Lek Fulsed

Lekarstwo FULSED: Fulsed
Producent leku:
Ranbaxy
Wiadomości o leku:
Substancje czynne:
midazolam (Midazolam)
roztwór do wstrz. dom. i doż. 1 mg/ml 5 fiolek 5 ml,
--,-- zł
roztwór do wstrz. dom. i doż. 5 mg/ml 10 amp. 1 ml,
--,-- zł
roztwór do wstrz. dom. i doż. 1 mg/ml 5 fiolek 10 ml,
--,-- zł
Nie ma powiązanych chorób w bazie.
Brak słów najważniejszych.
Podobne leki (wg stopnia podobieństwa):
Sopodorm
Midanium
Midazolam 1 mg/ml Torrex
Midazolam 5 mg/ml Torrex
Opinie specjalistów
Żaden ekspert nie wystawił jeszcze opinii dla tego leku.
Wskazania do stosowania
Premedykacja przed znieczuleniem. Sedacja z zachowaniem świadomości. Wprowadzenie do znieczulenia ogólnego.
Działanie
Imidazolowa pochodna benzodiazepin o krótkim czasie działania: agonista receptora BDZ (receptor benzodiazepinowy, związany z receptorem GABA) o działaniu nasennym, uspokajającym, przeciwlękowym, obniżającym napięcie mięśni, przeciwdrgawkowym, amnestycznym, bez działania przeciwbólowego. Charakteryzuje się szybkim początkiem działania - po podaniu dożylnym po ok. 1-2 min (maksimum działania ok. 2-5 min.), po podaniu domięśniowym po ok. 15 min (maksimum działania ok. 30-60 min.). Po podaniu dożylnym wykazuje dwufazową farmakokinetykę. Dobrze wchłania się po podaniu domięśniowym (biodostępność 90%). W 97% wiąże się z białkami osocza (raczej albuminami). Jest metabolizowany w organizmie za pośrednictwem cytochromu P 450 3A4, w ok. 60-70% do 1-hydroksymidazolamu (o podobnej aktywności jak lek macierzysty) i w ok. 5% do 4-hydroksymidazolamu. Metabolity są inaktywowane poprzez sprzęganie z kwasem glukuronowym i wydalane z moczem. T0,5 wynosi ok. 1,5 h. Moment półtrwania jest wydłużony: u osób otyłych (trzykrotnie), w podeszłym wieku, z zastoinową niewydolnością serca (podwójnie), upośledzeniem czynności wątroby (ok. 2,5-krotnie). W ostrej niewydolności nerek T0,5 wydłuża się i znamiennie (nawet 10-krotnie) powiększa się stężenie 1-hydroksymidazolamu we krwi. Przenika poprzez barierę łożyska, do mleka matki i płynu mózgowo-rdzeniowego.
Działania niepożądane
Mogą wystąpić: zaburzenia oddychania (hipowentylacja, bezdech - w szczególności po podaniu leku błyskawicznie i.v. albo w dużej dawce), ból głowy, senność, skurcz oskrzeli, delirium, czkawka, nudności, wymioty i zmiany miejscowe - zaczerwienienie skóry w miejscu podania i.m., zapalenie żyły po podaniu i.v. Wg danych z literatury fachowej po wykorzystaniu midazolamu notowano: obniżenie ciśnienia skurczowego z kompensacyjnym przyspieszeniem akcji serca (może mieć to znaczenie kliniczne u pacjentów oligowolemicznych i/albo z chorobą układu krążenia, niewydolnością naczyń wieńcowych i w chorobie niedokrwiennej mięśnia sercowego), zaburzenia rytmu serca, zaburzenia krążeniowo-oddechowe (z zatrzymaniem oddechu i/albo zatrzymaniem krążenia włącznie), reakcje anafilaktyczne, reakcje paradoksalne (pobudzenie psychoruchowe, agresja, ruchy mimowolne, drżenia mięśniowe, drgawki toniczno-kloniczne), zaburzenia widzenia, halucynacje, dezorientację, euforię, parestezje, zaburzenia snu, koszmary senne, dysfonię, zaburzenia mowy, nastroju, widzenia (widzenie podwójne, niewyraźne), oczopląs, zwężenie źrenic, zatkanie uszu, zaburzenia równowagi, uczucie pustki w głowie, ziewanie, dreszcze, osłabienie, omdlenie; po długotrwałym stosowaniu dożylnie przy nagłym przerwaniu podaży - zespół odstawienia.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na benzodiazepiny, jaskra z wąskim kątem przesączania, moment karmienia piersią, noworodki, dzieci poniżej 18 r.ż. (producent zaznacza: brak danych o stosowaniu preparatu u dzieci poniżej 18 r.ż.). W ciąży stosować tylko przy bezwzględnych wskazaniach. Należy zachować ostrożność stosując lek u pacjentów w podeszłym wieku, z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, niewydolnością nerek.
