Lek Apo-Flutam

Lekarstwo APO-FLUTAM: Apo®-Flutam
Producent leku:
Apotex
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
flutamid (Flutamide)
tabl. powl. 250 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. powl. 250 mg 90 szt.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Fugerel
Prostandril
Flutamid
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Leczenie raka gruczołu krokowego (stadium D2) z przerzutami, w skojarzeniu z agonistami LHRH (na przykład z octanem leuproreliny). Leczenie uzupełniające po amputacji jąder w celu uzyskania całkowitej blokady androgenowej. Przed rozpoczęciem i w czasie radioterapii u pacjentów z masywnym, miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego (stadium B2 i stadium C) w skojarzeniu z agonistami LHRH.
Działanie
Niesteroidowy antagonista androgenów. Hamuje transport i/albo wiązanie dihydrotestosteronu w jądrach komórek tkanki gruczołu krokowego, w skutku czego dochodzi do zahamowania wzrostu i podziału komórek gruczołu krokowego. Po podaniu doustnym lek wchłania się błyskawicznie i kompletnie z przewodu pokarmowego. Wiąże się z białkami osocza w 94-96%. Jest błyskawicznie metabolizowany. Biologicznie aktywny metabolit (a-hydroksyflutamid) występuje w największym stężeniu we krwi po upływie ok. 2 h. Nie stwierdzono kumulowania się flutamidu albo jego metabolitów w innych tkankach niż komórki gruczołu krokowego. Flutamid i jego metabolity są wydalane raczej z moczem.
Działania niepożądane
Mogą wystąpić: nadciśnienie (u ok. 1% pacjentów), rzadko zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego; senność, dezorientacja, depresja, niepokój, nerwowość (1%), rzadko bezsenność, znużenie, ból i zawroty głowy, osłabienie, złe samopoczucie, niewyraźne widzenie; u ok. 9% pacjentów ginekomastia, rzadko tkliwość sutków niekiedy z mlekotokiem; nudności, wymioty (11%), biegunka (12%), pomniejszone łaknienie (6%), rzadko powiększone łaknienie, niestrawność, zaparcie; niedokrwistość hemolityczna albo makrocytowa (6%), pomniejszenie liczby białych krwinek we krwi obwodowej (3%), małopłytkowość (1%), methemoglobinemia; zapalenie wątroby, żółtaczka (mniej niż 1%), żółtaczka cholestatyczna, encefalopatia wątrobowa, martwica wątroby - ustępujące po odstawieniu leku (odnotowano nieliczne przypadki śmierci pacjenta na skutek ciężkiego uszkodzenia wątroby wskutek nietolerancji flutamidu); sporadycznie nadwrażliwość na światło, rumień, owrzodzenie, wysypka pęcherzowa, martwica naskórka; rzadko, w leczeniu długotrwałym - świąd, wybroczyny, półpasiec, powiększone marzenie, obrzęk limfatyczny, zespół toczniopodobny, krwiomocz, pomniejszona objętość spermy. W momencie stosowania leku może wystąpić bezobjawowa zmiana zabarwienia moczu na bursztynowe albo żółto-zielone wywołana obecnością flutamidu albo jego metabolitów w moczu.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na flutamid albo pozostałe składniki preparatu.
Interakcje
U pacjentów stosujących długotrwale warfarynę, flutamid może nasilać przeciwzakrzepowe działanie warfaryny i wydłużać czas krzepnięcia - niezbędna może być modyfikacja dawki leku przeciwzakrzepowego opierając się na wyników czasu protrombinowego.
Dawkowanie
Doustnie, zwykle 250 mg 3 razy na dobę co 8 h. W leczeniu skojarzonym zaleca się rozpoczęcie terapii flutamidem 3 dni przed podaniem agonisty LHRH, a w razie radioterapii podawanie flutamidu należy rozpocząć 8 tyg. przed rozpoczęciem napromieniania i kontynuować poprzez moment trwania radioterapii.Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
Ciąża i karmienie piersią
Flutamid jest wskazany wyłącznie u mężczyzn. Nie przeprowadzono dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Jest prawdopodobne, iż flutamid może wykazywać szkodliwie działanie na płód. Nie należy stosować w ciąży i okresie karmienia piersią.
Uwagi
Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (flutamid może zwiększać stężenie testosteronu i estradiolu we krwi, co skutkuje retencję płynów w organizmie i obrzęki). Ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością wątroby. Zaleca się przerwać leczenie w razie wystąpienia żółtaczki albo 2-3 krotnego powiększenia aktywności aminotransferaz (bez objawów klinicznych).
Podobne leki
Fugerel
Prostandril
Flutamid