Lek Fragmin

Lekarstwo FRAGMIN: Fragmin
Producent leku:
Pfizer
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
dalteparyna sodu (Dalteparin sodium)
roztwór do wstrz. podsk. 15 000 j.m. aXa/0,6 ml 5 amp.-strzyk. 0,6 ml,
--,-- zł
roztwór do wstrz. podsk., doż., wlewów doż. 10 000 j.m. aXa/ml 10 amp. 1 ml,
--,-- zł
roztwór do wstrz. podsk. 5000 j.m. aXa/0,2 ml 10 amp.-strzyk. 0,2 ml,
--,-- zł
roztwór do wstrz. podsk. 12 500 j.m. aXa/0,5 ml 5 amp.-strzyk. 0,5 ml,
--,-- zł
roztwór do wstrz. podsk. 10 000 j.m. aXa/0,4 ml 5 amp.-strzyk. 0,4 ml,
--,-- zł
roztwór do wstrz. podsk., doż., wlewów doż. 10 000 j.m. aXa/4 ml 10 amp. 4 ml,
--,-- zł
roztwór do wstrz. podsk. 2500 j.m. aXa/0,2 ml 10 amp.-strzyk. 0,2 ml,
--,-- zł
roztwór do wstrz. podsk. 18 000 j.m. aXa/0,72 ml 5 amp.-strzyk. 0,72 ml,
--,-- zł
roztwór do wstrz. podsk. 7500 j.m. aXa/0,3 ml 10 amp.-strzyk. 0,3 ml,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Brak podobnych leków.
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Leczenie ostrej zakrzepicy żył głębokich. Profilaktyka przeciwzakrzepowa w momencie okołooperacyjnym. Niestabilna dolegliwość wieńcowa (na przykład dławica piersiowa spoczynkowa, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q). Zapobieganie krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym, na przykład w trakcie hemodializy i hemofiltracji w przebiegu ostrej albo przewlekłej niewydolności nerek.
Działanie
Heparyna drobnocząsteczkowa o masie cząsteczkowej 6000, uzyskiwana ze śluzówki jelita świńskiego. Wpływ przeciwzakrzepowy jest zależny od jej umiejętności nasilania hamującego działania antytrombiny (AT) na aktywność czynnika Xa i trombinę. Sól sodowa dalteparyny silniej hamuje aktywność czynnika Xa niż wydłuża czas krzepnięcia osocza (APTT). Wywiera mniejszy niż heparyna wpływ na czynność i agregację płytek krwi i przez wzgląd na tym jedynie w niewielkim stopniu wpływa na pierwotną hemostazę. Biodostępność po podaniu podskórnym leku wynosi ok. 90%. T0,5 po podaniu dożylnym wynosi 2 h, a po podaniu podskórnym - 3-4 h. Lek jest wydalany raczej z moczem.
Działania niepożądane
Badania kliniczne: zdarzenia zgłaszane poprzez przynajmniej 1% pacjentów obejmują: krwawienie, krwiak w miejscu wstrzyknięcia, przemijającą, nieimmunologiczną małopłytkowość (typu I), ból w miejscu wstrzyknięcia, reakcje alergiczne, przemijające powiększenie aktywności aminotransferaz. Obserwacje po wprowadzeniu leku do lecznictwa: inne zgłaszane działania niepożądane obejmują indukowaną heparyną małopłytkowość o podłożu immunologicznym (typu II) z towarzyszącymi powikłaniami zakrzepowo-zatorowymi albo bez takich powikłań, martwicę skóry w miejscu wstrzykiwań, reakcje anafilaktyczne i krwiak podpajęczynówkowy albo zewnątrzoponowy.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na sól sodową dalteparyny albo inną heparynę drobnocząsteczkową albo heparynę niefrakcjonowaną. Potwierdzona albo podejrzewana małopłytkowość poheparynowa o podłożu immunologiczym. Czynne krwawienie, na przykład z przewodu pokarmowego albo naczyń mózgu. Zaburzenia krzepnięcia o ciężkim przebiegu. Bakteryjne zapalenie wsierdzia. Dopiero co przebyte urazy albo zabiegi chirurgiczne w obrębie o.u.n., oczu i/albo uszu. Z racji na powiększone ryzyko krwawienia, sporych dawek preparatu nie należy podawać pacjentom, u których zostanie wykonane znieczulenie podpajęczynówkowe albo zewnątrzoponowe, albo inne zabiegi powodujące konieczność wykonania nakłucia lędźwiowego. Preparatu nie wolno podawać domięśniowo.
Interakcje
Jednoczesne podawanie leków wpływających na krzepnięcie krwi (na przykład leki trombolityczne, inne leki przeciwzakrzepowe, leki z gatunku NLPZ albo leki hamujące czynność płytek) może nasilać przeciwzakrzepowe działanie soli sodowej dalteparyny. Chociaż (o ile nie ma indywidualnych przeciwwskazań) pacjenci leczeni preparatem na skutek niestabilnej dolegliwości wieńcowej powinni otrzymywać również doustnie kwas acetylosalicylowy.
