Lek Onko BCG

Lekarstwo ONKO BCG: Onko BCG
Producent leku:
Biomed-Lublin
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
szczepionka Bacillus Calmette-Guérin (w skrócie szczepionka BCG) (BCG vaccine)
proszek i rozp. do przyg. zaw. do podawania do pęcherza moczowego 50 mg 1 amp. + rozp.,
--,-- zł
proszek i rozp. do przyg. zaw. do podawania do pęcherza moczowego 100 mg 1 amp. + rozp.,
--,-- zł
proszek i rozp. do przyg. zaw. do podawania do pęcherza moczowego 100 mg 5 amp. + rozp.,
--,-- zł
proszek i rozp. do przyg. zaw. do podawania do pęcherza moczowego 50 mg 5 amp. + rozp.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
OncoTICE
BCG medac
Szczepionka przeciwgruźlicza BCG
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Leczenie powierzchownych, nieinwazyjnych guzów pęcherza (carcinoma urotheliale Ta, Tis, T1). Preparat w dawce 50 mg może być użyty w razie powtarzających się działań niepożądanych (dyzurii, podwyższonej temp.) albo wzmożonego odczynu tuberkulinowego.
Działanie
Prątki BCG znalazły wykorzystanie jako nieswoisty czynnik immunostymulujący w leczeniu niektórych typów nowotworów. Dopęcherzowe wykorzystywanie BCG ma na celu zniszczenie pierwotnego guza albo opóźnienie/zapobieganie następnym jego nawrotom. Specyficzny system działania BCG nie jest kompletnie tłumaczony. Uważane jest, iż działanie leku bazuje na stymulowaniu powstawania procesu zapalnego wewnątrz warstwy pęcherza i pobudzeniu układu immunologicznego, który ochrania organizm przed postępem dolegliwości.
Działania niepożądane
Preparat jest zwykle dobrze tolerowany. Mogą wystąpić działania niepożądane zarówno miejscowe, jak i ogólne. Do najczęstszych należy zapalenie pęcherza (cystitis acuta), występujące zazwyczaj po 2 albo 3 podaniu. W dniu podania występują częstomocz, krwiomocz, bolesne parcie na mocz, które ustępują po kilku godzinach. Mogą wystąpić reakcje ogólne: złe samopoczucie, krótkotrwałe podwyższenie ciepłoty ciała (38-39°C), dreszcze, nudności, bóle mięśniowe i stawowe, biegunka, ból w rejonie narządów płciowych. Symptomy ogólne utrzymują się poprzez 1-3 dni. Niekiedy występują: gruźliczopodobne zapalenie głębszych warstw ściany pęcherza moczowego, zapalenie gruczołu krokowego i/albo najądrzy z tworzeniem się ognisk martwicy serowatej. Obserwowano także ogniska gruźliczopodobnej ziarniny w wątrobie i w płucach. W takich sytuacjach zaleca się wykorzystanie 4-miesięcznej chemioterapii przeciwprątkowej. U chorych z ciężkimi symptomami niepożądanymi należy bez względu przerwać leczenie preparatem.
Przeciwwskazania
Wrodzone albo kupione upośledzenie układu odpornościowego. Leczenie immunosupresyjne albo radioterapia. Ciąża, podejrzenie ciąży i moment karmienia piersią. Aktywna gruźlica albo inne dolegliwości wymagające leczenia środkami tuberkulostatycznymi. Zakażenia układu moczowego. Preparat nie powinien być służący w raku inwazyjnym pęcherza moczowego. U osób przyjmujących leki przeciwgorączkowe,, przeciwzapalne, antybiotyki.
Interakcje
Preparatu nie należy stosować u osób leczonych jednocześnie cytostatykami i kortykosteroidami. W czasie terapii BCG powinno się ograniczać podawanie antybiotyków mogących działać bakteriobójczo na prątki i podawanie pochodnych kwasu acetylosalicylowego i leków przeciwzakrzepowych.
Dawkowanie
Przed i po rozpoczęciu leczenia należy wykonać śródskórną próbę tuberkulinową testem PT, PPD w celu oceny reaktywności immunologicznej chorego. Podanie do pęcherza powinno być wykonane 14 dni po pobraniu wycinka z guza albo błony śluzowej pęcherza lub po elektroresekcji guza (TUR). Zabieg należy wykonywać raz w tygodniu poprzez 6 następnych tyg, a następnie zaleca się wykorzystywanie leczenia podtrzymującego co 3 miesiące: raz w tyg. poprzez następne 3 tyg. W razie stwierdzenia nawrotu guza należy ponowić kurację 6-tygodniową. Po zakończeniu 6-tygodniowej kuracji należy ponowić śródskórną próbę tuberkulinową, by ocenić wpływ leczenia preparatem BCG na ogólną reaktywność immunologiczną organizmu chorego. Sposób podania: poprzez cewnik wprowadzony poprzez cewkę moczową do pęcherza należy opróżnić pęcherz z moczu. Następnie należy wprowadzić poprzez cewnik całą porcję (50 ml) zawiesiny BCG i podać 5 ml jałowego fizjologicznego roztworu NaCl dla całkowitego opróżnienia cewnika z zawiesiny BCG. Chory nie powinien pić płynów poprzez 3-4 h przed i 2 h po podaniu preparatu. Po podaniu poprzez cewnik preparatu należy cewnik usunąć. Podana zawiesina BCG musi pozostać w pęcherzu moczowym poprzez 2 h, w tym czasie chory wymienia co 15 min. pozycję ciała, a po 2 h opróżnia pęcherz.
Ciąża i karmienie piersią
Lek jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią.
Uwagi
Preparatu nie wolno stosować dożylnie, podskórnie i domięśniowo. Rekomendowana jest wstrzemięźliwość płciowa w momencie 48 h od podania preparatu do pęcherza moczowego.
Podobne leki
OncoTICE
BCG medac
Szczepionka przeciwgruźlicza BCG