Lek Asparaginase medac

Lekarstwo ASPARAGINASE MEDAC: Asparaginase medac
Producent leku:
Medac
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
asparaginaza (Asparaginase)
proszek do przyg. roztw. do wstrz. dom., doż. i wlewu doż. 5000 j.m. 1 fiolka,
--,-- zł
proszek do przyg. roztw. do wstrz. dom., doż. i wlewu doż. 10 000 j.m. 1 fiolka,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Brak podobnych leków.
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Skojarzone leczenie przeciwnowotworowe ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci i dorosłych i chłoniaka nieziarniczego u dzieci.
Działanie
Enzym katalizujący rozszczepienie L-asparaginy do kwasu asparaginowego i amoniaku. Max. aktywność w dziedzinie hamowania proliferacji obserwuje się w pomitotycznej fazie G1 cyklu komórkowego. Przyjmuje się, iż asparaginaza działa przez pomniejszenie stężenia L-asparaginy w komórkach białaczkowych. Leczenie L-asparaginazą wywołuje rozszczepienie aminokwasu L-asparaginy, co prowadzi do zahamowania syntezy białek. Wielokrotne codzienne podawanie preparatu prowadzi do kumulatywnego powiększenia stężenia leku we krwi i utrzymującego się poprzez powyżej tydzień na poziomie dającym się oznaczyć. L-asparaginaza jest białkiem, które praktycznie nie wchłania się po podaniu doustnym. Po podaniu dożylnym T0,5 wynosi 14-22 h. Lek przenika do układu siateczkowo-śródbłonkowego i jako białko jest rozkładany do peptydów i aminokwasów.
Działania niepożądane
Reakcje alergiczne (wysypka skórna, pokrzywka) do wstrząsu anafilaktycznego włącznie; w razie wystąpienia objawów anafilaksji należy natychmiast przerwać leczenie i nie podawać leku ponownie. Powiększenie temp. ciała, która zazwyczaj normalizuje się samoistnie, może wystąpić 2-5 h po wstrzyknięciu; w rzadkich sytuacjach obserwowano zagrażającą życiu hiperpireksję. Zaburzenia krzepnięcia krwi i fibrynolizy mogące prowadzić do wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych. W pojedynczych sytuacjach występowała niedokrwistość hemolityczna. Zaburzenia czynności wątroby (powiększenie aktywności aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej, LDH i stężenia bilirubiny we krwi). Symptomy ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, brak łaknienia. Mogą wystąpić zaburzenia czynności trzustki prowadzące do łagodnego ostrego zapalenia trzustki albo bardzo rzadko do krwotocznego zapalenia trzustki. W pojedynczych sytuacjach obserwowano tworzenie się torbieli rzekomych w trzustce (najpóźniej 4 miesiące po zakończeniu leczenia). Obserwowano pomniejszenie tolerancji glukozy i pomniejszenie stężenia insuliny. Dość regularnie występowały przełomy hiperglikemiczne wymagające podania insuliny. Istnieje ryzyko wystąpienia kwasicy ketonowej. Rzadko występują zaburzenia czynności nerek, powiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi. Mogą wystąpić działania niepożądane powiązane z o.u.n. w formie letargu, patologicznej senności, stanów dezorientacji i w rzadkich sytuacjach kurczów. W pojedynczych sytuacjach obserwowano przejściową wtórną niedoczynność tarczycy i pomniejszenie stężenia globuliny wiążącej tyroksynę. Doniesiono o jednym przypadku martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka (zespół Lyella).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na lek. Zapalenie trzustki (aktualnie albo w wywiadzie). Obrzęk naczynioruchowy albo wstrząs anafilaktyczny po uprzednim podaniu leku.
Interakcje
Leczenie winkrystyną bezpośrednio przed podaniem albo w tym samym czasie powiększa toksyczność preparatu i powiększa ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznych. Jednoczesne leczenie prednizolonem może zwiększać ryzyko zaburzeń krzepnięcia. Interakcje z metotreksatem i cytarabiną mogą przebiegać w różny sposób: poprzednie podanie może synergicznie zwiększać sukces leczniczy asparaginazy; jeżeli asparaginaza jest podana pierwsza, jej sukces może być antagonistycznie osłabiony poprzez metotreksat albo cytarabinę. Asparaginaza może nasilać toksyczność innych leków metabolizowanych w wątrobie, przez wpływ na czynność wątroby.
Dawkowanie
W monoterapii preparat jest służący tylko w wyjątkowych przypadkach, zwykle dożylnie w dawce 200 j.m./kg m.c. na dobę u dorosłych i dzieci. W leczeniu skojarzonym w fazach indukcji, reindukcji i konsolidacji podawane są z różną częstotliwością różne dawki asparaginazy - od 3 000 j.m./m2 powierzchni ciała na dobę do 45 000 j.m./m2 powierzchni ciała na dobę. Spore dawki mogą być podawane wyłącznie dożylnie. Przeciętna dawka do wstrzyknięć domięśniowych wynosi adekwatnie 100-400 j.m./kg m.c. na dobę i 3 000-12 000 j.m./m2 na dobę. Nie należy podawać więcej niż 5 000 j.m. w 2 ml w jedno miejsce wstrzyknięcia, stosując więcej niż 5 000 j.m. w jednej dawce lek należy podawać w kilku wstrzyknięciach w różne miejsca.w razie ciągłego wlewu dożylnego po przygotowaniu roztworu wg wskazówek, wyliczoną liczba asparaginazy należy rozpuścić w 250-500 ml 0,9% roztworu NaCl albo w 5% roztworze glukozy i podawać we wlewie poprzez kilka godz.. W celu przygotowania roztworu należy wstrzyknąć adekwatnie 2 ml (4 ml) wody do wstrzykiwań do fiolki z proszkiem. Tak opracowany roztwór może być użyty bez dalszego rozpuszczania do wstrzyknięć domięśniowych.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża: kat. C - preparat może być służący jedynie w razie, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Należy stosować efektywną antykoncepcję w czasie i co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia asparaginazą. Nie stosować w momencie karmienia piersią.
Uwagi
Podobne leki