Dawkowanie
Preparatu nie wolno podawać domięśniowo.Leczenie ostrej zakrzepicy żył głębokich: podskórnie w jednorazowej dawce dobowej 200 j.m./kg m.c. (pojedyncza dawka dobowa nie powinna przekraczać 18 000 j.m.) albo w dawce 100 j.m./kg m.c. 2 razy na dobę. W czasie leczenia preparatem można rozpocząć równoczesne podawanie antagonistów witaminy K.Profilaktyka przeciwzakrzepowa w momencie okołooperacyjnym. Ogólne zabiegi chirurgiczne: pacjenci narażeni na ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych - podskórnie 2500 j.m. 2 h przed planowanym zabiegiem i 2500 j.m. podskórnie każdego dnia rano po zabiegu do czasu uruchomienia pacjenta (zwykle 5-7 dni albo dłużej); pacjenci z dodatkowymi czynnikami ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych - preparat podawać do momentu uruchomienia pacjenta: podskórnie 5000 j.m. w godzinach wieczornych dnia poprzedzającego zabieg, następnie 5000 j.m. podskórnie każdego dnia wieczorem do czasu uruchomienia pacjenta (zwykle 5-7 dni albo dłużej) albo 2500 j.m. podskórnie pośrodku 2 h przed zabiegiem i 2500 j.m. podskórnie po 8-12 h (nie przedtem niż po 4 h od zakończenia zabiegu), po zabiegu począwszy od kolejnego dnia 5000 j.m. podskórnie każdego dnia rano. Zabieg ortopedyczny: podawać poprzez moment do 5 tyg. po zabiegu, wybierając jeden z podanych sposobów leczenia: 1. podskórnie 5000 j.m. wieczorem dnia poprzedzającego zabieg, następnie po zabiegu 5000 j.m. podskórnie raz na dzień wieczorem; 2. 2500 j.m. podskórnie pośrodku 2 h przed zabiegiem i 2500 j.m. podskórnie po 8-12 h (nie przedtem niż po 4 h od zakończenia zabiegu), po zabiegu począwszy od kolejnego dnia 5000 j.m. podskórnie każdego dnia; 3. 2500 j.m. podskórnie po 4-8 h od zabiegu (nie przedtem niż po 4 h od jego zakończenia), po zabiegu począwszy od kolejnego dnia 5000 j.m. podskórnie każdego dnia.Niestabilna dolegliwość wieńcowa: podskórnie 120 j.m./kg m.c. 2 razy na dobę (maksymalnie 10 000 j.m./12 h) do czasu stabilizacji klinicznego stanu pacjenta (normalnie poprzez przynajmniej 6 dni); następnie zaleca się przedłużone leczenie stałą dawką preparatu do przeprowadzenia zabiegu rewaskularyzacji. Dawkę określa się zależnie od płci i masy ciała pacjenta: kobiety o m.c. poniżej 80 kg i mężczyźni o m.c. poniżej 70 kg - 5000 j.m. podskórnie co 12 h; kobiety o m.c. przynajmniej 80 kg i mężczyźni o m.c. przynajmniej 70 kg - 7500 j.m. podskórnie co 12 h. Leku nie należy stosować dłużej niż poprzez 45 dni; zaleca się jednoczesne podawanie kwasu acetylosalicylowego (w dawce 75-325 mg/dobę).Zapobieganie krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym: pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek bez podwyższonego ryzyka krwawienia - w czasie hemodializy albo hemofiltracji trwającej nie dłużej niż 4 h jednokrotnie dożylnie 5000 j.m. w szybkim wstrzyknięciu albo dawki jak poniżej, a w czasie dłuższej hemodializy albo hemofiltracji (ponad 4 h) jednokrotnie dożylnie 30-40 j.m./kg m.c., a następnie 10-15 j.m./kg m.c./h w infuzji dożylnej; pacjenci z ostrą niewydolnością nerek ze znacznym ryzykiem krwawienia - dożylnie jednokrotnie 5-10 j.m./kg m.c. w szybkim wstrzyknięciu, a następnie 4-5 j.m./kg m.c./h w infuzji dożylnej.
Ciąża i karmienie piersią
Działanie preparatu było oceniane u kobiet ciężarnych - nie wykazano żadnego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, zdrowie płodu i noworodka. Sposobność uszkodzenia płodu w czasie stosowania preparatu w ciąży wydaje się niewiele prawdopodobna, jednak nie można jej kompletnie wykluczyć. Preparat można stosować w ciąży wyłącznie w razie konieczności. Należy zachować ostrożność w trakcie stosowania leku w momencie karmienia piersią.
Uwagi
Szczególnego rozważenia wymaga leczenie dalteparyną u pacjentów, u których wykonano bądź planuje się punkcję lędźwiową albo znieczulenie zewnątrzoponowe (ryzyko stworzenia krwiaka zewnątrzoponowego albo śródrdzeniowego). Ostrożnie stosować u pacjentów ze powiększonym ryzykiem krwawienia, takich jak pacjenci z: małopłytkowością, zaburzeniami czynności płytek, ciężką niewydolnością wątroby albo nerek, nie leczonym albo nie reagującym na leczenie nadciśnieniem tętniczym albo retinopatią nadciśnieniową albo cukrzycową. Spore dawki preparatu (na przykład dawki niezbędne w razie zakrzepicy żył głębokich, niestabilnej dolegliwości wieńcowej) należy stosować ostrożnie u pacjentów, którzy dopiero co przebyli zabieg chirurgiczny. Szczególna ostrożność niezbędna jest w razie błyskawicznie postępującej albo ciężkiej (mniej niż 100 000/µl albo mm3) małopłytkowości w czasie stosowania leku. Ostrożnie stosować u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe i u pacjentów po hemodializie. Jeżeli u pacjentów z niestabilną chorobą wieńcową wystąpi pełnościenny zawał serca, wskazane może być leczenie trombolityczne. W momencie obecnej brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu u dzieci. Soli sodowej dalteparyny nie należy korzystać zamiennie z heparyną niefrakcjonowaną albo innymi heparynami drobnocząsteczkowymi.
Podobne leki