Lek Prevenar

Lekarstwo PREVENAR: Prevenar
Producent leku:
Whitehall
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
szczepionka przeciw pneumokokom (Pneumococcal vaccine)
zawiesina do wstrz. 1 amp.-strzykawka 0,5 ml,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Pneumovax®
Pneumo
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Uodpornienie czynne w zapobieganiu chorobie inwazyjnej (w tym posocznicy, zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, zapaleniu płuc z bakteriemią, bakteriemii) wywołanej poprzez Streptococcus pneumoniae o serotypach 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F i 23F u: niemowląt i małych dzieci od 2 m.ż. do ukończenia 24 m.ż. i u dotychczas nie szczepionych dzieci w wieku od 3 do ukończenia 5 r.ż. Model stosowania preparatu powinien być ustalony odpowiednio z programem szczepień ochronnych z uwzględnieniem danych epidemiologicznych o zmienności serotypów w różnych obszarach geograficznych, jak także występowania dolegliwości inwazyjnej w różnych ekipach wiekowych.
Działanie
Skoniugowana szczepionka zawierająca polisacharydy pneumokokowe w najwyższym stopniu rozpowszechnionych i inwazyjnych serotypów. Indukuje stworzenie swoistych przeciwciał przeciwko wszystkim serotypom zawartym w szczepionce. Zapewnia ochronę przed chorobą wywołaną poprzez 71-86% szczepów izolowanych w trakcie inwazyjnego zakażenia pneumokokowego (IZP) u europejskich dzieci w wieku do 2 lat. Serotypy zawarte w szczepionce chronią przed zakażeniami wywołanymi poprzez powyżej 80% szczepów opornych na antybiotyki. Wyniki badań klinicznych potwierdzają skuteczność preparatu w profilaktyce zapalenia ucha środkowego wywołanego poprzez serotypy odpowiadające zawartym w szczepionce, lecz skuteczność preparatu jest mniejsza niż w profilaktyce zakażeń inwazyjnych.
Działania niepożądane
Bardzo regularnie: reakcje w miejscu wstrzyknięcia (na przykład rumień, stwardnienie albo obrzęk, ból albo tkliwość), gorączka (ponad 38°C), drażliwość, senność, niespokojny sen, pomniejszenie apetytu, wymioty, biegunka. Regularnie: obrzęk albo stwardnienie w miejscu podania i rumień o średnicy powyżej 2,4 cm, tkliwość upośledzająca ruch kończyny, gorączka ponad 39°C. Niezbyt regularnie: wysypka albo pokrzywka. Rzadko: drgawki, w tym drgawki gorączkowe, epizody hipotoniczno-hiporeaktywne, reakcje nadwrażliwości w miejscu podania (zapalenie skóry, świąd, pokrzywka) albo ogólna (obrzęk twarzy, obrzęk angioneurotyczny, duszność, skurcz ostrzeli, reakcja anafilaktyczna albo rzekomoanafilaktyczna, w tym wstrząs anafilaktyczny). Bardzo rzadko: zwiększenie węzłów chłonnych w rejonie miejsca wstrzyknięcia, rumień wielopostaciowy. U dzieci otrzymujących preparat jednocześnie ze szczepionkami zawierającymi pełnokomórkową komponentę krztuścową albo 6-walentną szczepionkę (DTaP/Hib(PRP-T/IPV/HepB) obserwowano większą częstość występowania reakcji gorączkowych. U dzieci od 3 do ukończenia 5 r.ż. częściej obserwowano reakcje miejscowe.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu albo na toksoid błoniczy. Trombocytopenia albo inne zaburzenia krzepnięcia (chyba, iż potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem). Nie podawać dożylnie.
Interakcje
Preparat można podawać jednocześnie z innymi szczepionkami pediatrycznymi odpowiednio z obowiązującym programem szczepień ochronnych. Różne szczepionki należy wstrzykiwać w różne miejsca. Dzieci poniżej 2 r.ż. (włączając dzieci z gatunku wysokiego ryzyka) powinny dostać odpowiednią dla wieku serię szczepienia preparatem. Wykorzystywanie tej skoniugowanej szczepionki pneumokokowej nie zastępuje podawania 23-walentnych szczepionek pneumokokowych dzieciom pomiędzy 3 a 24 m.ż. z chorobami (takimi jak: niedokrwistość sierpowata, brak śledziony, zakażenie HIV, dolegliwość przewlekła albo niedobór odporności) klasyfikującymi je w ekipie podwyższonego ryzyka dolegliwości inwazyjnej spowodowanej poprzez Streptococcus pneumoniae. Dzieci w wieku 3 24 m.ż. z gatunku wysokiego ryzyka, przedtem szczepione preparatem, powinny dostać 23-walentną szczepionkę pneumokokową, jeśli to jest rekomendowane. Z racji na ograniczone dane stwierdzono, iż odstęp między skoniugowaną szczepionką pneumokokową (Prevenar) a 23-walentną szczepionką pneumokokową nie powinien być krótszy niż 8 tygodni. Dane o mieszanym schemacie szczepień skoniugowaną szczepionką pneumokokową i 23-walentną pneumokokową szczepionką polisacharydową, stosowanym u dzieci od 3 do ukończenia 5 r.ż. z gatunku wysokiego ryzyka, dotychczas nie szczepionych, są ograniczone. Wykorzystywanie takich schematów może być brane pod uwagę w indywidualnych sytuacjach.
Dawkowanie
Domięśniowo (niemowlęta - przednio-boczna powierzchnia uda, młodsze dzieci - mięsień naramienny). Niemowlęta od 2 m.ż. do ukończenia 6 m.ż.: 3 dawki po 0,5 ml, pierwsza dawka zwykle podawana w 2 m.ż., przy zachowaniu odstępu co najmniej miesiąca między dawkami; czwartą dawkę zaleca się w 2 r.ż. Starsze niemowlęta i dzieci, które nie były przedtem zaszczepione: niemowlęta od 7 m.ż. do ukończenia 11 m.ż. - 2 dawki po 0,5 ml przy zachowaniu odstępu co najmniej miesiąca między dawkami; trzecią dawkę zaleca się w 2 r.ż.; dzieci od 12 m.ż. do ukończenia 24 m.ż. - 2 dawki po 0,5 ml przy zachowaniu odstępu co najmniej 2 miesięcy między dawkami; dzieci od 3 r.ż. do ukończenia 5 r.ż.: jednorazowa dawka. Nie stwierdzono do chwili obecnej, czy istnieje konieczność stosowania dawki przypominającej po przedstawionych schematach leczenia.
Ciąża i karmienie piersią
Nie dotyczy - preparat przydzielony dla dzieci.
Uwagi
W razie ostrej dolegliwości o umiarkowanym albo ciężkim przebiegu z gorączką szczepienie należy przełożyć. U dzieci z zaburzoną odpowiedzią immunologiczną na skutek leczenia immunosupresyjnego, defektu genetycznego, zakażenia HIV albo z innych przyczyn odpowiedź na szczepienie może być niepełna. Dane na temat bezpieczeństwa stosowania i immunogenności preparatu są ograniczone w razie dzieci z niedokrwistością sierpowatą, z kolei brak jest danych odnośnie stosowania u dzieci z innych specjalnych grup wysokiego ryzyka inwazyjnej dolegliwości pneumokokowej (na przykład dzieci z wrodzonym albo kupionym zaburzeniem czynności śledziony, z zakażeniem HIV, chorobą nowotworową, zespołem nerczycowym) - decyzję o szczepieniu należy podejmować w pojedynkę.
Podobne leki
Pneumovax®
Pneumo