Lek Platidiam

Lekarstwo PLATIDIAM: Platidiam
Producent leku:
Viatris
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
cisplatyna (Cisplatin)
proszek do przyg. roztw. do inf. 25 mg 5 fiolek,
--,-- zł
konc. do przyg. roztw. do wlewów doż. 10 mg/20 ml 1 fiolka 20 ml,
--,-- zł
proszek do przyg. roztw. do inf. 25 mg 5 fiolek,
--,-- zł
konc. do przyg. roztw. do wlewów doż. 25 mg/50 ml 1 fiolka 50 ml,
--,-- zł
konc. do przyg. roztw. do wlewów doż. 10 mg/20 ml 10 fiolek 20 ml,
--,-- zł
proszek do przyg. roztw. do inf. 10 mg 10 fiolek,
--,-- zł
konc. do przyg. roztw. do wlewów doż. 10 mg/20 ml 1 fiolka 20 ml,
--,-- zł
konc. do przyg. roztw. do wlewów doż. 50 mg/100 ml 1 fiolka 100 ml,
--,-- zł
proszek do przyg. roztw. do inf. 50 mg 1 fiolka,
--,-- zł
konc. do przyg. roztw. do wlewów doż. 25 mg/50 ml 5 fiolek 50 ml,
--,-- zł
proszek do przyg. roztw. do inf. 50 mg 1 fiolka,
--,-- zł
konc. do przyg. roztw. do wlewów doż. 25 mg/50 ml 1 fiolka 50 ml,
--,-- zł
proszek do przyg. roztw. do inf. 10 mg 10 fiolek,
--,-- zł
konc. do przyg. roztw. do wlewów doż. 25 mg/50 ml 5 fiolek 50 ml,
--,-- zł
konc. do przyg. roztw. do wlewów doż. 50 mg/100 ml 1 fiolka 100 ml,
--,-- zł
konc. do przyg. roztw. do wlewów doż. 10 mg/20 ml 10 fiolek 20 ml,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Cisplatin-Ebewe
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Monoterapia albo leczenie skojarzona guzów przerzutowych jąder i jajników, szczególnie w połączeniu z winblastyną, bleomycyną, etopozydem i doksorubicyną. Lek jest także służący w leczeniu nowotworów szyjki macicy, zaawansowanego raka pęcherza moczowego, płaskokomórkowego raka głowy i szyi i raka płuc.
Działanie
Cisplatyna jest nieorganicznym kompleksem platyny o działaniu cytostatycznym. System działania leku jest podobny do działania związków alkilujących. Hamowanie syntezy DNA jest następstwem tworzenia wiązań pomiędzy- i wewnątrzłańcuchowych. Ostatecznym rezultatem jest zahamowanie replikacji DNA. Cisplatyna jest substancją nieswoistą dla faz cyklu komórkowego. Po podaniu dożylnym cispaltyna ulega szybkiej dystrybucji do tkanek i w niektórych narządach (nerki, wątroba, jajniki, jądra) osiąga spore stężenia. W powyżej 90% wiąże się z białkami osocza. Jest wydalana z moczem w sposób dwufazowy; w okresie pierwszych 24 h wydalane jest ok. 25% dawki leku. Hydroliza cisplatyny następuje raczej w środowisku zasadowym i dlatego, w celu jej ograniczenia, preparat stosuje się we wlewach z roztworami o większym stężeniu jonów chlorkowych. T0,5 leku wynosi 25-50 min i 58-73 h (a nawet do 120 h) w końcowej fazie eliminacji.
