Lek Poltram Retard

Lekarstwo POLTRAM RETARD: Poltram Retard
Producent leku:
Polpharma
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
chlorowodorek tramadolu (Tramadol hydrochloride)
krople doustne, roztwór 100 mg/ml but. 96 ml,
--,-- zł
tabl. o przedł. uwalnianiu 200 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. o przedł. uwalnianiu 150 mg 10 szt.,
--,-- zł
tabl. o przedł. uwalnianiu 100 mg 10 szt.,
--,-- zł
krople doustne, roztwór 100 mg/ml but. 10 ml,
--,-- zł
tabl. o przedł. uwalnianiu 150 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. o przedł. uwalnianiu 100 mg 10 szt.,
--,-- zł
tabl. o przedł. uwalnianiu 150 mg 50 szt.,
--,-- zł
krople doustne, roztwór 100 mg/ml but. 96 ml,
--,-- zł
tabl. o przedł. uwalnianiu 100 mg 50 szt.,
--,-- zł
tabl. o przedł. uwalnianiu 150 mg 50 szt.,
--,-- zł
tabl. o przedł. uwalnianiu 100 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. o przedł. uwalnianiu 200 mg 50 szt.,
--,-- zł
tabl. o przedł. uwalnianiu 150 mg 10 szt.,
--,-- zł
tabl. o przedł. uwalnianiu 200 mg 50 szt.,
--,-- zł
kaps. 50 mg 20 szt.,
--,-- zł
tabl. o przedł. uwalnianiu 200 mg 10 szt.,
--,-- zł
krople doustne, roztwór 100 mg/ml but. 10 ml,
--,-- zł
tabl. o przedł. uwalnianiu 100 mg 50 szt.,
--,-- zł
tabl. o przedł. uwalnianiu 200 mg 10 szt.,
--,-- zł
tabl. o przedł. uwalnianiu 100 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. o przedł. uwalnianiu 200 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. o przedł. uwalnianiu 150 mg 30 szt.,
--,-- zł
kaps. 50 mg 20 szt.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Tramundin
TramaHEXAL 200 ID
TramaHEXAL
TramaHEXAL 100 ID
TramaHEXAL 150 ID
Tramadol
Tramcod
Tramadol
Tramadol
Tramadol
Poltram
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Bóle o średnim i sporym natężeniu.
Działanie
Lek przeciwbólowy o działaniu ośrodkowym. Jest nieselektywnym agonistą receptorów opioidowych (raczej typu mi, słabszym typu delta i kappa). Inne systemy mogące nasilać jego sukces przeciwbólowy to zahamowanie zwrotnego wychwytu noradrenaliny i serotoniny i wspomaganie uwalniania serotoniny. W dawkach terapeutycznych tramadol nie wywiera depresyjnego wpływu na układ oddechowy, nie zaburza motoryki przewodu pokarmowego i nie wywiera znaczącego wpływu na układ krążenia. Czas działania wynosi 4-8 h (dla postaci o przedłużonym uwalnianiu adekwatnie dłużej, wystarczający sukces przeciwbólowy jest zwykle osiągany przy stężeniach w dziedzinie 100-300 ng/ml). Siła działania tramadolu jest określana na 1/10 do 1/6 siły działania morfiny. Po podaniu doustnym tramadol wchłania się błyskawicznie i prawie kompletnie. Max. stężenie we krwi osiąga po ok. 2 h (po podaniu tabletek o przedłużonym uwalnianiu po 4-5 h). Wiąże się z białkami osocza w ok. 20%. Przenika poprzez barierę krew-mózg i poprzez łożysko. Jest metabolizowany poprzez N- i O-demetylację i sprzęganie produktów O-demetylacji z kwasem glukuronowym. Jedynie O-demetylotramadol jest aktywny farmakologicznie. Moment półtrwania wynosi ok. 6 h. Tramadol i jego metabolity są prawie kompletnie (90%) wydalane z moczem. W razie zaburzeń czynności wątroby i nerek moment półtrwania tramadolu może się nieznacznie wydłużyć.
Działania niepożądane
Przeważnie (powyżej 10%) występują nudności i zawroty głowy. Niekiedy (1-10%) obserwowano: wymioty, zaparcie, potliwość, suchość w jamie ustnej, ból głowy, dezorientację. Rzadko (<1%) występują działania ze strony układu krążenia (kołatanie serca, częstoskurcz, hipotonia ortostatyczna, zapaść) szczególnie po podaniu dożylnym i u pacjentów zmęczonych fizycznie; ze strony układu pokarmowego (odruch wymiotny, uczucie ucisku w żołądku, wzdęcia) i reakcje skórne (świąd, pokrzywka). Bardzo rzadko (<0,1%) obserwowano napady drgawkowe, zazwyczaj po wykorzystaniu sporych dawek leku i w trakcie jednoczesnego stosowania tramadolu z innymi lekami obniżającymi próg drgawkowy albo wywołującymi drgawki pochodzenia mózgowego; ze strony układu sercowo-naczyniowego (podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi i zwolnienie akcji serca). Sporadycznie występują: spowolnienie ruchowe, zmiana łaknienia, trudności w oddawaniu moczu; reakcje psychiczne (zmiany nastroju i aktywności, zmiany w umiejętności odczuwania i rozpoznawania), a również reakcje nadwrażliwości (duszność, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy aż do wstrząsu anafilaktycznego włącznie). Po tramadolu może się rozwinąć uzależnienie i mogą wystąpić symptomy powiązane z reakcją odstawienia, podobne do obserwowanych po odstawieniu opioidów.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na tramadol albo pozostałe składniki preparatu albo inne opioidowe leki przeciwbólowe. Ostre zatrucie: alkoholem albo lekami działającymi na o.u.n. (nasenne, psychotropowe, przeciwbólowe). Nie wolno stosować u pacjentów leczonych pośrodku ostatnich 2 tyg. inhibitorami MAO. Nie stosować w leczeniu uzależnień od narkotyków. Tramadolu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min). Kapsułek nie stosować u dzieci do ukończenia 12 r.ż.; kropli - u dzieci do ukończenia 1 r.ż.; tabletek o przedłużonym uwalnianiu - u dzieci do ukończenia 14 r.ż.