Interakcje
Nasila działanie środków wpływających depresyjnie na o.u.n. (leków nasennych, uspokajających, przeciwdepresyjnych, przeciwbólowych, alkoholu, opioidów, neuroleptyków, anestetyków). Korzystna i używana klinicznie interakcja z analgetykami opioidowymi wiąże się z większym ryzykiem depresji krążeniowo-oddechowej. Leki hamujące cytochrom P 450 3A (na przykład cymetydyna, ketokonazol, itrakonazol, diltiazem, werapamil, erytromycyna) zmniejszają klirens midazolamu. U pacjentów otrzymujących leki hipotensyjne (b-adrenolityki, antagoniści wapnia, leki diuretyczne, inhibitory ACE, azotany i inne) sukces hipotensyjny midazolamu może być bardziej wyróżniony. Teoretycznie możliwe są interakcje z lekami hamującymi (in vitro) metabolizm midazolamu: amiodaronem i neuroleptykami albo nasilenie działania leków (cyklosporyny, nifedypiny) poprzez hamowanie kompetycyjne poprzez midazolam izoenzymu P 450 3A. Antagonista receptora BDZ (flumazenil) znosi działanie midazolamu. Poprzez 8 h przed i po podaniu leku nie wolno choremu spożywać napojów alkoholowych.
Dawkowanie
Dorośli. Premedykacja domięśniowa: 0,07-0,08 mg/kg m.c.; pacjenci w wieku ponad 60 lat, wyniszczeni, z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, w razie interakcji z innymi lekami hamującymi o.u.n. - 0,025-0,05 mg/kg m.c. Sedacja z zachowaniem świadomości: bez pośpiechu i.v. dawka początkowa - 0,07 mg/kg m.c., dawka podtrzymująca zwykle do 25% dawki początkowej. Pacjenci ponad 60 r.ż. i z grup ryzyka: do 1,5 mg pośrodku 2 min i.v. jako dawka początkowa, kolejne dawki bez pośpiechu, frakcjonowane, nie szybciej niż 1 mg/min wlewu. U osób w wieku podeszłym i z obciążeniami regularnie wystarczająca jest dawka wstępna 1 mg i dawki uzupełniające po 0,5 mg (w tej ekipie chorych dawka efektywna może wynosić 1-2 mg). Wprowadzenie do znieczulenia: w zależności od stanu i wieku pacjenta, zastosowanej premedykacji i rodzaju znieczulenia; pacjenci bez premedykacji - poniżej 55 r.ż.: dożylnie pośrodku 20-30 s 0,3-0,35 mg/kg m.c., wyjątkowo do 0,6 mg/kg m.c., ponad 55 r.ż. - 0,3 mg/kg m.c.; wyniszczeni albo z niewydolnością nerek - 0,15-0,25 mg/kg m.c.; po premedykacji z opioidami - poniżej 55 r.ż.: dożylnie 0,25 mg/kg m.c.; ponad 55 r.ż. - 0,2 mg/kg m.c.; wyniszczeni, z chorobami układowymi albo niewydolnością nerek - 0,15 mg/kg m.c.
Ciąża i karmienie piersią
Uwagi
Podobne leki
Sopodorm
Midanium
Midazolam 1 mg/ml Torrex
Midazolam 5 mg/ml Torrex