Działania niepożądane
Najcięższym działaniem niepożądanym cisplatyny jest zależna od dawki nefrotoksyczność, która podlega kumulacji. Nawodnienie i wymuszona diureza minimalizuje ryzyko nefrotoksyczności i umożliwia lepszą tolerancję większych dawek. Cisplatyna wykazuje, zależne od dawki, działanie mielosupresyjne (leukopenia, trombocytopenia, niedokrwistość) o małym nasileniu, a zmiany mają charakter przemijający. Ototoksyczność z symptomami szumów usznych i osłabienia słuchu, w szczególności w dziedzinie tonów wysokich, raczej u dzieci, mająca charakter przemijający. Neurotoksyczność obejmuje neuropatie obwodowe z parestezją i drżeniami mięśniowymi i występuje raczej u pacjentów uprzednio leczonych cisplatyną. Prawie u wszystkich pacjentów pośrodku 1-4 h po podaniu leku występują nudności i wymioty, które zazwyczaj utrzymują się do 24 h, lecz mogą trwać nawet poprzez kilka dni. Dyselektrolitemia (hipomagnezemia i hiponatremia, w szczególności przy sporych dawkach; hipokalcemia, hipofosfatemia i hipokaliemia). Hiperurykemia. Przemijające powiększenie aktywności aminotransferaz we krwi. Miejscowo drażniące działanie (martwica tkanek). Rzadko obserwowano symptomy nadwrażliwości w formie reakcji anafilaktycznej z tachykardią, hipotensją, obrzękiem twarzy. W pojedynczych sytuacjach opisywano przemijające zapalenie nerwu wzrokowego, obrzęk tarczy, bardzo rzadko ślepotę korową. Rzadko występowały zaburzenia krążenia (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, mikroangiopatia zakrzepowa, zapalenie tętnicy mózgowej, zespół Raynaud'a).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na cisplatynę albo inne związki zawierające platynę. Niewydolność nerek. Zahamowanie czynności szpiku. Upośledzenie słuchu. Ciąża i moment karmienia piersią.
Interakcje
Jednoczesne wykorzystywanie cisplatyny z innymi lekami cytotoksycznymi może zwiększać jej działanie mielosupresyjne. Cisplatyny nie należy stosować równocześnie z lekami o działaniu nefro- albo ototoksycznym, takimi jak antybiotyki aminoglikozydowe, cefalosporyny, sulfonamidy, furosemid, bo mogą nasilać działanie uszkadzające te narządy. Wyniki badań wskazują na sposobność powiększenia efektów napromieniania w trakcie jednoczesnego stosowania z cisplatyną. Do podawania preparatów cisplatyny nie wolno korzystać igieł ani zestawów zawierających części aluminiowe. Roztwory należy chronić od kontaktów z siarką.
Dawkowanie
Preparat powinien być podawany tylko poprzez wykwalifikowanego lekarza, mającego doświadczenie w stosowaniu preparatów platyny. Lek podaje się wyłącznie dożylnie, we wlewie kroplowym.rekomendowana dawka u dorosłych i dzieci w mono- i polichemioterapii wynosi 50-120 mg/m2 powierzchni ciała jednokrotnie w pojedynczym wlewie albo poprzez następne 5 dni w dawkach podzielonych 15-20 mg/m2 powierzchni ciała. Przerwa między kolejnymi cyklami podania wynosi 3-4 tyg. Całkowitą dawkę cisplatyny podaje się w 1500-2000 ml płynu infuzyjnego zawierającego jony chlorkowe (na przykład płyn Ringera w połączeniu z 0,9% roztworem NaCl w relacji 1:2 albo 0,9% roztwór NaCl).Bezpieczne wykorzystywanie preparatu zapewnia wstępne nawodnienie pacjenta i wymuszona diureza. Zaleca się następujący model podawania: wstępne nawodnienie przez podanie 1000-2000 ml 5% roztworu glukozy pośrodku 8-12 h; podanie cisplatyny w 1500-2000 ml płynu Ringera zmieszanego z 0,9% roztworem NaCl (w relacji 1:2) albo w 0,9% roztworu NaCl poprzez 6-8 h; podanie 37,5 g (250 ml 15% roztworu) mannitolu pośrodku 30 min; nawodnienie końcowe - podanie odpowiedniej objętości płynów zapewniające poprawną diurezę poprzez 24 h po wlewie cisplatyny.
Ciąża i karmienie piersią
Lek jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią. Pacjenci w wieku rozrodczym (kobiety i mężczyźni) powinni być poinformowani o możliwym ryzyku powikłań ciąży (genotoksyczność, embriotoksyczność, działanie teratogenne) w czasie i do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia cisplatyną - w tym okresie zaleca się wykorzystywanie efektywnych metod antykoncepcyjnych.
Uwagi
Nie należy zaczynać podawania leku do momentu, gdy stężenie kreatyniny w surowicy krwi jest większe niż 1,5 mg/100 ml, a stężenie mocznika większe niż 55 mg/100 ml albo stężenie azotu mocznikowego we krwi (BUN) większe niż 25 mg/100 ml. Nie należy powtarzać leczenia cisplatyną dopóki liczba składników morfotycznych krwi obwodowej nie osiągnie dopuszczalnych wartości: liczba płytek krwi >100 000/mm3, liczba krwinek białych >4000/mm3. W razie ciężkiej hipomagnezemii i hipokalcemii (ryzyko wystąpienia tężyczki) może być niezbędna suplementacja tych jonów.
Podobne leki
Cisplatin-Ebewe