Lek Orungal

Lekarstwo ORUNGAL: Orungal
Producent leku:
Janssen-Cilag
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
itrakonazol (Itraconazole)
kaps. 100 mg 28 szt.,
--,-- zł
kaps. 100 mg 4 szt.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Brak podobnych leków.
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Grzybica pochwy i sromu, łupież pstry, zakażenia skóry spowodowane poprzez dermatofity, grzybica paznokci spowodowana poprzez dermatofity albo drożdżaki, grzybicze zapalenie rogówki, kandydoza j. ustnej. Grzybice układowe (między innymi aspergiloza, kandydoza, kryptokokoza - również kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, histoplazmoza, sporotrychoza, parakokcydioidomikoza, blastomikoza).
Działanie
Pochodna triazolu, lek przeciwgrzybiczy III generacji o szerokim zakresie działania. Zaburza biosyntezę ergosterolu, niezbędnego do budowy błony komórkowej grzyba, prowadząc do zmian przepuszczalności błony komórkowej, zaburzeń czynności struktur wewnątrzkomórkowych i śmierci komórki. Działa na dermatofity (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), drożdżaki (Candida spp. - w tym C. albicans, C. glabrata i C. krusei i Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp.), grzyby dimorficzne (Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Histoplasma capsulatum), a również Aspergillus spp., Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Sporothrix schenckii. Dobrze się wchłania z przewodu pokarmowego. Z racji na lipofilny charakter itrakonazolu jego wchłanianie powiększa się w obecności pokarmu. Z białkami osocza wiąże się w 99,8%. Błyskawicznie przenika do tkanek i płynów ustrojowych, osiągając w nich spore stężenia (z wyjątkiem płynu mózgowo-rdzeniowego). Kilkakrotnie większe stężenia niż we krwi osiąga w skórze (w szczególności w warstwie rogowej naskórka), wydzielinie gruczołów łojowych, nabłonku pochwy, pocie, włosach, płytce paznokciowej, płucach, nerkach, wątrobie, kościach, śledzionie i mięśniach. Mocne właściwości lipofilne itrakonazolu wywołują, iż jego stężenia terapeutyczne w skórze utrzymują się jeszcze poprzez 2-4 tygodnie po zakończeniu leczenia, również spore jego stężenia wykrywano w nabłonku i tkance pochwy jeszcze po 2 dniach od podania ostatniej dawki (kuracja 3-dniowa). Jest metabolizowany w wątrobie do czynnego metabolitu i nieaktywnych związków, które są wydalane z moczem (ok. 35%) i kałem. Ok. 3-18% podanej dawki wydala się z kałem w formie nie zmienionej. T0,5 wynosi 24-36 h.
Działania niepożądane
Przeważnie obserwowano zaburzenia żołądkowo-jelitowe (niestrawność, nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia). Rzadziej występują ból i zawroty głowy, przemijające powiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi, zapalenie wątroby, zaburzenia cyklu miesiączkowego, reakcje nadwrażliwości (świąd, wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), neuropatia obwodowa, zespół Stevens-Johnsona, łysienie, hipokaliemia, obrzęki, zastoinowa niewydolność krążenia, obrzęk płuc. Bardzo rzadko obserwowano ciężkie przypadki hepatotoksyczności, w tym ostrą niewydolność wątroby, zakończoną zgonem.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na itrakonazol albo inny składnik preparatu. Jednoczesne leczenie terfenadyną, mizolastyną, astemizolem, cizapridem, dofetilidem, chinidyną, pimozydem, statynami (między innymi simwastatyna, lowastatyna), triazolamem i doustnie stosowanym midazolamem.
Interakcje
Nasila kardiotoksyczność terfenadyny, astemizolu, mizolastyny, cizapridu, triazolamu, doustnie podawanego midazolamu, dofetilidu, chinidyny, pimozydu, simwastatyny, lowastatyny. Może hamować metabolizm antagonistów wapnia i prowadzić do nasilenia ujemnego działania inotropowego. Itrakonazol może również nasilać działanie i toksyczność innych leków metabolizowanych poprzez CYP 3A4 (wskazane monitorowanie ich stężenia we krwi albo pomniejszenie ich dawki), jest to doustnych leków przeciwzakrzepowych, inhibitorów proteazy HIV (ritonawir, indinawir, sakwinawir), niektórych cytostatyków (alkaloidy Vinca, busulfan, trimetreksat, docetaksel), antagonistów wapnia (werapamil, pochodne dihydropirydyny), niektórych leków immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus, sirolimus), digoksyny, karbamazepiny, buspironu, alfentanylu, alprazolamu, dożylnie podawanego midazolamu, metyloprednizolonu, rifabutyny, ebastyny, reboksetyny. Ritonawir, indinawir, klarytromycyna i erytromycyna mogą zwiększać biodostępność itrakonazolu i nasilać jego działanie, z kolei rifampicyna, rifabutyna i fenytoina - zmniejszają jego skuteczność (nie zaleca się łącznego stosowania). Nie można wykluczyć, iż podobnie działają karbamazepina, fenobarbital i izoniazyd.
