Do czego jest Valcyte lekarstwo? Jak działa: czynne: walgancyklowir (Valganciclovir) tabl. powl.

Czy pomocne?

Lek Valcyte

Lekarstwo VALCYTE: Valcyte
Producent leku:
Roche
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
walgancyklowir (Valganciclovir)
tabl. powl. 450 mg 60 szt.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Brak podobnych leków.
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Leczenie początkowe i podtrzymujące zapalenia siatkówki, wywołanego poprzez cytomegalowirus (CMV) u chorych z kupionym zespołem niedoboru odporności (AIDS). Zapobieganie zakażeniu wywołanemu poprzez CMV u pacjentów nie zakażonych CMV, którzy otrzymali przeszczepiony miąższowy organ od dawców zakażonych CMV.
Działanie
Walgancyklowir jest L-walilowym estrem gancyklowiru (prolekiem). Po podaniu doustnym, walgancyklowir jest błyskawicznie i w znacznym stopniu metabolizowany do gancyklowiru poprzez jelitowe i wątrobowe esterazy. Gancyklowir jest syntetycznym analogiem 2'-deoksyguanozyny i hamuje replikację wirusów opryszczki in vitro i in vivo. Wirusy wywołujące zakażenia u ludzi, wrażliwe na walgancyklowir, to cytomegalowirus ludzki (HCMV), wirus opryszczki zwykłej 1 i 2 (HSV-1 i HSV-2), ludzki wirus opryszczki 6, 7 i 8 (HHV-6, HHV-7 i HHV-8), wirus Epsteina-Barr (EBV), wirus ospy wietrznej i półpaśca (VZV) i wirus zapalenia wątroby typu B (HBV). Wirusostatyczne działanie gancyklowiru powiązane jest z hamowaniem syntezy wirusowego DNA przez konkurencyjne hamowanie włączania trójfosforanu deoksyguanozyny do DNA poprzez wirusową polimerazę DNA i przez włączanie trójfosforanu gancyklowiru do wirusowego DNA, co skutkuje zakończenie nici DNA albo bardzo ograniczone jej dalsze wydłużanie. Walgancyklowir jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego, błyskawicznie i w znacznym stopniu metabolizowany do gancyklowiru w ścianie jelit i wątrobie. Ogólna ekspozycja na walgancyklowir jest przejściowa i mała. Bezwzględna biodostępność gancyklowiru powstałego z walgancyklowiru wynosi ok. 60%, a uzyskane tą drogą działanie gancyklowiru na organizm jest podobne do działania uzyskiwanego po podaniu dożylnym. Zaleca się podawanie preparatu wraz z pożywieniem. Na skutek szybkiej przemiany walgancyklowiru w gancyklowir, nie ustalono danych dotyczących wiązania walgancyklowiru z białkami. Wiązanie gancyklowiru z białkami osocza wynosi 1-2% w dziedzinie stężeń 0,5-51 µg/ml. Po podaniu walgancyklowiru, kluczową drogą eliminacji jego metabolitu gancyklowiru jest wydalanie z moczem wskutek przesączania kłębuszkowego i aktywnego wydzielania kanalikowego. Moment półtrwania gancyklowiru powstałego z walgancyklowiru wynosi 4,1 +/- 0,9 h u pacjentów zakażonych HIV i CMV.
Działania niepożądane
Przeważnie występującymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi w trakcie stosowania walgancyklowiru były neutropenia, niedokrwistość i biegunka. Podawanie walgancyklowiru i gancyklowiru w formie doustnej powiązane jest z większym ryzykiem występowania biegunki niż podanie dożylne gancyklowiru. Dodatkowo wykorzystywanie walgancyklowiru jest powiązane z większym ryzykiem wystąpienia neutropenii i leukopenii niż podanie doustne gancyklowiru. Ciężka neutropenia (< 500/µl) była obserwowana częściej u pacjentów z zapaleniem siatkówki wywołanym poprzez wirus CMV leczonych preparatem walgancyklowir niż u pacjentów po przeszczepach narządów miąższowych otrzymujących walgancyklowir albo doustnie gancyklowir. Ponadto regularnie obserwowano: zakażenia układu moczowego, kandydozę j. ustnej, posocznicę; ciężką niedokrwistość, trombocytopenię, leukopenię, pancytopenię; pomniejszenie łaknienia, jadłowstręt; depresję, niepokój, splątanie, niepoprawne myślenie; ból głowy, bezsenność, zaburzenia smaku, osłabienie czucia, parestezje, neuropatię obwodową, zawroty głowy (z wyjątkiem zawrotów pochodzenia błędnikowego), drgawki; obrzęk plamki żółtej, odklejenie siatkówki, zmętnienie w ciele szklistym, ból oka; ból ucha; kaszel; nudności, wymioty, ból brzucha, ból nadbrzusza, niestrawność, zaparcia, wzdęcia brzuszne, utrudnienie połykania; zaburzenia czynności wątroby, powiększenie we krwi aktywności fosfatazy zasadowej i AspAT; zapalenie skóry, nocne poty, świąd; bóle pleców, ból mięśni, ból stawów, kurcze mięśni; pomniejszenie klirensu kreatyniny, zaburzenie czynności nerek; zmęczenie, gorączkę, dreszcze, ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie, osłabienie; pomniejszenie masy ciała, powiększenie stężenia kreatyniny we krwi. Niezbyt regularnie: zahamowanie czynności szpiku kostnego, reakcje anafilaktyczne; pobudzenie, zaburzenie psychiczne, drżenie; zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek, głuchotę, arytmie, niedociśnienie; owrzodzenie ust, zapalenie trzustki, powiększenie aktywności AlAT we krwi, łysienie, pokrzywkę, suchość skóry, krwiomocz, niewydolność nerek; niepłodność u mężczyzn.