Lek Oxis Turbuhaler

Lekarstwo OXIS TURBUHALER: Oxis Turbuhaler
Producent leku:
AstraZeneca
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
dihydrat fumaranu formoterolu (Formoterol fumarate dihydrate)
proszek do inh. 9 µg/dawkę 60 dawek,
--,-- zł
proszek do inh. 4,5 µg/dawkę 60 dawek,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Brak podobnych leków.
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Leczenie podtrzymujące, w skojarzeniu z wziewnymi glikokortykosteroidami, objawów obturacji dróg oddechowych i w zapobieganiu objawom wywołanym poprzez wysiłek u pacjentów z astmą jeśli leczenie glikokortykosteroidami nie jest wystarczające. Leczenie objawów obturacji dróg oddechowych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Działanie
Selektywny b2-mimetyk. Wywiera działanie rozszerzające oskrzela u pacjentów z odwracalną obturacją dróg oddechowych. Działanie to występuje błyskawicznie (pośrodku 1-3 min po inhalacji) i utrzymuje się średnio ok. 12 h po podaniu pojedynczej dawki. Podany wziewnie formoterol błyskawicznie się wchłania, a max. stężenie w surowicy występuje ok. 15 min po inhalacji. Średnia dawka leku dostająca się do płuc po inhalacji z inhalatora wynosi 28-49% dawki dostarczonej (21-37% dawki odmierzonej). Całkowita biodostępność układowa wynosi ok. 61% dawki dostarczonej (co odpowiada 46% dawki odmierzonej). Stopień wiązania z białkami osocza wynosi ok. 50%. Formoterol jest metabolizowany na drodze bezpośredniej glukuronizacji i O-demetylacji. 8-13% dawki dostarczonej formoterolu (co odpowiada 6-10% dawki odmierzonej) jest wydalane z moczem w formie nie zmienionej. Moment półtrwania po podaniu drogą wziewną wynosi 8 h.
Działania niepożądane
Regularnie występują drżenia mięśniowe i uczucie kołatania serca i ból głowy; zwykle są one przemijające i średnio nasilone. Niezbyt regularnie obserwowano tachykardię, skurcze mięśni, pobudzenie, niepokój ruchowy, zaburzenia snu. Rzadko występowały zaburzenia rytmu serca, (między innymi migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy, skurcze dodatkowe), nudności, reakcje nadwrażliwości (wyprysk, pokrzywka, świąd, skurcz oskrzeli), hipokaliemia albo hiperkaliemia. Bardzo rzadko obserwowano dusznicę bolesną, wydłużenie odstępu QTc, zmiany ciśnienia tętniczego, hiperglikemię, zaburzenia smaku, zawroty głowy, paradoksalny skurcz oskrzeli. W trakcie leczenia b2-sympatykomimetykami może dochodzić do powiększenia stężenia insuliny, wolnych kwasów tłuszczowych, glicerolu, związków ketonowych we krwi.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na formoterol albo laktozę podaną drogą wziewną. Bezpieczeństwo stosowania u dzieci do ukończenia 6 r.ż. nie zostało ustalone. Nie należy zaczynać leczenia formoterolem w celu leczenia ciężkiego zaostrzenia astmy.
Interakcje
Wykorzystywanie innych leków o działaniu sympatykomimetycznym może nasilać działania niepożądane preparatu. Hipokaliemię, wynikającą z leczenia b2-mimetykami, mogą nasilać służące jednocześnie inne b2-mimetyki, pochodne ksantyny, glikokortykosteroidy, leki moczopędne. Hipokaliemia może sprzyjać występowaniu zaburzeń rytmu serca u pacjentów leczonych glikozydami naparstnicy. Jednoczesne przyjmowanie chinidyny, dizopiramidu, prokainamidu, fenotiazyny, leków przeciwhistaminowych (terfenadyna), inhibitorów MAO i trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych może wydłużać odstęp QTc i zwiększać ryzyko wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu. Lewodopa, lewotyroksyna, oksytocyna, alkohol mogą osłabiać tolerancję układu krążenia na b2-mimetyki. Jednoczesna leczenie formoterolem i inhibitorami MAO albo innymi lekami o podobnym działaniu (furazolidon, prokarbazyna) może powodować wystąpienie nagłych wzrostów ciśnienia krwi. Pacjenci leczeni formoterolem, otrzymujący w trakcie znieczulenia ogólnego halogenowe środki wziewne, są częściej narażeni na ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca. Leki b-adrenergiczne, również w formie kropli do oczu, mogą zmniejszać albo hamować działanie formoterolu (stosować równocześnie wyłącznie w uzasadnionych sytuacjach).
Dawkowanie
Wziewnie. Astma. Dorośli: wykorzystywanie doraźne i dawka podtrzymująca: 4,5-9 µg 1-2 razy na dobę; zapobieganie objawom obturacji dróg oddechowych wywołanej wysiłkiem: 4,5-9 µg przed wysiłkiem; max. dawka dobowa: 36 µg, jednak dopuszcza się podanie 54 µg na dobę; max. dawka jednorazowa: 27 µg. Dzieci od 7 r.ż.: wykorzystywanie doraźne i dawka podtrzymująca: 4,5-9 µg 1-2 razy na dobę; zapobieganie objawom obturacji dróg oddechowych wywołanej wysiłkiem: 4,5-9 µg przed wysiłkiem; max. dawka dobowa: 18 µg, jednak dopuszcza się podanie 36 µg na dobę; max. dawka jednorazowa: 9 µg. Przewlekła obturacyjna dolegliwość płuc: 9 µg 1-2 razy na dzień; max. dawka dobowa: 36 µg; max. dawka jednorazowa: 18 µg. Konieczność stosowania dodatkowych dawek częściej niż 2 razy w tygodniu świadczy o niewystarczającym leczeniu astmy - należy wówczas rozważyć zmianę metody leczenia.
Ciąża i karmienie piersią
Bezpieczeństwo stosowania w ciąży nie zostało ustalone - zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności u kobiet w I trymestrze i tuż przed porodem. Nie stosować u kobiet karmiących piersią.
Uwagi
Ostrożnie stosować u pacjentów z tyreotoksykozą, guzem chromochłonnym nadnercza, kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu, podzastawkowym zwężeniem aorty nieznanego pochodzenia, ciężkim nadciśnieniem tętniczym, tętniakiem i u pacjentów z innymi ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego (dolegliwość niedokrwienna, tachyarytmie, ciężka niewydolność serca). Pacjenci z wydłużonym odstępem QTc albo przyjmujący leki prowadzące do jego wydłużenia powinni być pod obserwacją, bo formoterol może powodować wydłużenie odstępu QTc. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z ostrą, ciężką astmą, u których ryzyko wystąpienia objawów związanych z hipokaliemią jest powiększone poprzez hipoksję. Ostrożnie stosować u pacjentów z marskością wątroby i z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Podobne leki