Interakcje
Tramadol nie powinien być służący równocześnie z inhibitorami MAO (powiększenie jego toksyczności). Z lekami działającymi hamująco na o.u.n. (anksjolityki, leki nasenne) i z alkoholem mogą nasilać się symptomy nadmiernego zmęczenia i uspokojenia. Jednoczesne albo poprzednie podanie karbamazepiny minimalizuje sukces przeciwbólowy i czas działania przeciwbólowego tramadolu. W pojedynczych sytuacjach tramadol może wywoływać drgawki i nasilać działanie inhibitorów selektywnego wychwytu serotoniny, trójcyklicznych leków przeciwdepresyjnych, leków przeciwpsychotycznych i innych leków obniżających próg drgawkowy. Inne leki z gatunku metabolizowanych poprzez układ enzymatyczny CYP3A4 (ketokonazol, erytromycyna) mogą spowolnić metabolizm tramadolu (N-demetylację) i metabolizm aktywny (po O-demetylacji) - brak badań dotyczących znacznenia klinicznego tych interakcji.
Dawkowanie
Dawkę należy ustalać w pojedynkę w zależności od intensywności bólu i indywidualnej reakcji pacjenta. Doustnie. Kapsułki i krople: dorośli i dzieci ponad 12 r.ż.: dawka jednorazowa wynosi 50-100 mg (1-2 kaps. albo 20-40 kropli albo 4-8 aplikacji z dozownika); maksymalnie do 400 mg (8 kaps. albo 160 kropli albo 32 aplikacji z dozownika) na dobę w dawkach podzielonych. W przypadku potrzeby, po 30-60 min od wykorzystania pierwszej dawki preparatu można wykorzystać kolejną dawkę leku (50 mg). W bólach ostrych, dawka początkowa powinna wynosić 100 mg, a w bólach przewlekłych 50 mg. Rekomendowana max. dawka dobowa wynosi 400 mg, z wyjątkiem specjalnych wskazań klinicznych. Dzieci ponad 1 r.ż.: rekomendowana dawka jednorazowa wynosi 1-2 mg/kg m.c. 2-4 razy na dobę w formie kropli. W bólach nowotworowych albo mocnych bólach pooperacyjnych u dorosłych niekiedy podaje się preparat w znacząco większych dawkach dobowych; u dzieci wystarcza zazwyczaj dawka 4-8 mg/kg m.c. na dobę w dawkach podzielonych.Tabletki o przedłużonym uwalnianiu: dorośli i dzieci ponad 14 r.ż., o m.c. większej niż 50 kg: 1-2 tabl. 100 mg co 12 h albo 1 tabl. 150 mg co 12 h albo 1 tabl. 200 mg co 12 h. Należy przestrzegać zasady wyboru najmniejszej dawki przeciwbólowej. Zwykle nie jest niezbędna dawka większa niż 400 mg na dobę w dawkach podzielonych.U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek albo wątroby odstępy tymczasowe pomiędzy podaniem następnych dawek leku należy zwiększyć zależnie od stopnia upośledzenia czynności tych narządów - przy klirensie kreatyniny poniżej 30 ml/min albo w ciężkiej niewydolności wątroby - odstęp między podaniem następnych dawek leku należy zwiększyć do 12 h.Krople należy przyjmować z niewielką ilością wody albo bez rozcieńczenia na kostkę cukru. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy popić niewielką ilością płynu, najlepiej rano i wieczorem, połykać w całości.
Ciąża i karmienie piersią
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży. Leku nie należy stosować w I trymestrze ciąży, wykorzystywanie w II i III trymestrze tylko jeżeli korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu. Tramadol służący w momencie przed- i okołoporodowym nie zaburza czynności skurczowej macicy. Tramadol nie jest rekomendowany w momencie karmienia piersią, lecz w razie jednorazowego podania leku nie istnieje potrzeba przerywania karmienia (ok. 0,1% przyjętej poprzez matkę dawki leku przenika do mleka). Preparatu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie należy stosować w momencie karmienia piersią.
Uwagi
Lek stosować bardzo ostrożnie u pacjentów: uzależnionych od narkotyków opioidowych, po urazach głowy, znajdujących się we wstrząsie, z zaburzeniami świadomości niewiadomego pochodzenia, z zaburzeniami oddechowymi albo zaburzeniami czynności ośrodka oddechowego, z podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym. Należy zachować ostrożność w trakcie stosowania preparatu u pacjentów ze powiększoną wrażliwością na opioidy. Lek należy stosować tylko w wyjątkowych okolicznościach u pacjentów z padaczką w wywiadzie albo u których występowały napady drgawek pochodzenia mózgowego.
Podobne leki
Tramundin
TramaHEXAL 200 ID
TramaHEXAL
TramaHEXAL 100 ID
TramaHEXAL 150 ID
Tramadol