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na walgancyklowir, gancyklowir albo pozostałe składniki preparatu. Nadwrażlwiość na acyklowir i walacyklowir. Ciąża i moment karmienia piersią.
Interakcje
Nie przeprowadzono badań in vivo dotyczących interakcji leków z walgancyklowirem. Gdyż walgancyklowir jest błyskawicznie i w znacznym stopniu metabolizowany do gancyklowiru, oczekuje się, iż interakcje z innymi lekami będą podobne do obserwowanych w razie gancyklowiru. Opisano drgawki u pacjentów przyjmujących imipenem z cylastatyną i gancyklowir - leków tych nie należy stosować jednocześnie, jeżeli potencjalne korzyści takiego leczenia nie przewyższają potencjalnego ryzyka. Probenecyd podawany wraz z doustną postacią gancyklowiru może powodować ważne pomniejszenie klirensu nerkowego gancyklowiru (20%) i powiększenie ekspozycji na lek (40%), a tym samym nasilać jego toksyczność. Jednoczesne podanie z zydowudyną powiększa jej biodostępność, zmniejszając biodostępność gancyklowiru - należy zachować ostrożność w trakcie jednoczesnego stosowania. Gdyż zarówno gancyklowir, jak i zydowudyna mogą powodować neutropenię i niedokrwistość, niektórzy pacjenci mogą nie tolerować równoczesnego leczenia tymi lekami w pełnych dawkach. W trakcie jednoczesnego stosowania z didanozyną, gancyklowir może nasilać jej toksyczność. Jednoczesne podanie doustnej postaci mykofenolanu mofetylu (MMF) i dożylnej postaci gancyklowiru, które mogą konkurować o wydzielanie kanalikowe, może wywołać powiększenie stężeń glukuronidu kwasu mykofenolowego (MPAG) i gancyklowiru. Nie przewiduje się znacznych zmian farmakokinetyki kwasu mykofenolowego (MPAG) i nie jest niezbędne dostosowanie dawek MMF. U pacjentów z niewydolnością nerek, którym podaje się równocześnie MMF, jak i gancyklowir, należy przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania gancyklowiru i precyzyjnie obserwować pacjentów. Gdyż zarówno MMF, jak i gancyklowir mogą powodować neutropenię i leukopenię, pacjentów należy obserwować (toksyczność obu leków może się sumować). Nie zaobserwowano ważnych klinicznie zmian w farmakokinetyce po równoczesnym podaniu gancyklowiru i zalcytabiny. Zarówno gancyklowir, jak zalcytabina mogą powodować obwodowe neuropatie i niezbędne jest obserwowanie pacjentów w celu wykrycia takich objawów. Nie zaobserwowano ważnych klinicznie interakcji po jednoczesnym podaniu gancyklowiru i stawudyny. Nie zaobserwowano ważnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych po jednoczesnym podaniu trimetoprymu i doustnej postaci gancyklowiru. Istnieje jednak sposobność zwiększonej toksyczności z racji na właściwości mielosupresyjne obu leków - leki te mogą być służące równocześnie tylko wówczas, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Toksyczność walgancyklowiru może się zwiększyć, jeżeli jest on podawany równocześnie z innymi lekami, hamującymi replikację błyskawicznie dzielących się komórek (komórki szpikowe, komórki jąder albo warstw zarodkowych skóry i błony śluzowej przewodu pokarmowego), bezpośrednio przed tymi lekami albo po nich. Do leków tych należą dapson, pentamidyna, flucytozyna, winkrystyna, winblastyna, adriamycyna, amfoterycyna B, połączenia trimetoprymu z sulfonamidami, analogi nukleozydów i hydroksymocznik. Toksyczność gancyklowiru może także zwiększyć się w trakcie jednoczesnego podawania walgancyklowiru z lekami zmniejszającymi klirens nerkowy gancyklowiru. Należą do nich leki nefrotoksycznne (cydofowir i foskarnet) i leki konkurencyjnie hamujące aktywne wydzielanie kanalikowe w nerkach (na przykład inne analogi nukleozydów). Wykorzystywanie tych leków z walgancyklowirem należy brać pod uwagę tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści z takiego leczenia przewyższają potencjalne ryzyko.
Dawkowanie
