Lek FentaHEXAL

Lekarstwo FENTAHEXAL: FentaHEXAL
Producent leku:
Hexal
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
fentanyl (Fentanyl)
mechanizm transdermalny 25 µg/h 5 szt.,
--,-- zł
mechanizm transdermalny 50 µg/h 5 szt.,
--,-- zł
mechanizm transdermalny 75 µg/h 5 szt.,
--,-- zł
mechanizm transdermalny 100 µg/h 5 szt.,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Fentanyl
Fentanyl-Janssen
Durogesic
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Leczenie bólu przewlekłego (na przykład nowotworowego) wymagające stosowania opioidów.
Działanie
Mocny lek przeciwbólowy z gatunku czystych agonistów receptora opioidowego (mocny agonista receptora mi, słaby delta i kappa). Dobrze rozpuszczalny w tłuszczach. Nie skutkuje ważnych zmian ciśnienia tętniczego krwi, rzutu serca, systemowego i płucnego oporu naczyniowego, ciśnienia zaklinowania w tętnicy płucnej, może powodować zwolnienie akcji serca. Nieznacznie obniża przepływ mózgowy, słabiej niż morfina wpływa na motorykę przewodu pokarmowego (mniejsza tendencja do zaparć i wpływ na zwieracze), w dawkach ekwianalgetycznych w porównaniu z morfiną skutkuje mniejszą sedację i słabsze działanie euforyzujące. Wykazuje typowe dla opioidów działania ośrodkowe, w tym pomniejszenie wrażliwości ośrodka oddechowego, wywoływanie nudności i wymiotów. Plaster FentaHexal zbudowany jest z 4 warstw: powłoki ochronnej, warstwy zewnętrznej (politetraftalen etylu/kopolimer etylenu i octanu winylu), pojemnika zawierającego fentanyl, etanol i wodę w żelu hydroksyetylocelulozy, błony regulującej uwalnianie z kopolimeru octanu etylowinylowego, silikonowej warstwy przylepnej. Zapewnia po naklejeniu na skórę stopniowe narastanie stężenia fentanylu we krwi aż do osiągnięcia stanu równowagi pomiędzy 12 a 24 h. Dalej stężenie fentanylu we krwi utrzymuje się na względnie stałym poziomie poprzez 72 h i zależy od powierzchni zastosowanego plastra. Zmiana plastra po 72 h skutkuje utrzymanie stałego stężenia leku we krwi (stan stacjonarny). Po usunięciu plastra stężenie fentanylu we krwi minimalizuje się o ok. 50% pośrodku 17 h (13-22 h u dorosłych, 22-25 h u dzieci). Pacjenci w podeszłym wieku albo wyniszczeni mogą mieć wydłużony moment półtrwania leku. W niewydolności nerek albo wątroby klirens fentanylu może się zamieniać powodując powiększenie stężeń leku w surowicy. W ok. 84% wiąże się z białkami osocza (frakcja niezwiązana w surowicy: 13-21%). Metabolizowany jest raczej w wątrobie za pośrednictwem cytochromu P450 3A4 (ok. 90% N-dealkilacja, utlenianie). Ok. 75% dawki wydalane jako metabolity z moczem, ok. 9% z kałem, ok. 10% wydalane w formie nie zmienionej.
Działania niepożądane
Bardzo regularnie (>1/10) notowano senność, bóle głowy, nudności, wymioty, zaparcia, świąd, nadmierne wydzielanie potu; regularnie (>1/100 <1/10) - sedację, splątanie, depresję, niepokój, nerwowość, omamy, pomniejszenie łaknienia, suchość w jamie ustnej, niestrawność, odczyny skórne w miejscu nałożenia; niezbyt regularnie (>1/1000 <1/100) - euforię, amnezję, bezsenność, pobudzenie, drżenia, parestezje, zaburzenia mowy, bradykardię, tachykardię, hipo- albo hipertensję tętniczą, duszność, hipowentylację, biegunkę, wysypki, rumień, retencję moczu; rzadko (>1/10000 <1/1000) - niedowidzenie, arytmie, rozszerzenie naczyń, czkawkę, obrzęki, uczucie zimna; bardzo rzadko (<1/10000) - urojenia, astenię, zaburzenia seksualne, ataksję, niepadaczkowe drgawki miokloniczne, depresję oddechową, bezdech, krwioplucie, przekrwienie płuc, zapalenie gardła, niedrożność jelit, wzdęcia z oddawaniem gazów, skąpomocz, ból pęcherza. Występowały także reakcje anafilaktyczne, uzależnienie psychiczne i fizyczne. U niektórych pacjentów po zmianie służących opioidów mogą wystąpić symptomy odstawienia (nudności, wymioty, biegunka, lęk, dreszcze).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na fentanyl albo pozostałe substancje zastosowane w plastrze. Nie stosować w leczeniu bólu ostrego (w tym pooperacyjnego). Ciężkie zaburzenia czynności o.u.n. Jednoczesne wykorzystywanie inhibitorów MAO albo wykorzystywanie pośrodku 14 dni od odstawienia leczenia inhibitorami MAO.
