Lek Granocyte

Lekarstwo GRANOCYTE: Granocyte
Producent leku:
Aventis Pharma
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
lenograstym (Lenograstim)
proszek i rozp. do przyg. roztw. do wstrz. podsk. i wlewów doż. 33,6 MIU 1 fiolka + 1 amp. rozp.,
--,-- zł
proszek i rozp. do przyg. roztw. do wstrz. podsk. i wlewów doż. 33,6 MIU 5 fiolek + 5 amp. rozp.,
--,-- zł
proszek i rozp. do przyg. roztw. do wstrz. podsk. i wlewów doż. 33,6 MIU 1 fiolka + 1 amp.-strzyk. rozp.,
--,-- zł
proszek i rozp. do przyg. roztw. do wstrz. podsk. i wlewów doż. 33,6 MIU 5 fiolek + 5 amp.-strzyk. rozp.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Brak podobnych leków.
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Pomniejszenie nasilenia i skrócenie czasu trwania neutropenii u pacjentów (z rozrostem nowotworowym nie wywodzącym się ze szpiku) poddawanych terapii mieloablacyjnej, u których wykonano następnie przeszczep szpiku kostnego (BMT) i u pacjentów ze powiększonym ryzykiem przedłużającej się, ciężkiej neutropenii. Zapobieganie wystąpieniu i pomniejszenie nasilenia polekowych neutropenii po cytostatykach, w tym również u chorych na ostrą białaczkę szpikową de novo. Lenograstim minimalizuje częstotliwość występowania zakażeń. Mobilizacja komórek krwiotwórczych do krwi obwodowej (PBPCs).
Działanie
Rekombinowany ludzki czynnik wzrostu kolonii granulocytowych - cytokina, glikozylowane białko złożone ze 174 aminokwasów o właściwościach identycznych z endogennym ludzkim G-CSF. Pobudza w szpiku kostnym namnażanie i dojrzewanie komórek prekursorowych linii granulocytów obojętnochłonnych i przejście dojrzałych granulocytów do krwi. Powiększa również liczbę komórek prekursorowych linii granulocytowo-monocytowej, przekształcających się w neutrofile i monocyty. Mobilizuje hematopoetyczne komórki progenitorowe (PBPCs) do krwi obwodowej. Skraca czas trwania neutropenii po chemioterapii, a po przeszczepie szpiku przyspiesza normalizację liczby granulocytów obojętnochłonnych. Biodostępność leku po podaniu podskórnym wynosi 30,4%. Max. stężenie we krwi, w zależności od dawki leku, osiągane jest po 6-8 h. Lek nie ulega kumulacji w następstwie długotrwałego podawania. Przypuszczalnie w organizmie lek ulega degradacji do peptydów, jednak metabolizm leku, jak i sposób jego eliminacji nie są znane. Mniej niż 1% leku jest wydalane z moczem w formie nie zmienionej.
Działania niepożądane
Bóle kostne, odczyny skórne w miejscu iniekcji. W pojedynczych sytuacjach nacieki w obrębie tkanki płucnej będące rezultatem niewydolności oddechowej i reakcje alergiczne, zespół Sweeta, rumień guzowaty i zgorzelinowe zapalenie skóry, zespół Lyella. Powiększona przemijająca aktywność enzymów wątrobowych i/albo fosfatazy alkalicznej. U zdrowych dawców: ból głowy, bóle kostne, bóle kręgosłupa, osłabienie, bóle brzucha, zapalenie gardła, nieżyt nosa, małopłytkowość, leukocytoza powiązane z aferezą.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na lenograstim albo pozostałe składniki preparatu. Nie należy stosować leku jako środka umożliwiającego powiększenie dawek cytostatyków powyżej ustalone normy albo w celu zmiany schematów ich dawkowania. Nie stosować równocześnie z chemioterapią. Nie stosować u pacjentów z rozrostem nowotworowym wywodzącym się ze szpiku innym niż ostra białaczka szpikowa de novo, z ostrą białaczką szpikową de novo u pacjentów w wieku poniżej 55 lat albo z dobrym rokowaniem co do przebiegu dolegliwości i czasu przeżycia w badaniu cytogenetycznym. W ciąży stosować jedynie, gdy korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Nie stosować w momencie karmienia piersią (brak danych dot. przechodzenia lenograstimu do mleka matki). Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u chorych w wieku 70 lat i ponad i u dzieci poniżej 2 r.ż. po przeszczepie szpiku są nieznane.
Interakcje
Nie stosować leków cytostatycznych na 24 h przed i po podaniu lenograstimu. Ostrożnie stosować z innymi krwiotwórczymi czynnikami wzrostu i cytokinami - interakcje z nimi nieznane.
Dawkowanie
U dorosłych po przeszczepie szpiku: 150 µg (19,2 MIU)/m2/dobę w 30-minutowym wlewie dożylnym w roztworze 0,9% NaCl albo w iniekcji podskórnej (dawka ta odpowiada dawce 5 µg albo 0,64 MIU/kg m.c./dobę). U dorosłych po chemioterapii przeciwnowotworowej: 150 µg (19,2 MIU)/m2/dobę w iniekcji podskórnej. Leczenie należy kontynuować do czasu ustąpienia neutropenii i powrotu liczby neutrofili do poziomu uzasadniającego przerwanie leczenia, nie dłuźej jednak niż poprzez 28 następnych dni. Lenograstim w celu mobilizacji PBPCs po chemioterapii: 150 µg (19,2 MIU)/m2/dobę podskórnie. Leukaferezę przeprowadza się po uzyskaniu wzrostu leukocytozy lub dostatecznej liczby komórek CD34+ we krwi. Lenograstim - jako jedyny lek w celu mobilizacji PBPCs: 10 µg (1,28 MIU)/kg m.c./dobę podskórnie poprzez 4-6 dni. Leukaferezę przeprowadza się pomiędzy 5 a 7 dniem. W celu mobilizacji PBPCs u zdrowych dawców: 10µg (1,28 MIU)/kg m.c./dobę podskórnie pośrodku 5-6 dni.
Ciąża i karmienie piersią
Uwagi
Podobne leki