Dorośli. Leczenie początkowe zapalenia siatkówki wywołanego poprzez wirus CMV: u pacjentów z aktywnym zapaleniem siatkówki wywołanym poprzez CMV, rekomendowana dawka wynosi 900 mg 2 razy na dobę poprzez 21 dni. Dłuższe leczenie początkowe może zwiększać ryzyko toksycznego działania na szpik kostny. Leczenie podtrzymujące zapalenia siatkówki wywołanego poprzez wirus CMV: po leczeniu startowym albo u pacjentów z nieaktywnym zapaleniem siatkówki wywołanym poprzez CMV, rekomendowana dawka wynosi 900 mg raz na dobę. Pacjenci, u których wystąpi pogorszenie zapalenia siatkówki, mogą powtórzyć leczenie początkowe; należy jednak brać pod uwagę sposobność oporności wirusa na lek.Zapobieganie zakażeniom wywoływanym poprzez wirus CMV po przeszczepach narządów miąższowych: rekomendowana dawka dla pacjentów, którzy zostali poddani przeszczepowi wynosi 900 mg raz na dobę. Dawkowanie należy rozpocząć pośrodku 10 dni po przeszczepieniu i kontynuować poprzez następne 100 dni.U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy dostosować dawki w zależności od klirensu kreatyniny: klirens 60 ml/min i ponad - dawka początkowa wynosi 900 mg 2 razy na dobę, dawka podtrzymująca albo profilaktyczna wynosi 900 mg raz na dobę; klirens 40-59 ml/min - dawka początkowa wynosi 450 mg 2 razy na dobę, dawka podtrzymująca albo profilaktyczna wynosi 450 mg raz na dobę; klirens 25-39 ml/min - dawka początkowa wynosi 450 mg raz na dobę, dawka podtrzymująca albo profilaktyczna wynosi 450 mg co 2 doby; klirens 10-24 ml/min - dawka początkowa wynosi 450 mg co 2 doby, dawka podtrzymująca albo profilaktyczna wynosi 450 mg 2 razy w tyg.; u pacjentów dializowanych (klirens poniżej 10 ml/min) nie można podać zaleceń dotyczących właściwego dawkowania.Tabletki należy przyjmowć stosunkowo możliwości w trakcie posiłków. Tabletek nie należy przełamywać albo kruszyć.
Ciąża i karmienie piersią
Brak danych dotyczących stosowania walgancyklowiru u kobiet w ciąży. Jego aktywny metabolit - gancyklowir, przenika poprzez barierę łożyska. W trakcie badań na zwierzętach stwierdzono, iż gancyklowir jest substancją mutagenną, teratogenną, embriotoksyczną, aspermatogenną i rakotwórczą, a również upośledzającą płodność samic. Preparat należy uważać za potencjalnie teratogenny i rakotwórczy także dla ludzi, mogący powodować wady wrodzone i nowotwory. Preparat może powodować również przemijające albo stałe zahamowanie spermatogenezy. Preparatu nie należy podawać w momencie ciąży, chyba, iż korzyść terapeutyczna dla matki przewyższa potencjalne ryzyko uszkodzenia płodu. Kobiety w wieku rozrodczym należy poinformować o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji w trakcie stosowania leku. Mężczyznom należy zalecić wykorzystywanie barierowych środków antykoncepcyjnych w trakcie leczenia i poprzez moment przynajmniej 90 dni po leczeniu, by wykluczyć ryzyko zajścia w ciążę poprzez partnerkę. W okresie leczenia preparatem należy przerwać karmienie piersią.
Uwagi
Nie należy zaczynać leczenia preparatem, jeżeli bezwzględna liczba neutrofili jest mniejsza niż 500 komórek/µl albo liczba płytek krwi jest mniejsza niż 25 000/µl, albo stężenie hemoglobiny jest mniejsze niż 8 g/dl. Ostrożnie stosować u pacjentów z uprzednio stwierdzoną pomniejszoną liczbą w którejkolwiek z grup komórek krwi obwodowej o nieustalonej przyczynie albo związaną z przyjmowanymi lekami w wywiadzie, a również u chorych poddawanych radioterapii. Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek; preparatu nie należy stosować u pacjentów poddawanych hemodializie. Walgancyklowiru i imipenemu z cylastatyną nie należy podawać jednocześnie, jeżeli potencjalne korzyści takiego leczenia nie przewyższają potencjalnego ryzyka. Szczególnie ostrożnie stosować walgancyklowir u pacjentów leczonych didanozyną, lekami o znanym działaniu mielosupresyjnym (na przykład zydowudyną), lekami zaburzającymi czynność nerek. Kontrolowane badanie kliniczne z walgancyklowirem stosowanym w zapobieganiu zakażeniom wirusem CMV u pacjentów po przeszczepach, nie zawierają danych dotyczących przeszczepu płuca i jelita z racji na ograniczona liczbę pacjentów z tego typu przeszczepem. Wykorzystywanie preparatu u dzieci i młodzieży nie jest rekomendowane. Nie oceniano bezpieczeństwa i skuteczności preparatu u pacjentów z niewydolnością wątroby i u osób w podeszłym wieku.
Podobne leki