Interakcje
Nasila działanie leków wpływających depresyjnie na o.u.n. (opioidów, leków uspokajających, nasennych, anestetyków, fenotiazyn, przeciwhistaminowych o działaniu ośrodkowym, alkoholu), leków zwiotczających. Mocne inhibitory cytochromu CYP3A4 (na przykład ritonawir, ketokonazol, itrakonazol, wybrane antybiotyki makrolidowe) mogą powodować powiększenie stężenia fentanylu w osoczu - jednoczesne wykorzystywanie nie jest wskazane, z wyjątkiem pacjentów pozostających pod precyzyjną obserwacją. Petydyna i inhibitory MAO (na przykład tranylcypromina) potęgują działanie toksyczne fentanylu. Leki o działaniu agonistyczno-antagonistycznym do receptora opioidowego (buprenorfina, pentazocyna) mogą spowodować symptomy odstawienia u leczonych fentanylem. Antagoniści receptora opioidowego (na przykład nalokson) znoszą działanie fentanylu (w tym depresję oddechową, sukces przeciwbólowy, skurcz zwieracza Oddiego).
Dawkowanie
W pojedynkę w zależności od zapotrzebowania chorego z uwzględnieniem dotychczasowego leczenia, stanu ogólnego i nasilenia dolegliwości). U pacjentów, którzy nie otrzymywali uprzednio mocnych opioidów podawanie należy rozpocząć od dawki = 25 µg/h. U leczonych opioidami należy ocenić dotychczas służącą dawkę dobową (na przykład w przeliczeniu na morfinę służącą doustnie, przyjmując relacja dawki domięśniowej do doustnej = 1:3 albo korzystając z tabeli dawek ekwianalgetycznych opioidów dołączonej do opakowania), a następnie obliczyć dobowe zapotrzebowanie na fentanyl przyjmując wstępnie: dobowa dawka morfiny doustnie < 135 mg = 25 µg/h fentanylu. Poniżej podano orientacyjne doustne dawki dobowe morfiny (MF w mg/d) i odpowiadające im dawkowanie fentanylu (F) TDS w µg/h dla pacjentów dorosłych: MF 135-224 = F 50; MF 225-314 = F 75; MF 315-404 = F 100; MF 405-494 = F 125; MF 495-584 = F 150; MF 585-674 = F 175; MF 675-764 = F 200; MF 765-854 = F 225; MF 855-944 = F 250; MF 945-1034 = F 275; MF 1035-1124 = F 300. Można stosować inne sposoby przeliczenia stosowane w praktyce klinicznej. Zarówno u pacjentów leczonych jak i nie leczonych uprzednio opioidami oceny działania FentaHEXAL można dokonać dopiero po 24 h. Dotychczas stosowanego leku przeciwbólowego nie należy odstawiać przed upływem 12 h od naklejenia pierwszego plastra FentaHEXAL. Jeśli działanie przeciwbólowe jest niewystarczające - dawkę należy zwiększać co 3 dni. Zwykle dawki powiększa się o 25 µg/h, biorąc pod uwagę zapotrzebowanie pacjenta na dodatkowe analgetyki. Jeżeli pacjent wymaga przekroczenia 100 µg/h fentanylu można równocześnie stosować kilka plastrów TDS. Pacjenci mogą wymagać podania krótko działającego leku przeciwbólowego w celu opanowania tak zwany "bólu przebijającego". W razie, gdy dawka preparatu FentaHEXAL przekracza 300 µg/h, należy rozważyć wykorzystanie dodatkowych albo alternatywnych metod leczenia bólu. Wycofywanie się z uprzednio stosowanego leczenia innymi sposobami należy przeprowadzać etapowo aż do osiągnięcia pełnej skuteczności preparatu FentaHEXAL.Plaster należy starannie nakleić na czystą (oczyszczoną wodą bez użycia środków drażniących albo zmieniających przepuszczalność jest to mydła, olejków, płynów do mycia, alkoholu), suchą, nieowłosioną (w przypadku potrzeby ostrzyżoną, a nie ogoloną), niezmienioną (bez podrażnień i zmian popromiennych) skórę płaskich powierzchni tułowia albo górnych części ramion. Plaster należy nosić 72 h. Następny plaster, po usunięciu zużytego, można nakleić na inne miejsce (w to samo miejsce można nakleić lek po kilkudniowej przerwie).
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować w ciąży jeśli nie to jest bez względu niezbędne. Długookresowe wykorzystywanie w ciąży może spowodować symptomy odstawienne u noworodka. Lek wydziela się do mleka matki - karmienie piersią należy przerwać na moment przynajmniej 72 h po ostatnim zastosowaniu preparatu, z racji na ryzyko wystąpienia u dziecka sedacji i depresji oddechowej.
Uwagi
Należy zachować ostrożność u chorych z: chorobami płuc, depresją układu oddechowego, obecnym albo zagrażającym nadciśnieniem śródczaszkowym (guzy mózgu, zaburzenia świadomości, śpiączka, hiperkapnia), tendencją do bradyarytmii, hipowolemią i tendencją do hipotensji, niewydolnością wątroby, niewydolnością nerek (w tym dializowanych), w wieku podeszłym, wyniszczonych, z wysoką gorączką (przyspiesza wchłanianie), z miastenią. Z racji na dawki preparatu nie zaleca się stosowania u dzieci. Należy unikać wystawiania na bezpośrednie działanie ciepła (słońce, okłady, gorące kąpiele, termofory, lampy nagrzewające, koce elektryczne i tym podobne) miejsca nałożenia mechanizmu transdermalnego. Nie stosować przy korzystaniu z sauny (kąpiel w saunie możliwa jest tylko w chwili zamiany plastra - bez naklejonego plastra na skórze).
Podobne leki
Fentanyl
Fentanyl-Janssen
Durogesic