Lek Gonal F

Lekarstwo GONAL F: Gonal F
Producent leku:
Serono
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
folitropina alfa (Follitropin alfa)
roztwór do wstrz. 300 j.m./0,5 ml - 22 µg/0,5 ml 1 wkład 3 ml,
--,-- zł
proszek do przyg. roztw. do wstrz. 75 j.m. 1 amp. + rozp.,
--,-- zł
proszek do przyg. roztw. do wstrz. 75 j.m.- 5,5 µg 1 fiolka + rozp.,
--,-- zł
roztwór do wstrz. 450 j.m./0,75 ml - 33 µg/0,75 ml 1 wkład 3 ml,
--,-- zł
roztwór do wstrz. 900 j.m./1,5 ml - 66 µg/1,5 ml 1 wkład 3 ml,
--,-- zł
proszek do przyg. roztw. do wstrz. 75 j.m.- 5,5 µg 1 fiolka + amp.- strzyk rozp.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Brak podobnych leków.
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Brak jajeczkowania u kobiet (w tym zespół policystycznych jajników), u których nie uzyskano odpowiedzi po wykorzystaniu cytrynianu klomifenu. Stymulacja owulacji w ramach technik rozrodu wspomaganego (zapłodnienie pozaustrojowe, dojajowodowe podanie gamet i dojajowodowe podanie zygoty). W połączeniu z hormonem lutenizującym (LH): stymulacja wzrostu pęcherzyków u kobiet z poważnym niedoborem LH i FSH. W połączeniu z ludzką gonadotropiną łożyskową (hCG): stymulacja spermatogenezy u mężczyzn z wrodzoną albo nabytą hipogonadotropową niedoczynnością gonad.
Działanie
Hormon folikulotropowy (FSH) otrzymywany sposobem inżynierii genetycznej. FSH stymuluje dojrzewanie pęcherzyków jajnikowych i produkcję hormonów płciowych. U mężczyzn z niedoborem FSH podawany łącznie z hCG pobudza spermatogenezę. Biodostępność po podaniu podskórnym wynosi 70%. Po wielokrotnym podaniu, ulega 3-krotnej kumulacji osiągając stężenie w stanie stacjonarnym pośrodku 3-4 dni. T0,5 dla etapy początkowej wynosi ok. 2 h, dla etapy końcowej ok. 24 h.
Działania niepożądane
Bardzo regularnie mogą wystąpić: torbiel jajnika, odczyny w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, zasinienie, obrzęk albo podrażnienie) i ból głowy. U kobiet regularnie obserwowano: ból brzucha, zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, skurcze, wzdęcia brzucha), łagodny albo umiarkowany, rzadziej ciężki zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS); u mężczyzn regularnie może wystąpić: ginekomastia, trądzik, powiększenie masy ciała. Rzadko: skręt jajnika jako powikłanie OHSS. Bardzo rzadko: powikłania zakrzepowo-zatorowe (zazwyczaj towarzyszace ciężkiemu OHSS), łagodne reakcje alergiczne o charakterze uogólnionym (rumień, wysypka, obrzęk twarzy).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na folitropinę albo inne składniki preparatu. Guzy podwzgórza albo przysadki mózgowej. U kobiet nie stosować w razie zwiększenia jajników albo torbieli jajnika niewywołanych zespołem policystycznych jajników, krwotoków z dróg rodnych o niewyjaśnionej etiologii, raka jajników, macicy albo piersi, pierwotnej niewydolności jajników, wadach rozwojowych narządów płciowych i włókniakomięśniaków macicy uniemożliwiających postęp ciąży. U mężczyzn nie stosować w pierwotnej niewydolności jąder.
Interakcje
Wykorzystywanie innych leków indukujących owulację (między innymi hCG, cytrynian klomifenu) skutkuje nasilenie działania preparatu. Jednoczesne wykorzystywanie z agonistami albo antagonistami gonadoliberyny może wymagać powiększenia dawki preparatu.
