Lek Sedam

Lekarstwo SEDAM: Sedam
Producent leku:
Hexal
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
bromazepam (Bromazepam)
tabl. 3 mg 30 szt.,
--,-- zł
tabl. 6 mg 30 szt.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Lexotan
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Uogólnione zaburzenia lękowe wymagające leczenia farmakologicznego. Dysfunkcje autonomiczne występujące pod postacią somatyczną, między innymi z symptomami skórnymi, ze strony układu pokarmowego, ze strony serca, układu krążenia, układu moczowo-płciowego. Stany lękowe występujące w przebiegu przewlekłych chorób organicznych o.u.n. Zaburzenia stresowe pourazowe z symptomami lęku. Zaburzenia adaptacyjne.
Działanie
Lek psychotropowy z gatunku pochodnych 1,4-benzodiazepiny zmniejszający napięcie, pobudzenie i niepokój. Minimalizuje napięcie mięśniowe i wywiera łagodne działanie nasenne i uspokajające. Ponadto wykazuje właściwości przeciwdrgawkowe. Po podaniu doustnym bromazepam wchłania się błyskawicznie w ok. 85%. Max. stężenie we krwi osiąga po 1 h od podania. Wiązanie z białkami osocza wynosi 70%. Jest metabolizowany raczej w wątrobie. Brak metabolitów wywierających znaczne działanie kliniczne. Dwa kluczowe metabolity wydalane są raczej z moczem w formie sprzężonej. Biologiczny moment półtrwania bromazepamu i jego metabolitów wynosi 15-28 h (może być wydłużony u osób w podeszłym wieku).
Działania niepożądane
Mogą wystąpić, szczególnie w pierwszych dniach podawania leku: uczucie zmęczenia, senność, osłabienie, wydłużony czas reakcji, zaburzenia koncentracji, ból głowy, depresja, niepamięć następcza, ogólne złe samopoczucie i nadmierne uspokojenie pośrodku dnia. Rzadko występują: osłabienie mięśniowe, ataksja, nudności o słabym nasileniu, biegunka, zawroty głowy, obniżenie ciśnienia tętniczego, suchość błon śluzowych j. ustnej, powiększenie łaknienia, pomniejszenie albo powiększenie libido. U pacjentów z obturacyjnymi chorobami układu oddechowego albo uszkodzeniem mózgu może pojawić się zahamowanie czynności ośrodka oddechowego. W pojedynczych sytuacjach mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym reakcje skórne (wysypka). Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest większe u pacjentów w podeszłym wieku - należy zwrócić uwagę na działanie zmniejszające napięcie mięśniowe, które może być powodem niezborności ruchów; dodatkowo, szczególnie w razie odstawienia leku, mogą wystąpić reakcje paradoksalne, takie jak agresywność, ostre stany pobudzenia, skłonności samobójcze, powiększone napięcie mięśniowe, trudności w zasypianiu i zaburzenia snu (w tych sytuacjach należy przerwać leczenie). Pochodne benzodiazepiny podawane pacjentom z depresją i stanami lękowymi mogą nasilić depresję po zmniejszeniu objawów lękowych, w tym nasilić tendencje samobójcze. Wykorzystywanie sporych dawek leku poprzez długi czas może spowodować przemijające zaburzenia, takie jak: wolniejsza i niewyraźna mowa, niepewne ruchy i chód, zaburzenia widzenia. Po długotrwałym stosowaniu albo podawaniu wielokrotnych dawek obserwuje się osłabienie działania, szczególnie uspokajającego i wpływu na aktywność psychoruchową wskutek rozwoju tolerancji. Wykorzystywanie bromazepamu może prowadzić do uzależnienia psychicznego i fizycznego. Nagłe odstawienie po długotrwałym stosowaniu może spowodować symptomy zespołu odstawienia (zaburzenia snu, niepokój, napięcie, podniecenie, drżenie do objawów somatycznych i psychicznych, na przykład napady drgawkowe, psychoza).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na bromazepam, inne benzodiazepiny albo pozostałe składniki preparatu. Uzależnienie od leków, alkoholu. Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi albo psychotropowymi. Miastenia. Ataksja móżdżkowa i rdzeniowa. Ciężkie uszkodzenie wątroby. Zespół bezdechu sennego. Jaskra z zamkniętym kątem przesączania. Ciężka niewydolność oddechowa. Brak dostatecznych danych odnośnie stosowania leku u dzieci i młodzieży - lek jest przeciwwskazany u tych pacjentów.