Dawkowanie
Preparat przyjmuje się doustnie po obfitym posiłku. Kandydoza sromu i pochwy: 200 mg rano i 200 mg wieczorem (kuracja 1-dniowa) albo 200 mg raz na dobę poprzez 3 dni. Łupież pstry: 200 mg raz na dobę poprzez 7 dni. Zakażenia spowodowane poprzez dermatofity: 100 mg raz na dobę poprzez 15 dni albo 200 mg raz na dobę poprzez 7 dni. Grzybica stóp i rąk: 200 mg raz na dobę poprzez 7 dni albo 100 mg raz na dobę poprzez 30 dni. Kandydoza j. ustnej: 100 mg raz na dobę poprzez 15 dni (u pacjentów z neutropenią, po przeszczepie albo chorych na AIDS może być niezbędne podwojenie dawki). Grzybicze zapalenie rogówki: 200 mg raz na dobę poprzez 21 dni. Grzybica paznokci: leczenie pulsowa - 200 mg co 12 h poprzez 7 dni, później 3 tyg. przerwy, a następnie cykl kuracji powtarza się jednorazowo w grzybicy paznokci rąk albo podwójnie w grzybicy paznokci stóp; leczenie ciągła - 200 mg raz na dobę poprzez 3 miesiące. Grzybice układowe - sporotrychoza i parakokcydioidomykoza: 100 mg raz na dobę; kandydoza i chromomikoza: 100-200 mg raz na dobę; aspergiloza: 200 mg raz na dobę (w ciężkim przebiegu albo zmianach rozsianych do 400 mg na dobę w 2 dawkach); kryptokokoza 200 mg raz na dobę (w kryptokokowym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych 200 mg co 12 h; dawka podtrzymująca - 200 mg raz na dobę); histoplazmoza: 200 mg raz na dobę albo 200 mg co 12 h; blastomikoza: 100 mg raz na dobę do 400 mg na dobę w 2 dawkach. Czas leczenia: kandydoza 3 tyg. - 7 mies.; aspergiloza 2-5 mies.; sporotrychoza 3 mies.; parakokcydioidomikoza, chromomikoza i blastomykoza 6 mies.; histoplazmoza 8 mies.; kryptokokoza 2-12 mies.U pacjentów z achlorhydrią i przyjmujących leki zmniejszające kwaśność soku żołądkowego zaleca się przyjmowanie itrakonazolu z napojami typu "cola". Kapsułkę należy połykać w całości.
Ciąża i karmienie piersią
Bezpieczeństwo stosowania w ciąży: kategoria C (wg US FDA). W ciąży stosować wyłącznie w razie, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Nie stosować w momencie karmienia piersią.
Uwagi
Nie stosować u dzieci, z wyjątkiem przypadków, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Nie stosować u pacjentów z aktualną niewydolnością serca albo zastoinową niewydolnością serca w wywiadzie, jeżeli przewidywane korzyści nie przewyższają wyraźnie ryzyka (w razie podjęcia decyzji o leczeniu należy zachować ostrożność, obserwując pacjenta pod kątem wystąpienia objawów zastoinowej niewydolności serca). Nie stosować u pacjentów z czynną chorobą wątroby, powiększoną aktywnością enzymów wątrobowych i przyjmujących leki hepatotoksyczne, jeżeli przewidywane korzyści nie przewyższają ryzyka uszkodzenia wątroby. Ostrożnie stosować w skojarzeniu z antagonistami wapnia i u pacjentów z nadwrażliwością na inne leki z gatunku azoli. U kobiet w wieku rozrodczym zaleca się stosować efektywną antykoncepcję do czasu wystąpienia pierwszej miesiączki po zakończeniu kuracji preparatem.
Podobne leki