Lek Xenical

Lekarstwo XENICAL: Xenical
Producent leku:
Roche
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
orlistat (Orlistat)
kaps. 120 mg 42 szt.,
--,-- zł
kaps. 120 mg 84 szt.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Brak podobnych leków.
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
W połączeniu z umiarkowanie niskokaloryczną dietą w leczeniu pacjentów z otyłością, z indeksem masy ciała (BMI) równym albo większym niż 30 kg/m2 albo pacjentów z nadwagą - z indeksem masy ciała (BMI) równym albo większym niż 28 kg/m2 z występującymi jednocześnie czynnikami ryzyka.Leczenie orlistatem można rozpocząć jedynie wtedy, gdy poprzednie leczenie samą dietą wywołało utratę, przynajmniej 2,5 kg pośrodku 4 następnych tygodni. Orlistat należy odstawić po 12 tyg., jeżeli pacjenci nie byli w stanie zmniejszyć masy ciała o przynajmniej 5% w relacji do masy ciała najpierw leczenia.
Działanie
Mocny, specyficzny i długo działający inhibitor lipaz produkowanych w przewodzie pokarmowym. Działa w świetle żołądka i jelita cienkiego przez wiązanie z aktywnym miejscem serynowym lipazy żołądkowej i trzustkowej. Pozbawiony aktywności enzym nie hydrolizuje tłuszczu, przyjętego w pożywieniu w formie triglicerydów, do wchłaniających się wolnych kwasów tłuszczowych i monoglicerydów. Dane z 5 dwuletnich badań dowiodły, iż po roku leczenia ze stosowaniem równocześnie niskokalorycznej diety i 120 mg orlistatu pomniejszenie masy ciała, o przynajmniej 10% albo więcej obserwowano u 20% pacjentów stosujących 120 mg orlistat i u 8% pacjentów przyjmujących placebo. W 4 jednorocznych badaniach klinicznych prowadzonych u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych lekami przeciwcukrzycowymi zaobserwowano korzystny skutek (utratę co najmniej 10% masy ciała) u 11,3% pacjentów przyjmujących orlistat w porównaniu do 4,5% u pacjentów przyjmujących placebo. Dawka orlistatu większa niż 120 mg 3 razy pośrodku doby nie prowadzi do uzyskania dodatkowych korzyści. Wpływ orlistatu na powiększenie zawartości tłuszczu w stolcu występuje już po 24-48 h od wykorzystania leku. Po odstawieniu leku zawartość tłuszczu w stolcu wraca do wartości sprzed okresu leczenia po 48-72 h. Orlistat praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Jest metabolizowany w obrębie przewodu pokarmowego do nieistotnych farmakologicznie metabolitów. Ok. 97% podanej dawki leku jest wydalane z kałem (w 83% w formie nie zmienionej), mniej niż 2% dawki wydalane jest z moczem. Czas całkowitego wydalania leku wynosi 3-5 dni.
Działania niepożądane
W większości przypadków mają charakter zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Częstość działań niepożądanych ulegała zmniejszeniu po dłuższym okresie przyjmowania orlistatu. Sposobność wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego może się zwiększać, jeżeli orlistat jest służący wraz z dietą o dużej zawartości tłuszczu (na przykład w razie diety o wartości kalorycznej 2000 kcal/dobę, gdzie powyżej 30% energii zawiera powyżej 67 g tłuszczu). W okresie pierwszego roku leczenia występowały następujące działania niepożądane. Bardzo częste: plamienie tłuszczowe z odbytu, bóle brzucha/dyskomfort, gazy z wydzieliną, parcie na stolec, tłuszczowe/oleiste stolce, wzdęcie z oddawaniem gazów, płynne stolce, plamienie tłuszczowe, częstsze oddawanie stolca; grypa; hipoglikemia; ból głowy; infekcje górnych dróg oddechowych. Częste: luźne stolce, nietrzymanie stolca, uczucie rozpierania, ból odbytu/dyskomfort, dolegliwości zębów, dolegliwości dziąseł; lęk; infekcje dolnych dróg oddechowych; infekcje układu moczowego; nieregularne miesiączkowanie; zmęczenie. Zaobserwowano rzadkie przypadki nadwrażliwości (świąd, wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja), powiększenia aktywności enzymów wątrobowych.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na orlistat albo pozostałe składniki preparatu. Przewlekły zespół złego wchłaniania. Cholestaza. Moment karmienia piersią.
Interakcje
Przez wzgląd na brakiem badań farmakokinetycznych dotyczących interakcji leków, nie zaleca się jednoczesnego podawania orlistatu z akarbozą. W okresie jednoczesnego podawania warfaryny albo innych leków przeciwzakrzepowych z orlistatem należy monitorować INR. Nie zaobserwowano interakcji orlistatu z amitryptyliną, atorwastatyną, pochodnymi biguanidu, digoksyną, fibratami, fluoksetyną, losartanem, fenytoiną, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, fenterminą, prawastatyną, nifedypiną GITS, nifedypiną o przedłużonym uwalnianiu, sibutraminą i alkoholem. Leczenie orlistatem może potencjalnie zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E, K) - w celu zapewnienia właściwego odżywiania, pacjentom pozostającym na diecie niskokalorycznej należy zalecać dietę bogatą w owoce i warzywa i rozważyć podawanie preparatów wielowitaminowych; w razie zalecenia preparatów wielowitaminowych, należy je przyjmować przynajmniej 2 h po przyjęciu orlistatu albo przed snem. W trakcie przyjmowania orlistatu obserwowano pomniejszenie stężenia cyklosporyny we krwi - zaleca się częściej niż zazwyczaj przeprowadzanie badań stężenia cyklosporyny we krwi w trakcie stosowania orlistatu i kontynuowanie częstszego przeprowadzania tych badań po odstawieniu orlistatu, aż do czasu ustabilizowania się stężenia cyklosporyny we krwi. Po podaniu jednorazowej dawki amiodaronu w okresie terapii orlistatem kilku zdrowym ochotnikom zaobserwowano nieznaczne pomniejszenie stężenia amiodaronu we krwi - u chorych leczonych amiodaronem znaczenie kliniczne tej obserwacji pozostaje nieznane, ale może być min.; jednak u chorych leczonych jednocześnie amiodaronem uzasadnione jest monitorowanie kliniczne i badaniami EKG.
Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: rekomendowana dawka wynosi 120 mg (1 kaps.) bezpośrednio przed, w okresie albo pośrodku 1 h po spożyciu każdego głównego posiłku i popijając wodą. Jeżeli chory nie spożywa posiłku, albo, gdy posiłek nie zawiera tłuszczu, dawkę należy pominąć.Brak dostępnych badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dłużej niż 2 lata, dlatego leczenie orlistatem nie powinno trwać dłużej niż 2 lata.
Ciąża i karmienie piersią
Brak klinicznych danych dotyczących wpływu stosowania orlistatu na ciążę. Nie zaleca się stosowania orlistatu w okresie ciąży. Lek jest przeciwwskazany w momencie karmienia piersią.
Uwagi
W badaniach klinicznych w trakcie leczenia orlistatem pomniejszenie masy ciała było mniej nasilone u pacjentów z cukrzycą typu 2 w porównaniu do pacjentów bez cukrzycy. Skuteczność leczenia orlistatem nie była badana u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i(albo) nerek, u dzieci i u pacjentów w podeszłym wieku. Orlistat nie jest przydzielony do leczenia dzieci.
Podobne leki