Interakcje
Jednoczesne podawanie z innymi lekami działającymi hamująco na o.u.n. (na przykład leki przeciwpsychotyczne, przeciwdrgawkowe, uspokajające, nasenne, narkotyczne leki przeciwbólowe, leki znieczulenia ogólnego, przeciwhistaminowe) może nasilać działanie preparatów. Alkohol może zaburzać działanie bromazepamu w trudny do przewidzenia sposób i nasilać działanie leku. Jednoczesne wykorzystywanie z lekami zmniejszającymi napięcie mięśniowe może nasilać ich działanie. Rodzaj i stopień nasilenia interakcji jest trudny do przewidzenia w razie długotrwałego stosowania leków obniżających ciśnienie krwi, leków b-adrenolitycznych, glikozydów nasercowych, metyloksantyn i hormonalnych środków antykoncepcyjnych. W razie jednoczesnego stosowania cymetydyny albo omeprazolu nie można wykluczyć nasilenia działania bromazepamu. Z racji na przyspieszenie wchłaniania cizapryd nasila uspokajające działanie bromazepamu przyjętego doustnie.
Dawkowanie
Dawkę leku i czas podawania należy dobrać w pojedynkę, zasadą jest określenie najmniejszej skutecznej dawki i wykorzystywanie jak najkrótszego czasu leczenia.Leczenie ambulatoryjne: początkowo 3 mg podawane 1 h przed snem, w przypadku potrzeby dawkę można zwiększyć do 6 mg jednokrotnie. Zwykle działanie leku podanego wieczorem trwa do kolejnego wieczora i nie ma potrzeby przyjmowania dodatkowej dawki pośrodku dnia. Jeżeli jednak będzie taka konieczność, pośrodku dnia podaje się 1,5-3 mg, w nielicznych sytuacjach dawkę powiększa się do 12 mg na dobę. Leczenie szpitalne: w sytuacjach ciężkich stanów lękowych dawkę leku można etapowo zwiększać do 18 mg na dobę. Po 2-tygodniowym podawaniu leku należy etapowo zmniejszyć dawkę, by przekonać się, czy dalsze wykorzystywanie leku jest uzasadnione. Leku nie powinno się podawać dłużej niż 8-12 tyg. U pacjentów w podeszłym wieku, z organicznym uszkodzeniem mózgu, niewydolnością krążenia, niewydolnością oddechową, zaburzeniam czynności wątroby albo nerek leczenie należy rozpocząć dawki 1,5 mg, dawka służąca u tych pacjentów nie powinna być większa niż połowa dawki normalnej, max. dawka dobowa wynosi 6 mg.
Ciąża i karmienie piersią
Lek jest przeciwwskazany w I i III trymestrze ciąży. Pochodne benzodiazepiny można podawać w ciąży tylko w wyjątkowych sytuacjach, w szczególnie uzasadnionych wskazaniach. Podawanie leków z gatunku benzodiazepin w ciąży może powodować uszkodzenie płodu. Podawanie leku przed porodem może prowadzić do wystąpienia "zespołu wiotkiego dziecka". Wykorzystywanie leku u ciężarnej w sporych dawkach albo poprzez długi moment może doprowadzić do wystąpienia objawów zespołu odstawiennego u noworodka. Bromazepam przenika do mleka matki - nie zaleca się podawania w momencie karmienia piersią.
Uwagi
Należy unikać stosowania (albo ograniczyć czas stosowania) u osób z alkoholizmem w wywiadzie i uzależnieniem od leków w wywiadzie. Preparatu nie należy stosować jako jedynego leku w leczeniu depresji albo lęku związanego z depresją (powiększone ryzyko prób samobójczych). Brak naukowych danych potrzebnych do oceny relacji korzyści do ryzyka długotrwałego leczenia pochodnymi benzodiazepiny pacjentów z przewlekłymi stanami lękowymi wymagającymi farmakoterapii. Preparatu nie należy stosować w leczeniu łagodnych stanów lękowych ani stanów lękowych i stresów związanych z problemami życia codziennego.
Podobne leki
Lexotan