Działanie: Valcyte

Definicja Voltaren Emulgel:
Co to jest Producent leku: Novartis Consumer Health Wiadomości o leku: Substancje czynne: diklofenak sodowy (Diclofenac sodium) żel 10 mg/g tuba 50 g, --,-- zł żel 10 mg/g tuba 100 g, --,-- zł żel 10 mg/g valcyte co znaczy.
Definicja Venter:
Co to jest leku: Krka Wiadomości o leku: Substancje czynne: sukralfat (Sucralfate) tabl. 1 g 50 szt., --,-- zł Nie ma powiązanych chorób w bazie. Brak słów najważniejszych. Podobne leki (wg stopnia podobieństwa valcyte krzyżówka.
Definicja Vercef MR:
Co to jest leku: Ranbaxy Wiadomości o leku: Substancje czynne: cefaklor (Cefaclor) granulat do przyg. zaw. doustnej 250 mg/5 ml but. 100 ml, --,-- zł kaps. 500 mg 15 szt., --,-- zł granulat do przyg. zaw valcyte co to jest.
Definicja Vitalipid N Adult:
Co to jest Producent leku: Fresenius-Kabi Wiadomości o leku: Substancje czynne: witaminy (Vitamins) konc. emulsji do inf. Adult 10 amp. 10 ml, --,-- zł konc. emulsji do inf. Adult 10 amp. 10 ml, --,-- zł konc valcyte słownik.
Definicja Verorab:
Co to jest leku: Aventis Pasteur Wiadomości o leku: Substancje czynne: szczepionka przeciw wściekliźnie (Rabies vaccine) proszek i rozp. do przyg. roztw. do wstrz. dom. 2,5 j.m./0,5 ml 1 fiolka + 1 strzyk. z valcyte czym jest.

Informacje Valcyte znaczenie w Słownik leków V .

Dodaj opinię o Valcyte, zadaj pytanie lekarzowi:
Pytania o Valcyte, opinie i komentarze 0
  • Zostań pierwszą osobą, która skomentuje ten wpis.
  • Dodano:
  • Autor: