgawek). Probenecid nasila stężenie cilastatyny i wydłuża jej t0,5. Preparat działa synergicznie z antybiotykami aminoglikozydowymi wobec Pseudomonas aeruginosa. Wykazuje niezgodność po zmieszaniu w tym samym roztworze z mleczanami albo antybiotykami aminoglikozydowymi; może być powodem fałszywie dodatniego odczynu Coombsa.
Dawkowanie
Dorośli i dzieci o m.c. ponad 40 kg: 1-2 g/dobę w 3-4 dawkach, jest to w zakażeniach o lekkim przebiegu: 250 mg co 6 h; w zakażeniach o umiarkowanym nasileniu: 500 mg co 8 h albo 1 g co 12 h; w ciężkich zakażeniach wywołanych poprzez bakterie o sporym stopniu wrażliwości: 1 g co 8 h. W ciężkich zakażeniach wywołanych poprzez mniej wrażliwe bakterie albo w zakażeniach zagrażających życiu (w szczególności Pseudomonas aeruginosa) maksymalnie do 50 mg/kg m.c./dobę, jest to 1 g co 6-8 h (nie należy przekraczać dawki dobowej 4 g). W profilaktyce okołooperacyjnej u dorosłych: dożylnie 1 g w czasie indukcji znieczulenia i 1 g po upływie 3 h. W zabiegach o powiększonym ryzyku zakażenia (między innymi chirurgia dolnego odcinka przewodu pokarmowego) lek podaje się również po 8 h i 16 h od podania pierwszej dawki. Niemowlęta ponad 3 m.ż. i dzieci o m.c. poniżej 40 kg: dożylnie 60 mg/kg m.c./dobę w 4 dawkach co 6 h (nie należy przekraczać dawki dobowej 2 g).W niewydolności nerek u pacjentów z klirensem kreatyniny 31-70 ml/min podaje się 500 mg co 6-8 h; 21-30 ml/min: 500 mg co 8-12 h; 6-20 ml/min: 250 mg co 12 h.Uwaga. Dawkę 500 mg podaje się w infuzji trwającej 20-30 min; dawkę 1 g - pośrodku 40-60 min. Dawkowanie podano w przeliczeniu na imipenem.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować w ciąży, z wyjątkiem przypadków, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Nie stosować w momencie karmienia piersią.
Uwagi
Nie zaleca się stosowania u niemowląt poniżej 3 mies. i u dzieci z zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >2 mg/dl). Leku nie należy stosować w zakażeniach o.u.n. Ostrożnie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na antybiotyki b-laktamowe, z przebytym zapaleniem żołądka i jelit (w szczególności jelita grubego), współistniejącymi chorobami o.u.n. albo zaburzeniami czynności nerek.
Podobne leki