Dawkowanie
Podskórnie. W braku jajeczkowania (także w zespole policystycznych jajników) początkowo 75-150 j.m. FSH na dobę. U kobiet miesiączkujących leczenie należy rozpocząć w trakcie pierwszych 7 dni cyklu miesiączkowego. Dawkę można zwiększać o 37,5 j.m. albo 75 j.m. co 7 albo 14 dni. Max. dawka dobowa wynosi 225 j.m. FSH. Po uzyskaniu optymalnej odpowiedzi, pośrodku 24-48 h po ostatnim wstrzyknięciu preparatu należy podać jednokrotnie 5 000-10 000 j.m. hCG albo 250 µg r-hCG. W dniu podania hormonu hCG i w dniu kolejnym rekomendowane są relacje płciowe albo albo można wykonać inseminację domaciczną. W razie braku odpowiedniej reakcji po 4 tyg. terapii cykl leczenia należy przerwać i rozpocząć podawnie preparatu w kolejnym cyklu miesiączkowym od większej dawki. W razie nadmiernej odpowiedzi, leczenie przerwać i rozpocząć podawanie preparatu w kolejnym cyklu miesiączkowym od mniejszej dawki. W stymulacji jajników w celu uzyskania rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych, przed zastosowaniem zapłodnienia pozaustrojowego albo innych technik wspomaganego rozrodu: 150-225 j.m. na dobę od 2-3 dnia cyklu miesiączkowego do uzyskania odpowiedniej dojrzałości pęcherzyków jajnikowych (pomiędzy 5. a 10. dniem, zazwyczaj 10. dnia). W zależności od odpowiedzi klinicznej dawkę można zamieniać, max. dawka dobowa wynosi 450 j.m. Pośrodku 24-48 h od ostatniego wstrzyknięcia preparatu podać jednokrotnie 5 000-10 000 j.m. hCG albo 250 µg r-hCG. Preparat może być także służący w trakcie leczenia agonistami gonadoliberyny, zazwyczaj leczenie zaczyna się po ok. 2 tyg. od rozpoczęcia leczenia agonistą: 150-225 j.m. FSH na dobę poprzez pierwsze 7 dni, następnie dawka jest modyfikowana w zależności od reakcji jajników. Oba leki podaje się do momentu uzyskania odpowiedniej dojrzałości pęcherzyków. W braku owulacji wywołanym poważnym niedoborem LH i FSH: 75-150 j.m. FSH i 75 j.m. lutropiny alfa na dobę. Dawkę FSH można zwiększać o 37,5 j.m. albo 75 j.m. co 14 albo ewentualnie co 7 dni; czas stymulacji można wydłużyć w każdym cyklu do 5 tyg. Po uzyskaniu optymalnej odpowiedzi, pośrodku 24-48 h po ostatnim podaniu leków należy jednokrotnie wstrzyknąć 5 000-10 000 j.m. hCG albo 250 µg r-hCG. W dniu podania hormonu hCG i w dniu kolejnym rekomendowane są relacje płciowe albo albo można wykonać inseminację domaciczną. W razie nadmiernej odpowiedzi, leczenie przerwać i rozpocząć w kolejnym cyklu miesiączkowym od mniejszej dawki. U mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym: 150 j.m. 3 razy w tygodniu, równocześnie z ludzką gonadotropiną łożyskową (hCG) poprzez min. 4 miesiące.
Ciąża i karmienie piersią
Nie stosować w ciąży i okresie karmienia piersią.
Uwagi
Leczenie gonadotropinami może zwiększać ryzyko: ciąży mnogiej, ciąży pozamacicznej, poronienia, niedonoszenia ciąży albo powikłań zakrzepowo-zatorowych u kobiet ze stwierdzonymi czynnikami ryzyka (dane z wywiadu i wywiadu rodzinnego).
Podobne leki