Lek Fasturtec

Lekarstwo FASTURTEC: Fasturtec
Producent leku:
Sanofi-Synthélabo
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
rasburikaza (Rasburicase)
proszek i rozp. do przyg. konc. do sporz. roztw. do inf. doż. 1,5 mg 1 fiolka + 1 amp. rozp. 5 ml,
--,-- zł
proszek i rozp. do przyg. konc. do sporz. roztw. do inf. doż. 1,5 mg 3 fiolki + 3 amp. rozp. 1 ml,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Brak podobnych leków.
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Leczenie i zapobieganie ostrej hiperurykemii, w celu zapobiegania ostrej niewydolności nerek, u pacjentów z nowotworem złośliwym układu krwiotwórczego z sporą całkowitą masą nowotworu i z ryzykiem szybkiego rozpadu albo pomniejszenia masy nowotworu po rozpoczęciu chemioterapii.
Działanie
Preparat jest rekombinowanym enzymem oksydazy moczanowej produkowanym poprzez genetycznie zmodyfikowany szczep Saccharomyces cerevisiae. Rasburikaza jest mocnym środkiem urykolitycznym, który katalizuje enzymatyczne utlenianie kwasu moczowego do alantoiny, produktu rozpuszczalnego w wodzie i łatwo wydalanego z moczem. Nagłe powiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi, wynikające z rozpadu dużej ilości komórek nowotworowych w trakcie cytoredukcyjnej chemioterapii, może prowadzić do zaburzenia czynności nerek i niewydolności nerek, która jest skutkiem wytrącania się kryształków kwasu moczowego w kanalikach nerkowych. Enzymatyczne utlenianie kwasu moczowego prowadzi do stworzenia nadtlenku wodoru. Powiększenie stężenia nadtlenku wodoru powyżej wartości poprawne może być eliminowane poprzez endogenne antyoksydanty i dlatego powiększone ryzyko wystąpienia hemolizy występuje tylko u pacjentów z niedoborem G-6-PD i u pacjentów z wrodzoną niedokrwistością. Czas, który upłynął do momentu pierwszego potwierdzenia poprawnych stężeń kwasu moczowego u pacjentów z hiperurykemią wynosi 4 h po wykorzystaniu rasburikazy. Po infuzji rasburikazy w dawce 0,2 mg/kg m.c. na dobę stan stacjonarny leku we krwi jest osiągany w 2-3 dniu. T0,5 wynosi ok. 19 h. Rasburikaza jest białkiem i dlatego przypuszczalnie nie wiąże się z białkami osocza, najprawdopodobniej jej rozkład metaboliczny dzieje się na tej samej drodze, co innych białek, na przykład przez hydrolizę peptydów.
Działania niepożądane
Rasburikaza jest służąca w leczeniu wspomagającym, równocześnie z chemioterapią cytoredukcyjną zaawansowanych złośliwych nowotworów; związek przyczynowy występowania działań niepożądanych jest trudny do oszacowania, gdyż znacząca przewarzająca część zdarzeń niepożądanych jest związana z chorobą fundamentalną i jej leczeniem. Przewarzająca część znacznych, związanych z lekiem, działań niepożądanych stanowiły reakcje alergiczne, raczej wysypka skórna. Przypadki skurczu oskrzeli (<1%) i ciężkich reakcji nadwrażliwości, włącznie z anafilaksją (<1%) były również przypisywane rasburikazie. Donoszono o występowaniu zaburzeń hematologicznych, takich jak hemoliza i methemoglobinemia. Ponadto obserwowano następujące działania niepożądane, najprawdopodobniej powiązane z podaniem rasburikazy i zgłaszane w badaniach klinicznych: częste - wymioty, nudności, gorączka; niezbyt częste - biegunka, ból głowy.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na oksydazy moczanowe albo pozostałe składniki preparatu. Niedobór G-6-PD i inne komórkowe zaburzenia metaboliczne, które mogą powodować anemię hemolityczną.
Interakcje
Nie przeprowadzono badań dotyczących metabolizmu. Rasburikaza jest enzymem i najprawdopodobniej nie wchodzi w interakcje z innymi lekami. Rasburikazy nie wolno mieszać z innymi lekami. Nie należy stosować roztworu glukozy do rozcieńczania leku na skutek możliwości wystąpienia niezgodności.
Dawkowanie
Preparat należy podawać pod kontrolą lekarza wyszkolonego w dziedzinie chemioterapii nowotworów złośliwych układu krwiotwórczego. Służący jest tylko bezpośrednio przed i najpierw chemioterapii (brak wystarczających danych pozwalających na zalecanie wielokrotnych kursów leczenia).rekomendowana dawka wynosi 0,2 mg/kg m.c. na dobę. Preparat jest podawany raz na dobę w 30-minutowym wlewie dożylnym w 50 ml 0,9% roztworu NaCl. Czas trwania leczenia preparatem wynosi 5-7 dni. Nie ma konieczności dostosowywania dawki leku u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek albo wątroby. Podawanie rasburikazy nie wymaga żadnych zmian w doborze czasu rozpoczęcia i schematu chemioterapii cytoredukcyjnej.
Ciąża i karmienie piersią
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania rasburikazy u ciężarnych kobiet. Potencjalne ryzyko dla ludzi jest nieznane. Preparatu nie stosować w trakcie ciąży i u kobiet karmiących piersią.
Uwagi
Należy zachować ostrożność u pacjentów z alergiami atopowymi w wywiadzie. Aktualnie nie zaleca się wielokrotnych kursów leczenia, gdyż nie ma wystarczających danych dotyczących pacjentów, u których stosowano wielokrotnie rasburikazę. Preparat nie był badany u pacjentów z hiperurykemią spowodowaną zaburzeniami mieloproliferacyjnymi. Nie ma dostępnych danych na temat zalecania następującego po sobie stosowania rasburikazy i allopurinolu.
Podobne leki